Effect van het gebruik van loophulpmiddel op mobiliteit
Effect van het gebruik van een loophulpmiddel op pijn en mobiliteitsniveaus van patiënten die een CABG-operatie ondergingen
Het doel van deze klinische studie is om het effect te evalueren van het gebruik van een loophulpmiddel tijdens mobilisatie buiten het bed van patiënten die een open coronaire bypassoperatie hebben ondergaan op pijnniveau en mobiliteit. De belangrijkste hypothesen zijn:
- Het pijnniveau van patiënten die een loophulpmiddel gebruiken, is lager dan dat van degenen die dat niet doen.
- Het mobiliteitsniveau van patiënten die een loophulpmiddel gebruiken, is hoger dan dat van degenen die dat niet doen.
Deelnemers wordt gevraagd om te lopen met een loophulpmiddel tijdens de eerste drie mobilisaties op de intensive care-afdeling op de eerste postoperatieve dag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groepstoewijzing van de patiënten gebeurde met behulp van het Random Allocation Software-programma en de patiënten werden in twee groepen verdeeld: de interventiegroep en de controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep werd gevraagd om tijdens de eerste drie mobilisaties op de intensive care op de eerste postoperatieve dag te lopen met behulp van een loophulpmiddel.
De onderzoeker bezocht de patiënten in de CICU op de eerste dag na de operatie en vertelde hen dat ze uit bed zouden worden gemobiliseerd en twee rondes (ongeveer 24 meter) in de kamer zouden lopen gedurende drie keer, gevolgd door elke 4 uur, met behulp van een loophulpmiddel. De patiënten in de controlegroep kregen te horen dat ze uit bed moesten worden gemobiliseerd en twee rondes (ongeveer 24 meter) in de kamer moesten lopen gedurende drie keer, elke 4 uur, met de hulp van twee verpleegsters.
Om de eerste mobilisatie buiten het bed uit te voeren, hielpen de onderzoeker en een andere ondersteunde verpleegkundige in de interventiegroep de patiënt om rechtop in bed te komen en vervolgens in bed te gaan zitten. Vervolgens ging de patiënt op de rand van het bed zitten met hun voeten naar buiten bungelend. Daarna, met gesloten remmen op het loophulpmiddel, stond de patiënt op uit bed en liep twee rondjes in de CICU-kamer. Vervolgens werd de patiënt geholpen om weer op de rand van het bed te gaan zitten en werd gevraagd om de mate van pijn en moeilijkheid die tijdens elke activiteit werd ervaren op een horizontale lijn in de mobiliteitsschaal van de patiënt te markeren.
De Patient Mobility Scale-schaal is ontwikkeld om de pijn en moeilijkheidsniveaus te meten die patiënten ervaren tijdens vier activiteiten (van de ene kant naar de andere kant draaien/oprichten in bed, op de rand van het bed zitten, opstaan uit het bed en lopen). in de kamer) in de postoperatieve periode. Om pijn te evalueren, wordt patiënten gevraagd om hun pijnniveau voor elke activiteit te markeren op een lijn variërend van 0 - "geen pijn" tot 5 - "ergst denkbare pijn". Om de moeilijkheid te evalueren, wordt patiënten gevraagd om hun waargenomen moeilijkheid voor elke activiteit te markeren op een lijn variërend van 0 - "zeer gemakkelijk" tot 5 - "zeer moeilijk". De totaalscore van de mobiliteitsschaal van de patiënt wordt verkregen door de pijn- en moeilijkheidsscores voor alle activiteiten bij elkaar op te tellen, waarbij de laagst mogelijke score 0 is en de hoogste score 120. Een lagere score betekent dat patiënten minder pijn en moeilijkheden ervoeren tijdens hun activiteiten, wat wijst op een hoger mobiliteitsniveau.
In de controlegroep hielpen de onderzoeker en een andere ondersteunde verpleegkundige de patiënt bij het uitvoeren van de eerste mobilisatie buiten het bed om rechtop in bed te komen en vervolgens in bed te gaan zitten. Vervolgens ging de patiënt op de rand van het bed zitten met hun voeten naar buiten bungelend. Daarna hielpen twee verpleegsters de patiënt met opstaan uit bed en twee rondjes lopen in de CICU-kamer. De patiënt werd vervolgens geholpen om weer op de rand van het bed te gaan zitten en werd gevraagd om de mate van pijn en moeilijkheid die werd ervaren tijdens elke activiteit op een horizontale lijn in de mobiliteitsschaal van de patiënt te markeren.
Vier uur na de eerste en tweede mobilisatie ondergingen beide groepen patiënten een nieuwe mobilisatieprocedure en werden de interventies toegepast tijdens de eerste mobilisatie herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderging voor het eerst een electieve CABG-operatie
- sternotomie ondergaan tijdens de operatie
- had vena saphena enten
- waren binnen de eerste dag na de operatie
- zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een andere ader hadden dan de vena saphena
- wiens mobilisatie niet werd goedgekeurd door de arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan deze onderzoeksgroep vroegen om te lopen met een loophulpmiddel tijdens de eerste drie mobilisaties op de intensive care-afdeling op de eerste postoperatieve dag.
|
Het loophulpmiddel dat wordt gebruikt om patiënten in de interventiegroep tijdens het onderzoek te mobiliseren, is een apparaat met vier wielen dat beweging in alle richtingen mogelijk maakt.
De hoogte van het apparaat kan worden aangepast aan de lengte van de patiënt.
Het beschikt over een stoel om uit te rusten wanneer dat nodig is en een remsysteem dat wordt bediend vanaf de handgrepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze onderzoeksgroep vroegen om te lopen met de hulp van 2 verpleegkundigen tijdens de eerste drie mobilisaties op de intensive care-afdeling op de eerste postoperatieve dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: op de intensive care op de eerste postoperatieve dag
|
zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient Mobility Scale.
Om pijn te evalueren, wordt patiënten gevraagd om hun pijnniveau voor elke activiteit te markeren op een lijn variërend van 0 - "geen pijn" tot 5 - "ergst denkbare pijn".
|
op de intensive care op de eerste postoperatieve dag
|
|
Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: op de intensive care op de eerste postoperatieve dag
|
zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient Mobility Scale.
Om de moeilijkheid te evalueren, wordt patiënten gevraagd om hun ervaren moeilijkheid voor elke activiteit te markeren op een lijn variërend van 0 - "zeer gemakkelijk" tot 5 - "zeer moeilijk"
|
op de intensive care op de eerste postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seher Ünver, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .