Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tramadol eller ämneslidokain på postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolorektal resektion.

25 april 2023 uppdaterad av: Alenka Spindler-Vesel, University Medical Centre Ljubljana
Jämförelse av olika postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolorektal kirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling bör vara multimodal och opioidsparande. Thorax epidural analgesi kan lindra smärta efter laparoskopisk kirurgi. Även om ERAS riktlinjer föreslår att man använder mindre invasiv smärtlindrande teknik, används opioider i stor utsträckning perioperativt, trots sina biverkningar. Icke-opioider och 5 % lidokainplåster, som används lokalt, kan effektivt minska opioidkonsumtionen och deras biverkningar.

Effektiv perioperativ smärtbehandling är nämligen viktig för att förebygga sen neuropatisk smärta, även efter laparoskopisk nedre del av buken. Dess förekomst är vanligtvis låg jämfört med öppen kirurgi.

Syftet med denna studie var att utvärdera om opioidkonsumtionen vid laparoskopisk kolorektal kirurgi kunde minskas med lidokainplåster på sårstället eller med infusion av metamizol och tramadol och om resultaten motsvarar epidural analgesi. Vi jämförde också förekomsten av postoperativ neuropatisk smärta bland grupper.

Prospektiv, randomiserad studie med 4 parallella grupper genomfördes vid University Medical Center (UMC) Ljubljana. ASA (American Society of Anesthesiologists) klass 2-3 högriskpatienter från den kliniska avdelningen för bukkirurgi inkluderades i studien. Vuxna patienter som genomgick laparoskopisk kolorektal kirurgi inkluderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • schemalagd elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • kritiskt preoperativt tillstånd, gravida kvinnor, laparotomi och palliativa ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PCA
Postoperativ intravenös infusion av piritramidpatientkontrollerad analgesi (PCA) (piritramid 0,5 mg/ml; infusion 1,5 mg/h, bolus 1,5 mg, lockout 30 minuter)
Läkemedel: Jämförelse av analgetisk effektprotokoll
Jämförelse av 4 möjliga analgetiska protokoll
Andra namn:
  • PCEA
  • PCA-priritramid
  • tramadol och metamizol
  • PCA och aktuellt lidokain
Experimentell: PCEA
Postoperativ patientkontrollerad epidural analgesi (epidural catterer införd i Th7-8 intervertebralt utrymme, 200 ml 0,125 % levobupivakain, 4 mg morfin, 0,075 mg klonidin; infusion 5 ml/h, bolus 30 minuter, lock).
Läkemedel: Jämförelse av analgetisk effektprotokoll
Jämförelse av 4 möjliga analgetiska protokoll
Andra namn:
  • PCEA
  • PCA-priritramid
  • tramadol och metamizol
  • PCA och aktuellt lidokain
Experimentell: tramadol
Kontinuerlig postoperativ infusion av tramadol 300 mg och metamizol 2,5 g (i 500 ml 0,9% NaCl, infusionshastighet 40 ml/h)
Läkemedel: Jämförelse av analgetisk effektprotokoll
Jämförelse av 4 möjliga analgetiska protokoll
Andra namn:
  • PCEA
  • PCA-priritramid
  • tramadol och metamizol
  • PCA och aktuellt lidokain
Experimentell: lidokain
Postoperativt lokalt lidokain och PCA (piritramid 0,5 mg/ml; infusion 0,5 mg/h, bolus 1,5 mg, lockout 20 minuter)
Läkemedel: Jämförelse av analgetisk effektprotokoll
Jämförelse av 4 möjliga analgetiska protokoll
Andra namn:
  • PCEA
  • PCA-priritramid
  • tramadol och metamizol
  • PCA och aktuellt lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 0-48 timmar efter kirurgiskt ingrepp
Mätning av piritramidkonsumtion
0-48 timmar efter kirurgiskt ingrepp
Närvaro av neuropatisk smärta
Tidsram: första 3 månaderna efter operationen
Detektering av neuropatisk smärta med hjälp av DN4 och PainDetect Questionnaire. Dessa är kliniskt validerade verktyg för att upptäcka närvaron av neuropatisk smärta och utvärdera svårighetsgraden.
första 3 månaderna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Huvudutredare: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151/03/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Jämförelse av analgetisk effektprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera