Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att använda gånghjälpmedel på rörlighet

27 april 2023 uppdaterad av: Seher Ünver, Trakya University

Effekt av att använda gånghjälpmedel på smärta och rörlighetsnivåer hos patienter som genomgick CABG-kirurgi

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av att använda gånghjälpmedel under mobilisering utanför sängen av patienter som genomgått öppen kranskärlsbypassoperation på nivåer av smärta och rörlighet. Huvudhypoteserna är:

  1. Smärtnivån hos patienter som använder gånghjälpmedel är lägre än hos dem som inte gör det.
  2. Rörlighetsnivån för patienter som använder gånghjälpmedel är högre än för dem som inte gör det.

Deltagarna kommer att uppmanas att gå med hjälp av gånghjälpmedel under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grupptilldelningen av patienterna gjordes med hjälp av programmet Random Allocation Software och patienterna fördelades i två grupper: interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Patienterna i interventionsgruppen ombads att gå med hjälp av gånghjälpmedel under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.

Forskaren besökte patienterna på CICU den första dagen efter operationen informerade dem om att de skulle mobiliseras ur sängen och gå i rummet i två omgångar (cirka 24 meter) i tre gånger efter var fjärde timme med hjälp av en gånghjälpmedel. Patienterna i kontrollgruppen informerades om att de skulle mobiliseras ur sängen och gå i rummet i två omgångar (cirka 24 meter) tre gånger efter var fjärde timme med hjälp av två sjuksköterskor.

I interventionsgruppen, för att utföra den första mobiliseringen utanför sängen, hjälpte forskaren och en annan sjuksköterska patienten att räta upp sig i sängen och sedan sitta i sängen. Sedan satt patienten på sängkanten med fötterna dinglande utanför. Efter det, med bromsarna stängda på gånghjälpen, reste sig patienten upp från sängen och gick två varv i CICU-rummet. Patienten hjälptes sedan tillbaka att sitta på sängkanten och ombads att markera graden av smärta och svårighetsgrad som upplevdes under varje aktivitet på en horisontell linje i patientrörlighetsskalan.

Patient Mobility Scale-skalan har utvecklats för att mäta smärta och svårighetsnivåer som patienter upplever under fyra aktiviteter (vända sig från ena sidan till den andra/räta upp sig i sängen, sitta på sängkanten, stå upp från sängen och gå i rummet) under den postoperativa perioden. För att utvärdera smärta ombeds patienterna att markera sin smärtnivå för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"ingen smärta" till 5-"värsta smärta man kan tänka sig." För att utvärdera svårighetsgraden uppmanas patienterna att markera sin upplevda svårighet för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"mycket lätt" till 5-"mycket svårt". Den totala poängen för patientrörlighetsskalan härleds genom att summera smärt- och svårighetspoängen för alla aktiviteter, där lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 120. En lägre poäng betyder att patienter upplevde mindre smärta och svårigheter under sina aktiviteter, vilket tyder på en högre rörlighetsnivå.

I kontrollgruppen, för att utföra den första mobiliseringen utanför sängen, hjälpte forskaren och en annan sjuksköterska patienten att räta upp sig i sängen och sedan sitta i sängen. Sedan satt patienten på sängkanten med fötterna dinglande utanför. Därefter hjälpte två sjuksköterskor patienten att resa sig från sängen och gå två rundor i CICU-rummet. Patienten hjälptes sedan tillbaka att sitta på sängkanten och ombads att markera graden av smärta och svårighetsgrad som upplevdes under varje aktivitet på en horisontell linje i patientrörlighetsskalan.

Fyra timmar efter den första och andra mobiliseringen genomgick båda grupperna av patienter en ny mobiliseringsprocedur och de interventioner som tillämpades under den första mobiliseringen upprepades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Seher Ünver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgick elektiv CABG-operation för första gången
  • fick sternotomi under operationen
  • hade saphenous ventransplantation
  • var inom den första dagen efter operationen
  • frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade en annan ven än saphenus-ventransplantationen
  • vars mobilisering inte godkändes av läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna studiegrupp bad om att få gå med hjälp av ett gånghjälpmedel under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.
Det gånghjälpmedel som används för att mobilisera patienter i interventionsgruppen under studien är en fyrhjulsanordning som möjliggör rörelse i alla riktningar. Höjden på enheten kan justeras efter patientens längd. Den har en sits för vila vid behov och ett bromssystem som styrs från handtagen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna studiegrupp bad om att få gå med hjälp av 2 sjuksköterskor under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
kommer att utvärderas med hjälp av patientmobilitetsskalan. För att utvärdera smärta ombeds patienterna att markera sin smärtnivå för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"ingen smärta" till 5-"värsta smärta man kan tänka sig."
på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
Svårighetsgrad
Tidsram: på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
kommer att utvärderas med hjälp av patientmobilitetsskalan. För att utvärdera svårighetsgraden uppmanas patienterna att markera sin upplevda svårighet för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"mycket lätt" till 5-"mycket svårt"
på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seher Ünver, Trakya University
  • Huvudutredare: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/235

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på med hjälp av ett gånghjälpmedel

Prenumerera