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Efecto del uso de ayuda para caminar en la movilidad

27 de abril de 2023 actualizado por: Seher Ünver, Trakya University

Efecto del uso de dispositivos para caminar sobre el dolor y los niveles de movilidad de pacientes sometidos a cirugía CABG

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto del uso de ayuda para caminar durante la movilización fuera de la cama de pacientes que se sometieron a una cirugía abierta de injerto de derivación de la arteria coronaria en los niveles de dolor y movilidad. Las principales hipótesis son:

  1. El nivel de dolor de los pacientes que usan ayuda para caminar es más bajo que el de los que no lo hacen.
  2. El nivel de movilidad de los pacientes que usan ayuda para caminar es más alto que el de aquellos que no lo hacen.

Se pedirá a los participantes que caminen con ayuda para caminar durante las primeras tres movilizaciones en la unidad de cuidados intensivos en el primer día posoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La asignación de grupos de los pacientes se realizó mediante el uso del programa Random Allocation Software y los pacientes se asignaron en dos grupos: el grupo de intervención y el grupo de control.

A los pacientes del grupo de intervención se les pidió que no caminaran con ayuda para caminar durante las primeras tres movilizaciones en la unidad de cuidados intensivos en el primer día posoperatorio.

El investigador visitó a los pacientes en la UCIC el primer día después de la cirugía y les informó que iban a ser movilizados fuera de la cama y caminarían en la habitación en dos rondas (aproximadamente 24 metros) tres veces seguidas cada 4 horas utilizando un ayuda a caminar. A los pacientes del grupo de control se les informó que debían ser movilizados fuera de la cama y caminar en la habitación durante dos rondas (aproximadamente 24 metros) tres veces seguidas cada 4 horas con la ayuda de dos enfermeras.

En el grupo de intervención, para realizar la primera movilización fuera de la cama, el investigador y otro enfermero apoyado ayudaron al paciente a enderezarse en la cama y luego a sentarse en la cama. Luego, el paciente se sentó en el borde de la cama con los pies colgando afuera. A continuación, con los frenos cerrados en la ayuda para caminar, el paciente se levantó de la cama y caminó dos rondas en la sala de la UCIC. Luego se ayudó al paciente a sentarse en el borde de la cama y se le pidió que marcara el nivel de dolor y dificultad experimentado durante cada actividad en una línea horizontal en la escala de movilidad del paciente.

La Escala de Movilidad del Paciente fue desarrollada para medir el dolor y los niveles de dificultad experimentados por los pacientes durante cuatro actividades (voltearse de un lado al otro/enderezarse en la cama, sentarse en el borde de la cama, levantarse de la cama y caminar). en la habitación) en el postoperatorio. Para evaluar el dolor, se les pide a los pacientes que marquen su nivel de dolor para cada actividad en una línea que va desde 0-"sin dolor" hasta 5-"el peor dolor imaginable". Para evaluar la dificultad, se pide a los pacientes que marquen su dificultad percibida para cada actividad en una línea que va desde 0-"muy fácil" hasta 5-"muy difícil". La puntuación total de la escala de movilidad del paciente se obtiene sumando las puntuaciones de dolor y dificultad para todas las actividades, siendo la puntuación más baja posible 0 y la puntuación más alta 120. Una puntuación más baja significa que los pacientes experimentaron menos dolor y dificultad durante sus actividades, lo que indica un mayor nivel de movilidad.

En el grupo control, para realizar la primera movilización fuera de la cama, el investigador y otro enfermero apoyado ayudaron al paciente a enderezarse en la cama y luego a sentarse en la cama. Luego, el paciente se sentó en el borde de la cama con los pies colgando afuera. A continuación, dos enfermeras ayudaron al paciente a levantarse de la cama y caminar dos rondas en la sala de la UCIC. Luego se ayudó al paciente a sentarse en el borde de la cama y se le pidió que marcara el nivel de dolor y dificultad experimentado durante cada actividad en una línea horizontal en la escala de movilidad del paciente.

Cuatro horas después de la primera y segunda movilización, ambos grupos de pacientes fueron sometidos a un nuevo procedimiento de movilización y se repitieron las intervenciones aplicadas durante la primera movilización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edirne, Pavo, 22030
        • Seher Ünver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se sometió a una cirugía CABG electiva por primera vez
  • recibió esternotomía durante la cirugía
  • tuvo un injerto de vena safena
  • fueron dentro del primer día después de la cirugía
  • ser voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tenían una vena que no sea el injerto de vena safena
  • cuya movilización no fue aprobada por el médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en este grupo de estudio pidieron caminar con ayuda para caminar durante las primeras tres movilizaciones en la unidad de cuidados intensivos en el primer día postoperatorio.
La ayuda para caminar utilizada para movilizar a los pacientes en el grupo de intervención durante el estudio es un dispositivo de cuatro ruedas que permite el movimiento en todas las direcciones. La altura del dispositivo se puede ajustar según la altura de los pacientes. Cuenta con un asiento para descansar cuando sea necesario y un sistema de frenado que se controla desde las empuñaduras.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo de estudio pidieron caminar con la ayuda de 2 enfermeras durante las tres primeras movilizaciones en la unidad de cuidados intensivos en el primer día postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados intensivos en el primer día postoperatorio
será evaluado con el uso de la Escala de Movilidad del Paciente. Para evaluar el dolor, se les pide a los pacientes que marquen su nivel de dolor para cada actividad en una línea que va desde 0-"sin dolor" hasta 5-"el peor dolor imaginable".
en la unidad de cuidados intensivos en el primer día postoperatorio
Nivel de dificultad
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados intensivos en el primer día postoperatorio
será evaluado con el uso de la Escala de Movilidad del Paciente. Para evaluar la dificultad, se les pide a los pacientes que marquen su dificultad percibida para cada actividad en una línea que va de 0-"muy fácil" a 5-"muy difícil"
en la unidad de cuidados intensivos en el primer día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
  • Investigador principal: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/235

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre usando una ayuda para caminar

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