- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05830682
A járássegítő használatának hatása a mobilitásra
A járássegítő használatának hatása a CABG műtéten átesett betegek fájdalmára és mobilitási szintjére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a járássegítő használatának hatását az ágyon kívüli mobilizálás során olyan betegeknél, akiknél nyílt koszorúér bypass műtéten estek át a fájdalom és a mobilitás szintjére. A fő hipotézisek a következők:
- A járássegítőt használó betegek fájdalomszintje alacsonyabb, mint a nem használóké.
- A járássegítőt használó betegek mozgási szintje magasabb, mint a nem használóké.
A résztvevőket arra kérik, hogy az első posztoperatív napon az intenzív osztályon az első három mozgósítás során járássegítővel járjanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek csoportosítása Random Allocation Software programmal történt, és a betegeket két csoportba osztották: az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba.
Az első posztoperatív napon az intenzív osztályon az első három mobilizáció során az intervenciós csoportba tartozó betegeket arra kérték, hogy járást segítő eszközzel járjanak.
A kutató a műtét utáni első napon meglátogatta a betegeket a CICU-ban, és tájékoztatta őket, hogy mobilizálják őket az ágyból, és 4 óránként háromszor két kört (kb. 24 métert) sétálnak a szobában. járássegítő. A kontrollcsoportba tartozó betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy mobilizálják őket az ágyból, és 4 óránként háromszor két kört (kb. 24 métert) kell sétálniuk a szobában, két nővér segítségével.
Az intervenciós csoportban az első ágyon kívüli mobilizáció elvégzéséhez a kutató és egy másik ápolónő segített a betegnek felegyenesedni az ágyban, majd leülni az ágyba. Ezután a beteg leült az ágy szélére, lábát kint lógatva. Ezt követően a beteg felállt az ágyról a járássegítő zárt fékjével, és két kört sétált a CICU-szobában. A pácienst ezután visszasegítették az ágy szélére, és megkérték, hogy a beteg mozgási skáláján vízszintes vonalon jelölje meg az egyes tevékenységek során tapasztalt fájdalom és nehézség mértékét.
A Patient Mobility Scale skálát arra fejlesztették ki, hogy mérje a betegek által négy tevékenység során tapasztalt fájdalmat és nehézségi szintet (egyik oldalról a másikra fordulás/ágyban kiegyenesedés, ágy szélén ülve, felállás az ágyból és járás) a szobában) a posztoperatív időszakban. A fájdalom értékeléséhez a betegeket arra kérik, hogy minden tevékenységnél jelöljék meg a fájdalom szintjét egy 0-"nincs fájdalom"-tól az 5-"elképzelhető legrosszabb fájdalomig" sorban. A nehézségek értékeléséhez a betegeket arra kérik, hogy minden tevékenységnél jelöljék meg az észlelt nehézségeiket egy 0-"nagyon könnyű"-től 5-"nagyon nehéz"-ig terjedő sorban. A betegmobilitási skála összpontszámát az összes tevékenység fájdalom- és nehézségi pontszámának összegzésével kapjuk meg, a lehető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 120. Az alacsonyabb pontszám azt jelenti, hogy a betegek kevesebb fájdalmat és nehézséget tapasztaltak tevékenységeik során, ami magasabb mobilitási szintet jelez.
A kontrollcsoportban az első ágyon kívüli mobilizáció elvégzéséhez a kutató és egy másik ápolónő segített a betegnek felegyenesedni az ágyban, majd leülni az ágyba. Ezután a beteg leült az ágy szélére, lábát kint lógatva. Ezt követően két nővér segített a betegnek felállni az ágyról, és két kört sétálni a CICU-szobában. Ezután a pácienst visszasegítették az ágy szélére, és megkérték, hogy jelölje meg az egyes tevékenységek során tapasztalt fájdalom és nehézség mértékét egy vízszintes vonalon a beteg mobilitási skáláján.
Az első és a második mobilizáció után négy órával mindkét betegcsoportban új mobilizációs eljárást végeztek, és az első mobilizáció során alkalmazott beavatkozásokat megismételték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Seher Ünver
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív CABG műtéten esett át először
- műtét során szternotómiát kapott
- saphena véna átültetés volt
- a műtét utáni első napon voltak
- önkéntesként részt vett a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél a saphena véna átültetéstől eltérő véna volt
- akiknek a mozgósítását az orvos nem hagyta jóvá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Ennek a vizsgálati csoportnak a résztvevői az első posztoperatív napon, az intenzív osztályon az első három mobilizáció során arra kérték a gyaloglást járássegítő segítségével.
|
A vizsgálat során az intervenciós csoportban a betegek mobilizálására használt járást segítő eszköz egy négykerekű eszköz, amely minden irányban mozgást tesz lehetővé.
A készülék magassága a páciens magasságának megfelelően állítható.
Tartalmaz egy ülést, ahol szükség esetén pihenhet, és egy fékrendszert, amelyet a fogantyúkról lehet vezérelni.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a vizsgálati csoportnak a résztvevői az első posztoperatív napon az intenzív osztályon az első három mobilizáció során 2 nővér segítségével sétáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom szintje
Időkeret: az intenzív osztályon az első posztoperatív napon
|
A betegmobilitási skála segítségével értékeljük ki.
A fájdalom értékeléséhez a betegeket arra kérik, hogy minden tevékenységnél jelöljék meg a fájdalom szintjét egy 0-"nincs fájdalom"-tól az 5-"elképzelhető legrosszabb fájdalomig" sorban.
|
az intenzív osztályon az első posztoperatív napon
|
Nehézségi szint
Időkeret: az intenzív osztályon az első posztoperatív napon
|
A betegmobilitási skála segítségével értékeljük ki.
A nehézségek értékeléséhez a betegeket arra kérik, hogy minden tevékenységnél jelöljék meg az észlelt nehézségeiket egy 0-"nagyon könnyű"-től 5-"nagyon nehéz"-ig terjedő sorban.
|
az intenzív osztályon az első posztoperatív napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seher Ünver, Trakya University
- Kutatásvezető: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/235
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a járássegítő segítségével
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Christina Murphey, RN, PhDFelfüggesztett
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásSzűrő kolonoszkópiaHong Kong
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Christina Murphey, RN, PhDMegszűntDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | AlvásminőségEgyesült Államok
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularToborzásSzívizom ischaemia | A koszorúér-betegség | Koszorúér érgörcs | Mikrovaszkuláris angina | Krónikus koronária szindrómaSpanyolország
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve