Эффективность трамадола или топического лидокаина при послеоперационном обезболивании при лапароскопической колоректальной резекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение послеоперационной боли должно быть мультимодальным и опиоид-сберегающим. Грудная эпидуральная анальгезия может облегчить боль после лапароскопической операции. Хотя рекомендации ERAS предлагают использовать менее инвазивные методы обезболивания, опиоиды широко используются в периоперационном периоде, несмотря на их побочные эффекты. Пластыри без опиоидов и 5% лидокаина, применяемые местно, могут эффективно снизить потребление опиоидов и их побочные эффекты.
А именно, эффективное лечение периоперационной боли важно для предотвращения поздней невропатической боли, в том числе после лапароскопической хирургии нижних отделов брюшной полости. Его частота обычно ниже по сравнению с открытой операцией.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, можно ли уменьшить потребление опиоидов при лапароскопической колоректальной хирургии с помощью лидокаинового пластыря на месте раны или инфузии метамизола и трамадола, и соответствуют ли результаты эпидуральной анальгезии. Мы также сравнили частоту послеоперационной невропатической боли между группами.
Проспективное рандомизированное исследование с 4 параллельными группами было проведено в Университетском медицинском центре (UMC) Любляны. В исследование были включены хирургические пациенты 2-3 класса высокого риска ASA (Американское общество анестезиологов) из клинического отделения абдоминальной хирургии. В исследование были включены взрослые пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную хирургию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- плановая плановая лапароскопическая колоректальная хирургия
Критерий исключения:
- критическое предоперационное состояние, беременные, лапаротомия и паллиативные вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СПС
Послеоперационная внутривенная инфузия пиритрамида для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) (пиритрамид 0,5 мг/мл; инфузия 1,5 мг/ч, болюс 1,5 мг, блокировка 30 минут)
|
Сравнение 4 возможных обезболивающих протоколов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: PCEA
В послеоперационном периоде больной контролировал эпидуральную анальгезию (эпидуральный катетер, введенный в межпозвонковое пространство Th7-8, 200 мл 0,125% левобупивакаина, 4 мг морфина, 0,075 мг клонидина; инфузия 5 мл/ч, болюс 5 мл, блокировка 30 минут).
|
Сравнение 4 возможных обезболивающих протоколов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: трамадол
Непрерывная послеоперационная инфузия трамадола 300 мг и метамизола 2,5 г (в 500 мл 0,9% NaCl, скорость инфузии 40 мл/ч)
|
Сравнение 4 возможных обезболивающих протоколов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: лидокаин
Послеоперационный местный лидокаин и АКП (пиритрамид 0,5 мг/мл; инфузия 0,5 мг/ч, болюс 1,5 мг, блокировка 20 минут)
|
Сравнение 4 возможных обезболивающих протоколов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 0-48 часов после операции
|
Измерение потребления пиритрамида
|
0-48 часов после операции
|
|
Наличие нейропатической боли
Временное ограничение: первые 3 месяца после операции
|
Выявление нейропатической боли с помощью DN4 и опросника PainDetect.
Это клинически проверенные инструменты для выявления наличия невропатической боли и оценки ее тяжести.
|
первые 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Tikuisis R, Miliauskas P, Samalavicius NE, Zurauskas A, Samalavicius R, Zabulis V. Intravenous lidocaine for post-operative pain relief after hand-assisted laparoscopic colon surgery: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Tech Coloproctol. 2014 Apr;18(4):373-80. doi: 10.1007/s10151-013-1065-0. Epub 2013 Sep 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Анальгетики
Другие идентификационные номера исследования
- 151/03/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сравнение протоколов обезболивающей эффективности
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)