Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Tramadol eller Topic Lidocaine på postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolorektal resektion.

25. april 2023 opdateret af: Alenka Spindler-Vesel, University Medical Centre Ljubljana
Sammenligning af forskellige postoperative analgesi efter laparoskopisk kolorektal kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertebehandling bør være multimodal og opioidbesparende. Thorax epidural analgesi kunne lindre smerter efter laparoskopisk kirurgi. Selvom ERAS-retningslinjer foreslår at bruge mindre invasiv smertelindrende teknik, er opioider meget brugt perioperativt på trods af deres bivirkninger. Ikke-opioider og 5 % lidocainplastre, anvendt lokalt, kunne effektivt reducere opioidforbruget og deres bivirkninger.

Effektiv perioperativ smertebehandling er nemlig vigtig for at forebygge senneuropatiske smerter, også efter laparoskopisk underlivsoperation. Dens forekomst er normalt lav sammenlignet med åben kirurgi.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om opioidforbrug ved laparoskopisk kolorektal kirurgi kunne reduceres med lidocainplaster på sårstedet eller med infusion af metamizol og tramadol, og om resultaterne opfylder epidural analgesi. Vi sammenlignede også forekomsten af ​​postoperativ neuropatisk smerte blandt grupper.

Prospektivt, randomiseret forsøg med 4 parallelle grupper blev udført på University Medical Center (UMC) Ljubljana. ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klasse 2-3 højrisiko kirurgiske patienter fra den kliniske afdeling for abdominal kirurgi blev inkluderet i undersøgelsen. Voksne patienter, der gennemgik laparoskopisk kolorektal kirurgi, blev inkluderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kritisk præoperativ tilstand, gravide kvinder, laparotomi og palliative procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCA
Postoperativ intravenøs infusion af piritramid patientkontrolleret analgesi (PCA) (piritramid 0,5 mg/ml; infusion 1,5 mg/t, bolus 1,5 mg, lock-out 30 minutter)
Medicin: Sammenligning af analgetisk effektivitetsprotokol
Sammenligning af 4 mulige analgetiske protokoller
Andre navne:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol og metamizol
  • PCA og topisk lidokain
Eksperimentel: PCEA
Postoperativ patientkontrolleret epidural analgesi (epidural katatherer indsat i Th7-8 intervertebralt rum, 200 ml 0,125 % levobupivacain, 4 mg morfin, 0,075 mg clonidin; infusion 5 ml/t, bolus 30 minutter, lock).
Medicin: Sammenligning af analgetisk effektivitetsprotokol
Sammenligning af 4 mulige analgetiske protokoller
Andre navne:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol og metamizol
  • PCA og topisk lidokain
Eksperimentel: tramadol
Kontinuerlig postoperativ infusion af tramadol 300 mg og metamizol 2,5 g (i 500 ml 0,9 % NaCl, infusionshastighed 40 ml/t)
Medicin: Sammenligning af analgetisk effektivitetsprotokol
Sammenligning af 4 mulige analgetiske protokoller
Andre navne:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol og metamizol
  • PCA og topisk lidokain
Eksperimentel: lidokain
Postoperativ topisk lidokain og PCA (piritramid 0,5 mg/ml; infusion 0,5 mg/time, bolus 1,5 mg, lock-out 20 minutter)
Medicin: Sammenligning af analgetisk effektivitetsprotokol
Sammenligning af 4 mulige analgetiske protokoller
Andre navne:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol og metamizol
  • PCA og topisk lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-48 timer efter kirurgisk indgreb
Måling af piritramidforbrug
0-48 timer efter kirurgisk indgreb
Tilstedeværelse af neuropatisk smerte
Tidsramme: første 3 måneder efter operationen
Påvisning af neuropatisk smerte ved hjælp af DN4 og PainDetect Spørgeskema. Disse er klinisk validerede værktøjer til at påvise tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte og evaluere sværhedsgraden.
første 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151/03/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Sammenligning af analgetisk effektivitetsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner