Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke gåhjelp på mobilitet

27. april 2023 oppdatert av: Seher Ünver, Trakya University

Effekt av å bruke gåhjelp på smerte og mobilitetsnivåer hos pasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av å bruke gåhjelp under mobilisering utenfor sengen av pasienter som gjennomgikk åpen koronar bypassoperasjon på nivåer av smerte og mobilitet. Hovedhypotesene er:

  1. Smertenivået til pasienter som bruker ganghjelp er lavere enn hos de som ikke gjør det.
  2. Mobilitetsnivået til pasienter som bruker ganghjelp er høyere enn for de som ikke gjør det.

Deltakerne vil bli bedt om å gå med ganghjelp under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gruppetildeling av pasientene ble gjort ved å bruke programmet Random Allocation Software, og pasientene ble fordelt i to grupper: intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

Pasienter i intervensjonsgruppen ble bedt om å gå med ganghjelp under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.

Forskeren besøkte pasientene i CICU den første dagen etter operasjonen informerte dem om at de skulle mobiliseres ut av sengen og gå på rommet i to runder (ca. 24 meter) i tre ganger etter hver 4. time ved å bruke en ganghjelp. Pasientene i kontrollgruppen ble informert om at de skulle mobiliseres ut av sengen og gå på rommet i to runder (ca. 24 meter) i tre ganger etter hver 4. time ved hjelp av to sykepleiere.

I intervensjonsgruppen, for å utføre den første mobiliseringen utenfor sengen, hjalp forskeren og en annen sykepleier støttet pasienten til å rette seg opp i sengen og deretter sette seg i sengen. Så satt pasienten på sengekanten med føttene dinglende utenfor. Deretter reiste pasienten seg fra sengen med bremsene lukket på ganghjelpemidlet og gikk to runder på CICU-rommet. Pasienten ble deretter hjulpet tilbake til å sitte på sengekanten, og ble bedt om å markere smerte- og vanskelighetsgraden som ble opplevd under hver aktivitet på en horisontal linje i pasientens mobilitetsskala.

Pasientmobilitetsskalaen ble utviklet for å måle smerte- og vanskelighetsnivåer pasienter opplever under fire aktiviteter (vender seg fra den ene siden til den andre/retter seg opp i sengen, sitter på sengekanten, reiser seg fra sengen og går på rommet) i den postoperative perioden. For å evaluere smerte, blir pasientene bedt om å merke smertenivået for hver aktivitet på en linje som strekker seg fra 0-"ingen smerte" til 5-"verst tenkelig smerte." For å evaluere vanskelighetsgraden, blir pasientene bedt om å merke sin opplevde vanskelighet for hver aktivitet på en linje som strekker seg fra 0-"veldig lett" til 5-"veldig vanskelig". Den totale poengsummen til pasientmobilitetsskalaen utledes ved å summere smerte- og vanskelighetsskårene for alle aktiviteter, med lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 120. En lavere skåre betyr at pasientene opplevde mindre smerte og vanskeligheter under aktivitetene sine, noe som indikerer et høyere mobilitetsnivå.

I kontrollgruppen, for å utføre den første mobiliseringen utenfor sengen, hjalp forskeren og en annen sykepleier støttet pasienten til å rette seg opp i sengen og deretter sette seg i sengen. Så satt pasienten på sengekanten med føttene dinglende utenfor. Deretter hjalp to sykepleiere pasienten med å reise seg fra sengen og gå to runder på CICU-rommet. Pasienten ble deretter hjulpet tilbake til å sitte på sengekanten og ble bedt om å markere smerte- og vanskelighetsgraden som ble opplevd under hver aktivitet på en horisontal linje i pasientens mobilitetsskala.

Fire timer etter første og andre mobilisering gjennomgikk begge pasientgruppene en ny mobiliseringsprosedyre, og intervensjonene som ble brukt under den første mobiliseringen ble gjentatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Seher Ünver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgikk elektiv CABG-operasjon for første gang
  • fikk sternotomi under operasjonen
  • hadde saphenøs venetransplantasjon
  • var innen den første dagen etter operasjonen
  • melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde en annen vene enn saphenous venetransplantasjon
  • hvis mobilisering ikke ble godkjent av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne studiegruppen ba om å gå med ganghjelp under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.
Ganghjelpemidlet som brukes for å mobilisere pasienter i intervensjonsgruppen under studien er en firehjuls enhet som tillater bevegelse i alle retninger. Høyden på enheten kan justeres i henhold til pasientens høyde. Den har et sete for hvile ved behov og et bremsesystem som styres fra håndtakene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne studiegruppen ba om å gå med hjelp av 2 sykepleiere under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: på intensivavdelingen første postoperative dag
vil bli evaluert med bruk av pasientmobilitetsskalaen. For å evaluere smerte, blir pasientene bedt om å merke smertenivået for hver aktivitet på en linje som strekker seg fra 0-"ingen smerte" til 5-"verst tenkelig smerte."
på intensivavdelingen første postoperative dag
Vanskelighetsgrad
Tidsramme: på intensivavdelingen første postoperative dag
vil bli evaluert med bruk av pasientmobilitetsskalaen. For å evaluere vanskelighetsgraden, blir pasientene bedt om å markere deres opplevde vanskeligheter for hver aktivitet på en linje fra 0-"veldig lett" til 5-"veldig vanskelig"
på intensivavdelingen første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Hovedetterforsker: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/235

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på ved hjelp av et ganghjelpemiddel

Abonnere