Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

99mTc Sestamibi SPECT/CT vs 18F Fluorocholina PET/CT (18FCH)

3 września 2025 zaktualizowane przez: Andrei Iagaru

Ocena pacjentów z podejrzeniem gruczolaka przytarczyc i ujemnym lub niejednoznacznym wynikiem testu 99mTc Sestamibi SPECT/CT przy użyciu 18F fluorocholiny PET/CT

W tym badaniu zaproponowano zastosowanie dobrze znanego izotopu PET, fluoru-18 (18F), związanego z choliną, do prospektywnego, jednoośrodkowego, jednoramiennego badania dla uczestników z podejrzeniem gruczolaka przytarczyc i ujemnym lub niejednoznacznym standardem opieki 99mTc Sestamibi SPECT/CT

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Główny śledczy:
          • Andrei Iagaru, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzenie gruczolaka przytarczyc (podwyższone stężenie wapnia w surowicy i niewłaściwie prawidłowy lub wysoki poziom parathormonu)
  2. Ujemny lub niejednoznaczny 99mTc Sestamibi SPECT/CT
  3. Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  4. Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
  5. Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 5 x GGN
  6. Stan sprawności według Karnofsky'ego >50 (lub odpowiednik ECOG/WHO)
  7. Kobiety nie mogą być w ciąży zgodnie z polityką Departamentu Radiologii dotyczącą obrazowania u kobiet potencjalnie w ciąży i kobiet w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mniej niż 18 lat w momencie podania radioznacznika
  2. Klirens kreatyniny (obliczony przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta lub zmierzony) < 60 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 x GGN
  3. QTcF >470 ms w elektrokardiogramie (EKG) lub wrodzony zespół wydłużonego QT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18FCH PET/CT
Uczestnik otrzymuje zastrzyk 18F fluorocholiny, a około 45-60 minut później otrzymuje tomografię komputerową z niską dawką od podstawy czaszki do połowy ud, a następnie statyczny skan emisji PET na tym samym obszarze.
Lek: 18Fluorocholina
18F Fluorocholina 5 mCi ± 20% podawana dożylnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian wykrytych za pomocą PET/CT w celu wykrycia gruczolaków przytarczyc.
Ramy czasowe: do 1 godziny
Kryteria włączenia sugerują rekrutację pacjentów z negatywnym lub niejednoznacznym wynikiem SPECT/CT, więc w oparciu o to będzie 0 zmian w SPECT/CT. Celem jest porównanie/policzenie liczby zmian chorobowych z PET/CT, jeśli są obecne, z brakiem zmian w SPECT/CT
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrei Iagaru

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrei Iagaru, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak przytarczyc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj