曲马多或局部利多卡因对腹腔镜结直肠切除术术后镇痛的效果。
2023年4月25日 更新者：Alenka Spindler-Vesel、University Medical Centre Ljubljana
腹腔镜结直肠手术术后不同镇痛方法的比较
研究概览
详细说明
术后疼痛治疗应采用多模式和阿片类药物。 胸段硬膜外镇痛可减轻腹腔镜手术后的疼痛。 尽管 ERAS 指南建议使用微创止痛技术，但阿片类药物在围手术期广泛使用，尽管它们有副作用。 局部使用非阿片类药物和 5% 利多卡因贴剂可有效减少阿片类药物的消耗及其副作用。
也就是说，有效的围手术期疼痛治疗对于预防晚期神经性疼痛很重要，腹腔镜下腹部手术后也是如此。 与开放手术相比，其发生率通常较低。
本研究的目的是评估腹腔镜结直肠手术中阿片类药物的消耗是否可以通过在伤口部位使用利多卡因贴剂或输注安乃近和曲马多来减少，以及结果是否符合硬膜外镇痛。 我们还比较了各组术后神经性疼痛的发生率。
在卢布尔雅那大学医学中心 (UMC) 进行了包含 4 个平行组的前瞻性随机试验。 来自腹部外科临床部门的 ASA（美国麻醉师协会）2-3 级高风险手术患者被纳入研究。 包括接受腹腔镜结直肠手术的成年患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期择期腹腔镜结直肠手术
排除标准：
- 术前危急状态、孕妇、剖腹手术和姑息性手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主成分分析
Piritramid 术后静脉输注患者自控镇痛 (PCA)（piritramide 0.5 mg/ml；输注 1.5 mg/h，推注 1.5 mg，锁定 30 分钟）
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比较 4 种可能的镇痛方案
其他名称：
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实验性的：PCEA
术后患者自控硬膜外镇痛（硬膜外导管插入Th7-8椎间隙，0.125%左旋布比卡因200ml，吗啡4mg，可乐定0.075mg；输注5ml/h，推注5ml，锁定30分钟）。
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比较 4 种可能的镇痛方案
其他名称：
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实验性的：曲马多
术后连续输注曲马多 300 mg 和安乃近 2.5 g（在 500 ml 0.9% NaCl 中，输注速率 40 ml/h）
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比较 4 种可能的镇痛方案
其他名称：
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实验性的：利多卡因
术后外用利多卡因和 PCA（piritramide 0.5 mg/ml；输注 0.5 mg/h，推注 1.5 mg，锁定 20 分钟）
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比较 4 种可能的镇痛方案
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：手术后 0-48 小时
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吡啶酰胺消耗量的测定
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手术后 0-48 小时
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存在神经性疼痛
大体时间：手术后的前 3 个月
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使用 DN4 和 PainDetect 问卷检测神经性疼痛。
这些是经过临床验证的工具，用于检测神经性疼痛的存在和评估严重程度。
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手术后的前 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matej Jenko、University Medical Centre Ljubljana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Tikuisis R, Miliauskas P, Samalavicius NE, Zurauskas A, Samalavicius R, Zabulis V. Intravenous lidocaine for post-operative pain relief after hand-assisted laparoscopic colon surgery: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Tech Coloproctol. 2014 Apr;18(4):373-80. doi: 10.1007/s10151-013-1065-0. Epub 2013 Sep 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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