Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání pomůcky pro chůzi na mobilitu

27. dubna 2023 aktualizováno: Seher Ünver, Trakya University

Vliv používání pomůcky při chůzi na úroveň bolesti a pohyblivosti pacientů, kteří podstoupili operaci CABG

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv používání pomůcky při chůzi během mobilizace mimo lůžko u pacientů, kteří podstoupili operaci bypassu koronární tepny na úrovni bolesti a pohyblivosti. Hlavní hypotézy jsou:

  1. Míra bolesti u pacientů používajících pomůcku při chůzi je nižší než u pacientů, kteří ji nepoužívají.
  2. Úroveň mobility pacientů používajících pomůcku při chůzi je vyšší než u pacientů, kteří ji nepoužívají.

Účastníci budou požádáni, aby během prvních tří mobilizací na jednotce intenzivní péče první pooperační den chodili s pomůckou pro chůzi.

Přehled studie

Detailní popis

Skupinové rozdělení pacientů bylo provedeno pomocí programu Random Allocation Software a pacienti byli rozděleni do dvou skupin: intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Pacienti v intervenční skupině byli požádáni, aby chodili s pomůckou při chůzi během prvních tří mobilizací na jednotce intenzivní péče první pooperační den.

Výzkumník navštívil pacienty na JIP první den po operaci a informoval je, že budou mobilizováni z lůžka a budou chodit po místnosti po dobu dvou kol (přibližně 24 metrů) třikrát po každých 4 hodinách pomocí pomoc při chůzi. Pacienti v kontrolní skupině byli informováni, že mají být mobilizováni z lůžka a chodit po místnosti po dobu dvou kol (přibližně 24 metrů) třikrát po každých 4 hodinách s pomocí dvou sester.

V intervenční skupině k provedení první mobilizace mimo lůžko výzkumník a jedna další podporovaná sestra pomohli pacientovi narovnat se na lůžku a poté se posadit na lůžko. Poté se pacient posadil na okraj postele s nohama viset venku. Poté, se zabrzděnými brzdami na pomůcce pro chůzi, pacient vstal z lůžka a obešel dvě kola na pokoji JIP. Pacientovi bylo poté pomoženo, aby se posadil na okraj postele, a byl požádán, aby označil úroveň bolesti a obtíží pociťovaných během každé aktivity na vodorovné linii na stupnici mobility pacienta.

Škála mobility pacienta byla vyvinuta k měření úrovně bolesti a obtíží, které pacienti pociťují během čtyř činností (otočení z jedné strany na druhou/narovnání se v posteli, sezení na okraji postele, vstávání z postele a chůze). na pokoji) v pooperačním období. Pro hodnocení bolesti jsou pacienti požádáni, aby označili svou úroveň bolesti pro každou aktivitu na řádku v rozsahu od 0-"žádná bolest" do 5-"nejhorší bolest, kterou si lze představit." Pro hodnocení obtížnosti jsou pacienti požádáni, aby označili své vnímané obtíže pro každou aktivitu na řádku v rozsahu od 0 – „velmi snadné“ do 5 – „velmi obtížné“. Celkové skóre škály mobility pacienta je odvozeno sečtením skóre bolesti a obtížnosti pro všechny aktivity, přičemž nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší skóre je 120. Nižší skóre znamená, že pacienti pociťovali méně bolesti a obtíží při svých aktivitách, což ukazuje na vyšší úroveň mobility.

V kontrolní skupině, k provedení první mobilizace mimo lůžko, výzkumník a jedna další sestra podporovaná pomáhali pacientovi narovnat se na lůžku a poté se posadit na lůžko. Poté se pacient posadil na okraj postele s nohama viset venku. Následovaly dvě sestry, které pomohly pacientovi vstát z lůžka a projít dvě kola po místnosti JIP. Pacientovi se pak pomohlo posadit se na okraj postele a byl požádán, aby označil úroveň bolesti a obtíží, které pociťoval během každé aktivity, na vodorovnou čáru na stupnici mobility pacienta.

Čtyři hodiny po první a druhé mobilizaci byla u obou skupin pacientů provedena nová mobilizační procedura a intervence aplikované při první mobilizaci byly opakovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22030
        • Seher Ünver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil elektivní operaci CABG poprvé
  • během operace podstoupil sternotomii
  • měl transplantaci safény
  • byly během prvního dne po operaci
  • dobrovolně se účastní studie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří měli jinou žílu než transplantaci safény
  • jejichž mobilizaci lékař neschválil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této studijní skupiny požádali o chůzi s použitím pomůcky při chůzi během prvních tří mobilizací na jednotce intenzivní péče první pooperační den.
Pomůckou při chůzi využívanou k mobilizaci pacientů v intervenční skupině během studie je čtyřkolové zařízení, které umožňuje pohyb ve všech směrech. Výšku zařízení lze upravit podle výšky pacienta. Je vybaven sedátkem pro odpočinek v případě potřeby a brzdovým systémem, který se ovládá z rukojetí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této studijní skupiny požádali o chůzi s pomocí 2 sester během prvních tří mobilizací na jednotce intenzivní péče první pooperační den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: na jednotce intenzivní péče první pooperační den
bude hodnocena pomocí stupnice mobility pacienta. Pro hodnocení bolesti jsou pacienti požádáni, aby označili svou úroveň bolesti pro každou aktivitu na řádku v rozsahu od 0-"žádná bolest" do 5-"nejhorší bolest, kterou si lze představit."
na jednotce intenzivní péče první pooperační den
Stupeň obtížnosti
Časové okno: na jednotce intenzivní péče první pooperační den
bude hodnocena pomocí stupnice mobility pacienta. Aby bylo možné vyhodnotit obtížnost, jsou pacienti požádáni, aby označili své vnímané obtíže pro každou aktivitu na řádku v rozsahu od 0 – „velmi snadné“ do 5 – „velmi obtížné“
na jednotce intenzivní péče první pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seher Ünver, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na pomocí pomůcky pro chůzi

3
Předplatit