Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tramadol vagy a topikális lidokain hatékonysága a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparoszkópos kolorektális reszekcióban.

2023. április 25. frissítette: Alenka Spindler-Vesel, University Medical Centre Ljubljana
Különböző posztoperatív fájdalomcsillapítások összehasonlítása laparoszkópos colorectalis műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalomkezelésnek multimodálisnak és opioidmentesnek kell lennie. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás enyhítheti a fájdalmat laparoszkópos műtét után. Bár az ERAS irányelvei kevésbé invazív fájdalomcsillapító technika alkalmazását javasolják, az opioidokat széles körben használják perioperatív módon, mellékhatásaik ellenére. A nem opioidok és az 5%-os lidokain tapaszok helyileg alkalmazva hatékonyan csökkenthetik az opioidfogyasztást és azok mellékhatásait.

Ugyanis a hatékony perioperatív fájdalomkezelés fontos a késői neuropátiás fájdalmak megelőzésében, laparoszkópos alhasi műtétek után is. Előfordulása általában alacsony a nyílt műtéthez képest.

Jelen tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a laparoszkópos vastagbélműtét során az opioidfogyasztás csökkenthető-e lidokain tapasz segítségével a seb helyén, illetve metamizol és tramadol infúzióval, és az eredmények megfelelnek-e az epidurális fájdalomcsillapításnak. Összehasonlítottuk a posztoperatív neuropátiás fájdalom előfordulását is a csoportok között.

Prospektív, randomizált vizsgálatot végeztek 4 párhuzamos csoporttal a Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központban (UMC). ASA (American Society of Anesthesiologists) A vizsgálatba a hasi sebészeti klinikai osztály 2-3. osztályába tartozó, nagy kockázatú sebészeti betegeket vontak be. A laparoszkópos colorectalis műtéten átesett felnőtt betegeket is bevontuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tervezett elektív laparoszkópos colorectalis műtét

Kizárási kritériumok:

  • kritikus preoperatív állapot, terhes nők, laparotomia és palliatív eljárások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PCA
Piritramid beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítás (PCA) posztoperatív intravénás infúzió (piritramid 0,5 mg/ml; infúzió 1,5 mg/óra, bolus 1,5 mg, 30 perc elzárás)
Drog: A fájdalomcsillapító hatékonysági protokoll összehasonlítása
4 lehetséges fájdalomcsillapító protokoll összehasonlítása
Más nevek:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol és metamizol
  • PCA és helyi lidokain
Kísérleti: PCEA
Posztoperatív beteg kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás (epidurális katéter a Th7-8 csigolyaközi térbe, 200 ml 0,125%-os levobupivakain, 4 mg morfin, 0,075 mg klonidin; infúzió 5 ml/h, bolus 50 perc, lock out).
Drog: A fájdalomcsillapító hatékonysági protokoll összehasonlítása
4 lehetséges fájdalomcsillapító protokoll összehasonlítása
Más nevek:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol és metamizol
  • PCA és helyi lidokain
Kísérleti: tramadol
Tramadol 300 mg és metamizol 2,5 g folyamatos posztoperatív infúziója (500 ml-ben 0,9% NaCl, infúzió sebessége 40 ml/óra)
Drog: A fájdalomcsillapító hatékonysági protokoll összehasonlítása
4 lehetséges fájdalomcsillapító protokoll összehasonlítása
Más nevek:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol és metamizol
  • PCA és helyi lidokain
Kísérleti: lidokain
Posztoperatív helyi lidokain és PCA (piritramid 0,5 mg/ml; infúzió 0,5 mg/óra, bolus 1,5 mg, 20 perc elzárás)
Drog: A fájdalomcsillapító hatékonysági protokoll összehasonlítása
4 lehetséges fájdalomcsillapító protokoll összehasonlítása
Más nevek:
  • PCEA
  • PCA priritramid
  • tramadol és metamizol
  • PCA és helyi lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 0-48 órával a műtét után
Piritramid fogyasztás mérése
0-48 órával a műtét után
A neuropátiás fájdalom jelenléte
Időkeret: a műtét utáni első 3 hónapban
A neuropátiás fájdalom kimutatása DN4 és PainDetect Questionnaire segítségével. Ezek klinikailag validált eszközök a neuropátiás fájdalom jelenlétének kimutatására és a súlyosság értékelésére.
a műtét utáni első 3 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 151/03/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a A fájdalomcsillapító hatékonysági protokoll összehasonlítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel