- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05830682
Влияние использования помощи при ходьбе на подвижность
Влияние использования помощи при ходьбе на уровень боли и подвижности у пациентов, перенесших операцию АКШ
Целью этого клинического исследования является оценка влияния использования вспомогательных средств для ходьбы во время подвижности вне постели пациентов, перенесших операцию открытого коронарного шунтирования, на уровни боли и подвижности. Основные гипотезы:
- Уровень боли у пациентов, использующих вспомогательные средства для ходьбы, ниже, чем у тех, кто их не использует.
- Уровень подвижности пациентов, использующих вспомогательные средства для ходьбы, выше, чем у тех, кто их не использует.
Участникам будет предложено ходить с использованием вспомогательного средства для ходьбы во время первых трех мобилизаций в отделении интенсивной терапии в первый послеоперационный день.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распределение пациентов по группам было выполнено с помощью программы Random Allocation Software, и пациенты были распределены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.
Пациентов в группе вмешательства просили o ходить с помощью ходунков во время первых трех мобилизаций в отделении интенсивной терапии в первый послеоперационный день.
Исследователь посетил пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии в первый день после операции и сообщил им, что их собираются поднять с кровати и пройти по комнате два круга (примерно 24 метра) три раза через каждые 4 часа с помощью помощь при ходьбе. Пациенты контрольной группы были проинформированы о том, что их необходимо поднять с постели и пройти по комнате два обхода (приблизительно 24 метра) по три раза каждые 4 часа с помощью двух медсестер.
В группе вмешательства, чтобы выполнить первую мобилизацию вне постели, исследователь и еще одна медсестра помогли пациенту выпрямиться в постели, а затем сесть на нее. Затем пациент садился на край кровати, свесив ноги наружу. Затем, с выключенными тормозами приспособления для ходьбы, пациент встал с кровати и прошел два круга в палате интенсивной терапии. Затем пациенту помогли сесть на край кровати и попросили отметить уровень боли и трудности, испытываемые во время каждого действия на горизонтальной линии в шкале подвижности пациента.
Шкала подвижности пациента была разработана для измерения уровня боли и затруднений, испытываемых пациентами во время четырех действий (переворачивание с одного бока на другой/выпрямление в постели, сидение на краю кровати, вставание с кровати и ходьба). в комнате) в послеоперационном периоде. Чтобы оценить боль, пациентов просят отметить их уровень боли для каждого действия в строке от 0 — «нет боли» до 5 — «самая сильная боль, которую только можно себе представить». Чтобы оценить сложность, пациентов просят отметить воспринимаемую ими сложность для каждого действия в строке от 0 — «очень легко» до 5 — «очень сложно». Общий балл по шкале подвижности пациента получается путем суммирования баллов боли и сложности для всех действий, при этом наименьший возможный балл равен 0, а наивысший балл равен 120. Более низкий балл означает, что пациенты испытывали меньше боли и трудностей во время своей деятельности, что указывает на более высокий уровень подвижности.
В контрольной группе, чтобы выполнить первую мобилизацию вне постели, исследователь и еще одна медсестра помогли пациенту выпрямиться в постели, а затем сесть в нее. Затем пациент садился на край кровати, свесив ноги наружу. Затем две медсестры помогли пациенту встать с кровати и пройти два круга по палате интенсивной терапии. Затем пациенту помогли сесть на край кровати и попросили отметить уровень боли и трудности, испытываемые во время каждого действия на горизонтальной линии в шкале подвижности пациента.
Через четыре часа после первой и второй мобилизаций обеим группам пациентов была проведена новая мобилизационная процедура, и вмешательства, примененные во время первой мобилизации, были повторены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Seher Ünver
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- впервые перенес плановое АКШ
- получил стернотомию во время операции
- была пересадка подкожной вены
- были в первые сутки после операции
- вызвался добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, у которых была вена, отличная от подкожной вены
- чья мобилизация не была одобрена врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участников этой исследовательской группы просили ходить с помощью ходунков во время первых трех мобилизаций в отделении интенсивной терапии в первый послеоперационный день.
|
Вспомогательное средство для ходьбы, используемое для мобилизации пациентов в группе вмешательства во время исследования, представляет собой четырехколесное устройство, позволяющее двигаться во всех направлениях.
Высота устройства может регулироваться в зависимости от роста пациента.
Он оснащен сиденьем для отдыха, когда это необходимо, и тормозной системой, которая управляется рукоятками.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой исследовательской группы попросили ходить с помощью 2 медсестер во время первых трех мобилизаций в отделении интенсивной терапии в первый послеоперационный день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: в отделении реанимации в первые послеоперационные сутки
|
будет оцениваться с использованием шкалы мобильности пациента.
Чтобы оценить боль, пациентов просят отметить их уровень боли для каждого действия в строке от 0 — «нет боли» до 5 — «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
|
в отделении реанимации в первые послеоперационные сутки
|
|
Сложный уровень
Временное ограничение: в отделении реанимации в первые послеоперационные сутки
|
будет оцениваться с использованием шкалы мобильности пациента.
Чтобы оценить сложность, пациентов просят отметить воспринимаемую ими трудность для каждого действия в строке от 0 — «очень легко» до 5 — «очень сложно».
|
в отделении реанимации в первые послеоперационные сутки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seher Ünver, Trakya University
- Главный следователь: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования использование помощи при ходьбе
-
Northwestern UniversityРекрутинг