- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05830682
Effekt av å bruke gåhjelp på mobilitet
Effekt av å bruke gåhjelp på smerte og mobilitetsnivåer hos pasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av å bruke gåhjelp under mobilisering utenfor sengen av pasienter som gjennomgikk åpen koronar bypassoperasjon på nivåer av smerte og mobilitet. Hovedhypotesene er:
- Smertenivået til pasienter som bruker ganghjelp er lavere enn hos de som ikke gjør det.
- Mobilitetsnivået til pasienter som bruker ganghjelp er høyere enn for de som ikke gjør det.
Deltakerne vil bli bedt om å gå med ganghjelp under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppetildeling av pasientene ble gjort ved å bruke programmet Random Allocation Software, og pasientene ble fordelt i to grupper: intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Pasienter i intervensjonsgruppen ble bedt om å gå med ganghjelp under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.
Forskeren besøkte pasientene i CICU den første dagen etter operasjonen informerte dem om at de skulle mobiliseres ut av sengen og gå på rommet i to runder (ca. 24 meter) i tre ganger etter hver 4. time ved å bruke en ganghjelp. Pasientene i kontrollgruppen ble informert om at de skulle mobiliseres ut av sengen og gå på rommet i to runder (ca. 24 meter) i tre ganger etter hver 4. time ved hjelp av to sykepleiere.
I intervensjonsgruppen, for å utføre den første mobiliseringen utenfor sengen, hjalp forskeren og en annen sykepleier støttet pasienten til å rette seg opp i sengen og deretter sette seg i sengen. Så satt pasienten på sengekanten med føttene dinglende utenfor. Deretter reiste pasienten seg fra sengen med bremsene lukket på ganghjelpemidlet og gikk to runder på CICU-rommet. Pasienten ble deretter hjulpet tilbake til å sitte på sengekanten, og ble bedt om å markere smerte- og vanskelighetsgraden som ble opplevd under hver aktivitet på en horisontal linje i pasientens mobilitetsskala.
Pasientmobilitetsskalaen ble utviklet for å måle smerte- og vanskelighetsnivåer pasienter opplever under fire aktiviteter (vender seg fra den ene siden til den andre/retter seg opp i sengen, sitter på sengekanten, reiser seg fra sengen og går på rommet) i den postoperative perioden. For å evaluere smerte, blir pasientene bedt om å merke smertenivået for hver aktivitet på en linje som strekker seg fra 0-"ingen smerte" til 5-"verst tenkelig smerte." For å evaluere vanskelighetsgraden, blir pasientene bedt om å merke sin opplevde vanskelighet for hver aktivitet på en linje som strekker seg fra 0-"veldig lett" til 5-"veldig vanskelig". Den totale poengsummen til pasientmobilitetsskalaen utledes ved å summere smerte- og vanskelighetsskårene for alle aktiviteter, med lavest mulig poengsum er 0 og høyeste poengsum er 120. En lavere skåre betyr at pasientene opplevde mindre smerte og vanskeligheter under aktivitetene sine, noe som indikerer et høyere mobilitetsnivå.
I kontrollgruppen, for å utføre den første mobiliseringen utenfor sengen, hjalp forskeren og en annen sykepleier støttet pasienten til å rette seg opp i sengen og deretter sette seg i sengen. Så satt pasienten på sengekanten med føttene dinglende utenfor. Deretter hjalp to sykepleiere pasienten med å reise seg fra sengen og gå to runder på CICU-rommet. Pasienten ble deretter hjulpet tilbake til å sitte på sengekanten og ble bedt om å markere smerte- og vanskelighetsgraden som ble opplevd under hver aktivitet på en horisontal linje i pasientens mobilitetsskala.
Fire timer etter første og andre mobilisering gjennomgikk begge pasientgruppene en ny mobiliseringsprosedyre, og intervensjonene som ble brukt under den første mobiliseringen ble gjentatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgikk elektiv CABG-operasjon for første gang
- fikk sternotomi under operasjonen
- hadde saphenøs venetransplantasjon
- var innen den første dagen etter operasjonen
- melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde en annen vene enn saphenous venetransplantasjon
- hvis mobilisering ikke ble godkjent av legen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne studiegruppen ba om å gå med ganghjelp under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.
|
Ganghjelpemidlet som brukes for å mobilisere pasienter i intervensjonsgruppen under studien er en firehjuls enhet som tillater bevegelse i alle retninger.
Høyden på enheten kan justeres i henhold til pasientens høyde.
Den har et sete for hvile ved behov og et bremsesystem som styres fra håndtakene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne studiegruppen ba om å gå med hjelp av 2 sykepleiere under de tre første mobiliseringene på intensivavdelingen den første postoperative dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: på intensivavdelingen første postoperative dag
|
vil bli evaluert med bruk av pasientmobilitetsskalaen.
For å evaluere smerte, blir pasientene bedt om å merke smertenivået for hver aktivitet på en linje som strekker seg fra 0-"ingen smerte" til 5-"verst tenkelig smerte."
|
på intensivavdelingen første postoperative dag
|
|
Vanskelighetsgrad
Tidsramme: på intensivavdelingen første postoperative dag
|
vil bli evaluert med bruk av pasientmobilitetsskalaen.
For å evaluere vanskelighetsgraden, blir pasientene bedt om å markere deres opplevde vanskeligheter for hver aktivitet på en linje fra 0-"veldig lett" til 5-"veldig vanskelig"
|
på intensivavdelingen første postoperative dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seher Ünver, Trakya University
- Hovedetterforsker: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på ved hjelp av et ganghjelpemiddel
-
University of CalgaryAlberta Health services; Laval University; Centre interdisciplinaire de recherche...RekrutteringSlag | Multippel sklerose | Brudd i underekstremitet | Lemmene på underkroppen; Forstuing (Strain)Canada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brandywine Counseling and Community...RekrutteringOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
Northwestern UniversityTufts University; Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå