Eficácia do tramadol ou lidocaína tópica na analgesia pós-operatória em ressecção colorretal laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da dor pós-operatória deve ser multimodal e poupador de opioides. A analgesia peridural torácica pode aliviar a dor após a cirurgia laparoscópica. Embora as diretrizes do ERAS sugiram o uso de técnicas menos invasivas de alívio da dor, os opioides são amplamente utilizados no perioperatório, apesar de seus efeitos colaterais. Adesivos não opioides e de lidocaína a 5%, usados topicamente, podem efetivamente reduzir o consumo de opioides e seus efeitos colaterais.
Ou seja, o tratamento eficiente da dor perioperatória é importante para prevenir a dor neuropática tardia, também após a cirurgia abdominal inferior laparoscópica. Sua incidência costuma ser baixa em comparação com a cirurgia aberta.
O objetivo do presente estudo foi avaliar se o consumo de opioides em cirurgia colorretal laparoscópica pode ser reduzido com adesivo de lidocaína no local da ferida ou com infusão de metamizol e tramadol e se os resultados satisfazem a analgesia peridural. Também comparamos a incidência de dor neuropática pós-operatória entre os grupos.
Estudo prospectivo randomizado com 4 grupos paralelos foi realizado no centro médico da Universidade (UMC) Ljubljana. Pacientes cirúrgicos de alto risco ASA (American Society of Anesthesiologists) Classe 2-3 do departamento clínico de cirurgia abdominal foram incluídos no estudo. Pacientes adultos submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica foram incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia colorretal laparoscópica eletiva programada
Critério de exclusão:
- estado pré-operatório crítico, gestantes, laparotomia e procedimentos paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PCA
Infusão intravenosa pós-operatória de piritramida analgesia controlada pelo paciente (PCA) (piritramida 0,5 mg/ml; infusão 1,5 mg/h, bolus 1,5 mg, bloqueio 30 minutos)
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Comparação de 4 possíveis protocolos analgésicos
Outros nomes:
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Experimental: PCEA
Analgesia peridural controlada pelo paciente no pós-operatório (cateter peridural inserido no espaço intervertebral Th7-8, 200 ml de levobupivacaína a 0,125%, 4 mg de morfina, 0,075 mg de clonidina; infusão 5 ml/h, bolus 5 ml, bloqueio 30 minutos).
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Comparação de 4 possíveis protocolos analgésicos
Outros nomes:
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Experimental: tramadol
Infusão pós-operatória contínua de tramadol 300 mg e metamizol 2,5 g (em 500 ml de NaCl a 0,9%, taxa de infusão de 40 ml/h)
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Comparação de 4 possíveis protocolos analgésicos
Outros nomes:
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Experimental: lidocaína
Lidocaína tópica pós-operatória e PCA (piritramida 0,5 mg/ml; infusão 0,5 mg/h, bolus 1,5 mg, bloqueio 20 minutos)
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Comparação de 4 possíveis protocolos analgésicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opioides
Prazo: 0-48 horas após o procedimento cirúrgico
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Medição do consumo de piritramida
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0-48 horas após o procedimento cirúrgico
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Presença de dor neuropática
Prazo: primeiros 3 meses após a cirurgia
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Detecção de dor neuropática usando DN4 e PainDetect Questionnaire.
Estas são ferramentas clinicamente validadas para detectar a presença de dor neuropática e avaliar a gravidade.
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primeiros 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Tikuisis R, Miliauskas P, Samalavicius NE, Zurauskas A, Samalavicius R, Zabulis V. Intravenous lidocaine for post-operative pain relief after hand-assisted laparoscopic colon surgery: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Tech Coloproctol. 2014 Apr;18(4):373-80. doi: 10.1007/s10151-013-1065-0. Epub 2013 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- 151/03/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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