복강경 대장절제술에서 Tramadol 또는 Topic Lidocaine이 수술 후 진통에 미치는 효과.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 치료는 복합적이고 오피오이드 절약이어야 합니다. 흉부 경막 외 진통제는 복강경 수술 후 통증을 완화시킬 수 있습니다. ERAS 가이드라인에서는 덜 침습적인 통증 완화 기술을 사용하도록 제안하지만 오피오이드는 부작용에도 불구하고 수술 전후에 널리 사용됩니다. 국소적으로 사용되는 비오피오이드 및 5% 리도카인 패치는 오피오이드 소비와 부작용을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
즉, 복강경 하복부 수술 후에도 후기 신경병성 통증을 예방하기 위해서는 효율적인 수술 전후 통증 치료가 중요하다. 개복 수술에 비해 발병률은 일반적으로 낮습니다.
본 연구의 목적은 복강경 대장직장 수술에서 상처 부위에 리도카인 패치를 사용하거나 메타미졸과 트라마돌을 주입하여 아편유사제 소비를 줄일 수 있는지 여부와 결과가 경막외 진통제를 충족하는지 평가하는 것이었습니다. 또한 그룹 간 수술 후 신경병증성 통증의 발생률을 비교했습니다.
4개의 병렬 그룹에 대한 전향적 무작위 시험이 University Medical Center(UMC) Ljubljana에서 수행되었습니다. ASA (American Society of Anaesthesiologists) 복부 외과 임상 부서의 Class 2-3 고위험 수술 환자가 연구에 포함되었습니다. 복강경 결장직장 수술을 받은 성인 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예정된 선택적 복강경 대장 수술
제외 기준:
- 중요한 수술 전 상태, 임산부, 개복술 및 완화 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PCA
피리트라미드 환자 제어 진통제(PCA)의 수술 후 정맥내 주입(피리트라미드 0.5mg/ml; 주입 1.5mg/h, 볼루스 1.5mg, 잠금 30분)
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가능한 4가지 진통제 프로토콜의 비교
다른 이름들:
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실험적: PCEA
수술 후 환자는 경막외 진통을 조절했습니다(Th7-8 추간 공간에 경막외 카테터 삽입, 0.125% 레보부피바카인 200ml, 모르핀 4mg, 클로니딘 0.075mg; 주입 5ml/h, 볼루스 5ml, 잠금 30분).
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가능한 4가지 진통제 프로토콜의 비교
다른 이름들:
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실험적: 트라마돌
트라마돌 300mg 및 메타미졸 2.5g의 수술 후 지속적인 주입(500ml 0.9% NaCl, 주입 속도 40ml/h)
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가능한 4가지 진통제 프로토콜의 비교
다른 이름들:
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실험적: 부분 마취
수술 후 국소 리도카인 및 PCA(piritramide 0.5mg/ml; 주입 0.5mg/h, 볼루스 1.5mg, 잠금 20분)
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가능한 4가지 진통제 프로토콜의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0~48시간
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피리트라마이드 소모량 측정
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수술 후 0~48시간
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신경병성 통증의 존재
기간: 수술 후 첫 3개월
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DN4와 PainDetect Questionnaire를 이용한 신경병성 통증의 검출.
이는 신경병성 통증의 존재를 감지하고 심각도를 평가하기 위한 임상적으로 검증된 도구입니다.
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수술 후 첫 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Tikuisis R, Miliauskas P, Samalavicius NE, Zurauskas A, Samalavicius R, Zabulis V. Intravenous lidocaine for post-operative pain relief after hand-assisted laparoscopic colon surgery: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Tech Coloproctol. 2014 Apr;18(4):373-80. doi: 10.1007/s10151-013-1065-0. Epub 2013 Sep 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151/03/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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