- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05830682
Effekt av att använda gånghjälpmedel på rörlighet
Effekt av att använda gånghjälpmedel på smärta och rörlighetsnivåer hos patienter som genomgick CABG-kirurgi
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av att använda gånghjälpmedel under mobilisering utanför sängen av patienter som genomgått öppen kranskärlsbypassoperation på nivåer av smärta och rörlighet. Huvudhypoteserna är:
- Smärtnivån hos patienter som använder gånghjälpmedel är lägre än hos dem som inte gör det.
- Rörlighetsnivån för patienter som använder gånghjälpmedel är högre än för dem som inte gör det.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå med hjälp av gånghjälpmedel under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupptilldelningen av patienterna gjordes med hjälp av programmet Random Allocation Software och patienterna fördelades i två grupper: interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Patienterna i interventionsgruppen ombads att gå med hjälp av gånghjälpmedel under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.
Forskaren besökte patienterna på CICU den första dagen efter operationen informerade dem om att de skulle mobiliseras ur sängen och gå i rummet i två omgångar (cirka 24 meter) i tre gånger efter var fjärde timme med hjälp av en gånghjälpmedel. Patienterna i kontrollgruppen informerades om att de skulle mobiliseras ur sängen och gå i rummet i två omgångar (cirka 24 meter) tre gånger efter var fjärde timme med hjälp av två sjuksköterskor.
I interventionsgruppen, för att utföra den första mobiliseringen utanför sängen, hjälpte forskaren och en annan sjuksköterska patienten att räta upp sig i sängen och sedan sitta i sängen. Sedan satt patienten på sängkanten med fötterna dinglande utanför. Efter det, med bromsarna stängda på gånghjälpen, reste sig patienten upp från sängen och gick två varv i CICU-rummet. Patienten hjälptes sedan tillbaka att sitta på sängkanten och ombads att markera graden av smärta och svårighetsgrad som upplevdes under varje aktivitet på en horisontell linje i patientrörlighetsskalan.
Patient Mobility Scale-skalan har utvecklats för att mäta smärta och svårighetsnivåer som patienter upplever under fyra aktiviteter (vända sig från ena sidan till den andra/räta upp sig i sängen, sitta på sängkanten, stå upp från sängen och gå i rummet) under den postoperativa perioden. För att utvärdera smärta ombeds patienterna att markera sin smärtnivå för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"ingen smärta" till 5-"värsta smärta man kan tänka sig." För att utvärdera svårighetsgraden uppmanas patienterna att markera sin upplevda svårighet för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"mycket lätt" till 5-"mycket svårt". Den totala poängen för patientrörlighetsskalan härleds genom att summera smärt- och svårighetspoängen för alla aktiviteter, där lägsta möjliga poäng är 0 och högsta poäng är 120. En lägre poäng betyder att patienter upplevde mindre smärta och svårigheter under sina aktiviteter, vilket tyder på en högre rörlighetsnivå.
I kontrollgruppen, för att utföra den första mobiliseringen utanför sängen, hjälpte forskaren och en annan sjuksköterska patienten att räta upp sig i sängen och sedan sitta i sängen. Sedan satt patienten på sängkanten med fötterna dinglande utanför. Därefter hjälpte två sjuksköterskor patienten att resa sig från sängen och gå två rundor i CICU-rummet. Patienten hjälptes sedan tillbaka att sitta på sängkanten och ombads att markera graden av smärta och svårighetsgrad som upplevdes under varje aktivitet på en horisontell linje i patientrörlighetsskalan.
Fyra timmar efter den första och andra mobiliseringen genomgick båda grupperna av patienter en ny mobiliseringsprocedur och de interventioner som tillämpades under den första mobiliseringen upprepades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgick elektiv CABG-operation för första gången
- fick sternotomi under operationen
- hade saphenous ventransplantation
- var inom den första dagen efter operationen
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter som hade en annan ven än saphenus-ventransplantationen
- vars mobilisering inte godkändes av läkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna studiegrupp bad om att få gå med hjälp av ett gånghjälpmedel under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.
|
Det gånghjälpmedel som används för att mobilisera patienter i interventionsgruppen under studien är en fyrhjulsanordning som möjliggör rörelse i alla riktningar.
Höjden på enheten kan justeras efter patientens längd.
Den har en sits för vila vid behov och ett bromssystem som styrs från handtagen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna studiegrupp bad om att få gå med hjälp av 2 sjuksköterskor under de tre första mobiliseringarna på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
|
kommer att utvärderas med hjälp av patientmobilitetsskalan.
För att utvärdera smärta ombeds patienterna att markera sin smärtnivå för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"ingen smärta" till 5-"värsta smärta man kan tänka sig."
|
på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
|
|
Svårighetsgrad
Tidsram: på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
|
kommer att utvärderas med hjälp av patientmobilitetsskalan.
För att utvärdera svårighetsgraden uppmanas patienterna att markera sin upplevda svårighet för varje aktivitet på en rad som sträcker sig från 0-"mycket lätt" till 5-"mycket svårt"
|
på intensivvårdsavdelningen den första postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seher Ünver, Trakya University
- Huvudutredare: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på med hjälp av ett gånghjälpmedel
-
University of CalgaryAlberta Health services; Laval University; Centre interdisciplinaire de recherche...RekryteringStroke | Multipel skleros | Fraktur i nedre extremiteter | Nedre extremitet; Stukning (Strain)Kanada
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... och andra samarbetspartnersAvslutadStörning av opioidanvändningFörenta staterna
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brandywine Counseling and Community...RekryteringOpioidanvändningsstörningFörenta staterna
-
Northwestern UniversityTufts University; Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
South Valley UniversityHar inte rekryterat ännuGeriatrikbalansstörningar med hög risk faller, osteoporos, vestibulära åldersrelaterade förändringar, kvinnliga post-menopausal baserat på historiaEgypten