Eficacia del tramadol o la lidocaína tópica sobre la analgesia posoperatoria en la resección colorrectal laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento del dolor postoperatorio debe ser multimodal y ahorrador de opioides. La analgesia epidural torácica podría aliviar el dolor después de la cirugía laparoscópica. Aunque las guías ERAS sugieren usar una técnica de alivio del dolor menos invasiva, los opioides se usan ampliamente en el perioperatorio, a pesar de sus efectos secundarios. Los parches no opiáceos y de lidocaína al 5 %, utilizados por vía tópica, podrían reducir eficazmente el consumo de opiáceos y sus efectos secundarios.
Es decir, el tratamiento eficaz del dolor perioperatorio es importante para prevenir el dolor neuropático tardío, también después de la cirugía abdominal inferior laparoscópica. Su incidencia suele ser baja en comparación con la cirugía abierta.
El objetivo del presente estudio fue evaluar si el consumo de opiáceos en cirugía laparoscópica colorrectal se puede reducir con parche de lidocaína en el sitio de la herida o con infusión de metamizol y tramadol y si los resultados cumplen con la analgesia epidural. También comparamos la incidencia de dolor neuropático posoperatorio entre los grupos.
Se realizó un ensayo aleatorio prospectivo con 4 grupos paralelos en el centro médico universitario (UMC) de Ljubljana. Se incluyeron en el estudio pacientes quirúrgicos de alto riesgo ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clase 2-3 del Departamento Clínico de cirugía abdominal. Se incluyeron pacientes adultos que se sometieron a cirugía colorrectal laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía colorrectal laparoscópica electiva programada
Criterio de exclusión:
- estado crítico preoperatorio, gestantes, laparotomía y procedimientos paliativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PCA
Perfusión intravenosa posoperatoria de analgesia controlada por el paciente (PCA) de piritramida (piritramida 0,5 mg/ml; infusión 1,5 mg/h, bolo 1,5 mg, bloqueo 30 minutos)
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Comparación de 4 posibles protocolos analgésicos
Otros nombres:
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Experimental: PCEA
Analgesia epidural posoperatoria controlada por el paciente (catéter epidural insertado en el espacio intervertebral Th7-8, 200 ml de levobupivacaína al 0,125 %, 4 mg de morfina, 0,075 mg de clonidina; infusión 5 ml/h, bolo 5 ml, bloqueo 30 minutos).
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Comparación de 4 posibles protocolos analgésicos
Otros nombres:
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Experimental: tramadol
Infusión postoperatoria continua de tramadol 300 mg y metamizol 2,5 g (en 500 ml NaCl al 0,9%, velocidad de infusión 40 ml/h)
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Comparación de 4 posibles protocolos analgésicos
Otros nombres:
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Experimental: lidocaína
Lidocaína tópica postoperatoria y PCA (piritramida 0,5 mg/ml; infusión 0,5 mg/h, bolo 1,5 mg, bloqueo 20 minutos)
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Comparación de 4 posibles protocolos analgésicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 0-48 horas después del procedimiento quirúrgico
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Medición del consumo de piritramida
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0-48 horas después del procedimiento quirúrgico
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Presencia de dolor neuropático
Periodo de tiempo: primeros 3 meses después de la cirugía
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Detección de dolor neuropático mediante DN4 y PainDetect Questionnaire.
Estas son herramientas clínicamente validadas para detectar la presencia de dolor neuropático y evaluar la gravedad.
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primeros 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matej Jenko, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Tikuisis R, Miliauskas P, Samalavicius NE, Zurauskas A, Samalavicius R, Zabulis V. Intravenous lidocaine for post-operative pain relief after hand-assisted laparoscopic colon surgery: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Tech Coloproctol. 2014 Apr;18(4):373-80. doi: 10.1007/s10151-013-1065-0. Epub 2013 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- 151/03/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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