99mTc Sestamibi SPECT/CT 对比 18F 氟胆碱 PET/CT (18FCH)
2025年9月3日 更新者：Andrei Iagaru
使用 18F 氟胆碱 PET/CT 对疑似甲状旁腺腺瘤和阴性或模棱两可的 99mTc Sestamibi SPECT/CT 患者进行评估
本研究建议使用成熟的 PET 同位素 Fluorine-18 (18F)，与胆碱结合，对疑似甲状旁腺腺瘤且护理标准阴性或模棱两可的参与者进行前瞻性单中心、单组研究 99mTc Sestamibi透视/CT
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Otte, DPT
- 电话号码：650-736-4183
- 邮箱：anotte@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford Hospital and Clinics
-
首席研究员：
- Andrei Iagaru, MD
-
接触：
- Meredith Durbahn
- 邮箱：mdurbahn@stanford.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似甲状旁腺腺瘤（血清钙升高和甲状旁腺激素异常正常或高水平）
- 阴性或模棱两可的 99mTc Sestamibi SPECT/CT
- 能够提供书面同意
- 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
- 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 5 xULN
- Karnofsky 性能状态 >50（或 ECOG/WHO 等效）
- 根据放射科关于潜在孕妇和孕妇成像的政策，女性不得怀孕。
排除标准：
- 服用放射性示踪剂时未满 18 岁
- 肌酐清除率（使用 Cockcroft-Gault 公式计算或测量）< 60 mL/min 或血清肌酐 >1.5 x ULN
- 心电图 (ECG) 或先天性长 QT 综合征显示 QTcF >470 毫秒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18FCH PET/CT
参与者接受 18F 氟胆碱注射，大约 45-60 分钟后接受从颅底到大腿中部的低剂量 CT 扫描，然后在同一区域进行静态 PET 发射扫描。
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18F 氟胆碱 5 mCi ± 20% 静脉内给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于检测甲状旁腺腺瘤的 PET/CT 检测到的病灶数量。
大体时间：最多 1 小时
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纳入标准建议招募 SPECT/CT 阴性或模棱两可的患者，因此基于此，SPECT/CT 上将有 0 个病灶。
目标是比较/计算 PET/CT 的病变数量，如果有的话与 SPECT/CT 没有病变
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最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrei Iagaru, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ciappuccini R, Morera J, Pascal P, Rame JP, Heutte N, Aide N, Babin E, Reznik Y, Bardet S. Dual-phase 99mTc sestamibi scintigraphy with neck and thorax SPECT/CT in primary hyperparathyroidism: a single-institution experience. Clin Nucl Med. 2012 Mar;37(3):223-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e31823362e5.
- Kluijfhout WP, Pasternak JD, Gosnell JE, Shen WT, Duh QY, Vriens MR, de Keizer B, Hope TA, Glastonbury CM, Pampaloni MH, Suh I. 18F Fluorocholine PET/MR Imaging in Patients with Primary Hyperparathyroidism and Inconclusive Conventional Imaging: A Prospective Pilot Study. Radiology. 2017 Aug;284(2):460-467. doi: 10.1148/radiol.2016160768. Epub 2017 Jan 25.
- Hope TA, Graves CE, Calais J, Ehman EC, Johnson GB, Thompson D, Aslam M, Duh QY, Gosnell JE, Shen WT, Roman SA, Sosa JA, Kluijfhout WP, Seib CD, Villaneuva-Meyer JE, Pampaloni MH, Suh I. Accuracy of 18F-Fluorocholine PET for the Detection of Parathyroid Adenomas: Prospective Single-Center Study. J Nucl Med. 2021 Nov;62(11):1511-1516. doi: 10.2967/jnumed.120.256735. Epub 2021 Mar 5.
- Graves CE, Hope TA, Kim J, Pampaloni MH, Kluijfhout W, Seib CD, Gosnell JE, Shen WT, Roman SA, Sosa JA, Duh QY, Suh I. Superior sensitivity of 18F-fluorocholine: PET localization in primary hyperparathyroidism. Surgery. 2022 Jan;171(1):47-54. doi: 10.1016/j.surg.2021.05.056. Epub 2021 Jul 21.
- DeGrado TR, Reiman RE, Price DT, Wang S, Coleman RE. Pharmacokinetics and radiation dosimetry of 18F-fluorocholine. J Nucl Med. 2002 Jan;43(1):92-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月26日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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