Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99mTc Sestamibi SPECT/CT vs 18F Fluorocholin PET/CT (18FCH)

3 september 2025 uppdaterad av: Andrei Iagaru

Utvärdering av patienter med misstänkt paratyreoideaadenom och negativt eller tvetydigt 99mTc Sestamibi SPECT/CT med 18F Fluorocholin PET/CT

Denna studie föreslår användning av en väletablerad PET-isotop, Fluorine-18 (18F), bunden till kolin, för en prospektiv singelcenter, enarmad studie för deltagare med misstänkt bisköldkörteladenom och negativ eller tvetydig vårdstandard 99mTc Sestamibi SPECT/CT

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Huvudutredare:
          • Andrei Iagaru, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Misstänkt bisköldkörteladenom (förhöjt serumkalcium och olämpligt normala eller höga nivåer av bisköldkörtelhormon)
  2. Negativ eller tvetydig 99mTc Sestamibi SPECT/CT
  3. Kan ge skriftligt samtycke
  4. Totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN)
  5. Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) ≤ 5 xULN
  6. Karnofskys prestandastatus på >50 (eller motsvarande ECOG/WHO)
  7. Kvinnor får inte vara gravida enligt avdelningen för röntgenpolicy för bilddiagnostik hos potentiellt gravida och gravida kvinnor.

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år vid tidpunkten för administrering av radiospår
  2. Kreatininclearance (beräknat med Cockcroft-Gaults formel, eller uppmätt) < 60 ml/min eller serumkreatinin >1,5 x ULN
  3. QTcF >470 msek på elektrokardiogram (EKG) eller medfödda långt QT-syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18FCH PET/CT
Deltagarna får en 18F Fluorocholin-injektion och cirka 45-60 minuter senare får en datortomografi med låg dos från skallbasen till mitten av låren, följt av en statisk PET-emissionsskanning över samma område.
Läkemedel: 18Fluorokolin
18F Fluorocholin 5 mCi ± 20 % administreras intravenöst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lesioner detekterade med PET/CT för att detektera bisköldkörteladenom.
Tidsram: upp till 1 timme
Inklusionskriterier tyder på att rekrytera patienter med negativ eller tvetydig SPECT/CT, så baserat på detta kommer det att finnas 0 lesioner på SPECT/CT. Målet är att jämföra/räkna antalet lesioner från PET/CT, om några finns, jämfört med inga lesioner med SPECT/CT
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andrei Iagaru

Utredare

  • Studierektor: Andrei Iagaru, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paratyreoidea adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera