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歩行補助具の使用が移動に与える影響

2023年4月27日 更新者:Seher Ünver、Trakya University

CABG手術を受けた患者の痛みと可動性レベルに対する歩行補助具の使用の効果

この臨床試験の目的は、開放冠状動脈バイパス移植手術を受けた患者のベッドからの移動中に歩行補助具を使用した場合の痛みと可動性のレベルへの影響を評価することです。 主な仮説は次のとおりです。

  1. 歩行補助具を使用している患者の痛みのレベルは、使用していない患者よりも低くなっています。
  2. 歩行補助具を使用している患者の可動性レベルは、使用していない患者よりも高くなっています。

参加者は、術後1日目の集中治療室での最初の3回の動員中に、歩行補助具を使用して歩くように求められます。

調査の概要

詳細な説明

ランダム割り当てソフトウェア プログラムを使用して患者のグループ割り当てを行い、患者を介入グループと対照グループの 2 つのグループに割り当てました。

介入群の患者は、術後 1 日目の集中治療室での最初の 3 回の動員の間、歩行補助具を使用して歩くように求められました。

研究者は、手術後初日に CICU の患者を訪問し、患者がベッドから動員され、4 時間ごとに 3 回、ベッドから出て部屋を 2 周 (約 24 メートル) 歩くことを伝えました。歩行補助。 対照群の患者は、2 人の看護師の助けを借りて、ベッドから動員され、4 時間ごとに 3 回、部屋の中を 2 周 (約 24 メートル) 歩くように通知されました。

介入グループでは、最初のベッド外動員を行うために、研究者とサポートされたもう 1 人の看護師が、患者がベッドでまっすぐになり、ベッドに座るのを手伝いました。 次に、患者はベッドの端に座り、足を外にぶら下げました。 その後、歩行補助具のブレーキを閉じた状態で、患者はベッドから立ち上がり、CICU 室で 2 回歩きました。 その後、患者はベッドの端に座るように助けられ、各活動中に経験した痛みと困難のレベルを患者可動性スケールの水平線にマークするように求められました.

ペイシェント モビリティ スケール スケールは、患者が 4 つの活動 (片側から反対側へ向きを変える/ベッドでまっすぐになる、ベッドの端に座る、ベッドから立ち上がる、歩く) 中に経験する痛みと困難のレベルを測定するために開発されました。部屋で)術後の期間に。 痛みを評価するために、患者は各活動の痛みのレベルを 0-「痛みなし」から 5-「想像できる最悪の痛み」までの線でマークするように求められます。 難しさを評価するために、患者は、各活動について感じた難しさを 0 の「非常に簡単」から 5 の「非常に難しい」までの線でマークするように求められます。 患者の可動性スケールの合計スコアは、すべての活動の痛みと困難のスコアを合計することによって導き出されます。最低スコアは 0、最高スコアは 120 です。 スコアが低いほど、活動中の痛みや困難が少ないことを意味し、可動性レベルが高いことを示します。

対照群では、最初のベッド外動員を行うために、研究者とサポートされたもう 1 人の看護師が、患者がベッドでまっすぐになり、ベッドに座るのを手伝いました。 次に、患者はベッドの端に座り、足を外にぶら下げました。 続いて、2 人の看護師が患者がベッドから立ち上がるのを手伝い、CICU 室で 2 回歩きました。 次に、患者はベッドの端に座るように助けられ、各活動中に経験した痛みと困難のレベルを患者可動性スケールの水平線にマークするように求められました.

1 回目と 2 回目の動員から 4 時間後、両方のグループの患者が新しい動員手順を受け、最初の動員中に適用された介入が繰り返されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Seher Ünver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めて選択的CABG手術を受けた
  • 手術中に胸骨切開を受けた
  • 伏在静脈グラフトをした
  • 手術後1日以内でした
  • 研究への参加を志願している

除外基準:

  • 伏在静脈グラフト以外の静脈を有する患者
  • その動員は医師によって承認されていませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この研究グループの参加者は、術後 1 日目の集中治療室での最初の 3 回の動員の間、歩行補助具を使用して歩くように求められました。
研究中に介入群の患者を動員するために利用された歩行補助具は、あらゆる方向への移動を可能にする四輪装置です。 装置の高さは、患者の身長に合わせて調整できます。 必要に応じて休むためのシートと、ハンドグリップから制御されるブレーキシステムを備えています。
介入なし:対照群
この研究グループの参加者は、術後 1 日目の集中治療室での最初の 3 回の動員の間、2 人の看護師の助けを借りて歩くように求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:術後1日目の集中治療室で
患者モビリティスケールを使用して評価されます。 痛みを評価するために、患者は各活動の痛みのレベルを 0-「痛みなし」から 5-「想像できる最悪の痛み」までの線でマークするように求められます。
術後1日目の集中治療室で
難易度
時間枠:術後1日目の集中治療室で
患者モビリティスケールを使用して評価されます。 難易度を評価するために、患者は各活動の難易度を 0 の「非常に簡単」から 5 の「非常に難しい」までの線でマークするように求められます。
術後1日目の集中治療室で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seher Ünver、Trakya University
  • 主任研究者:Simge R Aktürk Tuncer、Çorlu State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月29日

一次修了 (実際)

2019年7月29日

研究の完了 (実際)

2019年7月29日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/235

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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