Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadolin tai Topic Lidokaiinin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisessa kolorektaalisessa resektiossa.

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alenka Spindler-Vesel, University Medical Centre Ljubljana
Erilaisten postoperatiivisten analgesian vertailu laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen kivun hoidon tulee olla multimodaalista ja opioideja säästävää. Rintakehän epiduraalikipu voi lievittää kipua laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Vaikka ERAS-ohjeissa suositellaan vähemmän invasiivista kivunlievitystekniikkaa, opioideja käytetään laajalti perioperatiivisesti niiden sivuvaikutuksista huolimatta. Ei-opioidit ja 5 % lidokaiinilaastarit, joita käytetään paikallisesti, voivat vähentää tehokkaasti opioidien kulutusta ja niiden sivuvaikutuksia.

Tehokas perioperatiivinen kivunhoito on nimittäin tärkeää myöhäisen neuropaattisen kivun ehkäisyssä, myös laparoskooppisen alavatsan leikkauksen jälkeen. Sen ilmaantuvuus on yleensä alhainen verrattuna avoleikkaukseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voidaanko laparoskooppisessa kolorektaalisessa leikkauksessa opioidien kulutusta vähentää lidokaiinilaastarin avulla haavakohdassa tai metamitsoli- ja tramadoli-infuusiolla ja vastaako tulos epiduraalista analgesiaa. Vertailimme myös postoperatiivisen neuropaattisen kivun esiintyvyyttä ryhmien välillä.

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa oli neljä rinnakkaista ryhmää, suoritettiin Ljubljanan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMC). ASA (American Society of Anesthesiologists) tutkimukseen otettiin mukaan 2-3 suuren riskin kirurgiset potilaat vatsakirurgian kliinisestä osastosta. Mukaan otettiin aikuispotilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kriittinen preoperatiivinen tila, raskaana olevat naiset, laparotomia ja palliatiiviset toimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCA
Leikkauksen jälkeinen suonensisäinen piritramidipotilaan kontrolloitu analgesia (PCA) (piritramidi 0,5 mg/ml; infuusio 1,5 mg/h, bolus 1,5 mg, 30 minuutin lukitus)
Lääke: Analgeettisen tehokkuuden protokollan vertailu
Neljän mahdollisen analgeettisen protokollan vertailu
Muut nimet:
  • PCEA
  • PCA-priritramidi
  • tramadoli ja metamitsoli
  • PCA ja paikallinen lidokaiini
Kokeellinen: PCEA
Leikkauksen jälkeinen potilas kontrolloi epiduraalia analgesia (epiduraalikatetri asetettu Th7-8 nikamaväliin, 200 ml 0,125 % levobupivakaiinia, 4 mg morfiinia, 0,075 mg klonidiinia; infuusio 5 ml/h, bolus 50 minuuttia, lukitus 3 minuuttia).
Lääke: Analgeettisen tehokkuuden protokollan vertailu
Neljän mahdollisen analgeettisen protokollan vertailu
Muut nimet:
  • PCEA
  • PCA-priritramidi
  • tramadoli ja metamitsoli
  • PCA ja paikallinen lidokaiini
Kokeellinen: tramadoli
Jatkuva postoperatiivinen infuusio tramadolia 300 mg ja metamitsolia 2,5 g (500 ml:ssa 0,9 % NaCl, infuusionopeus 40 ml/h)
Lääke: Analgeettisen tehokkuuden protokollan vertailu
Neljän mahdollisen analgeettisen protokollan vertailu
Muut nimet:
  • PCEA
  • PCA-priritramidi
  • tramadoli ja metamitsoli
  • PCA ja paikallinen lidokaiini
Kokeellinen: lidokaiini
Leikkauksen jälkeinen paikallinen lidokaiini ja PCA (piritramidi 0,5 mg/ml; infuusio 0,5 mg/h, bolus 1,5 mg, lukitus 20 minuuttia)
Lääke: Analgeettisen tehokkuuden protokollan vertailu
Neljän mahdollisen analgeettisen protokollan vertailu
Muut nimet:
  • PCEA
  • PCA-priritramidi
  • tramadoli ja metamitsoli
  • PCA ja paikallinen lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Piritramidin kulutuksen mittaaminen
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun havaitseminen DN4- ja PainDetect-kyselylomakkeella. Nämä ovat kliinisesti validoituja työkaluja neuropaattisen kivun havaitsemiseen ja vaikeusasteen arvioimiseen.
ensimmäiset 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151/03/09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Analgeettisen tehokkuuden protokollan vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa