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自体血片法在肺活检中的有效性

2023年6月15日 更新者:Burak USLU、Trakya University

使用同轴技术评价经胸肺活检自体血贴法的有效性

在这项回顾性研究中,研究人员旨在评估自体血液补片法在同轴技术经皮经胸肺活检中的有效性。

研究概览

详细说明

在这项回顾性研究中,研究人员旨在评估自体血液补片法在同轴技术经皮经胸肺活检中的有效性。 根据批准的指南进行活检和治疗方式。 对参与者的文件和图像进行回顾性评估获得了伦理委员会的批准。 在活检程序之前,所有参与者都获得了书面知情同意书。 截至 2019 年 4 月,Trakya 大学医院介入放射科已开始使用同轴技术使用自体血液补片法进行经皮经胸活检 (PTB)。 所有肺活检均使用血贴法作为标准进行,因为在短时间内观察到手术并发症明显减少。 因此,在这项研究中,在 2019 年 4 月之后接受活检的参与者构成了接受自体血液补片的参与者组,而在此日期之前接受手术的参与者构成了对照组。 由于在此日期之前未进行自体血贴应用,因此参与者分组具有时间依赖性。

研究中的所有参与者都接受了同轴技术的切开活检。 在该研究的 240 名参与者中,120 名接受了自体血贴治疗(A 组),其余 120 名参与者未接受自体血贴治疗(B 组)。

程序:

所有活检程序均由四名具有至少 2 年经验的介入放射科医师执行。 首先,在确定观察病变的肺叶后,获得横截面厚度为5mm的轴向CT图像,以便其上部和下部可视化。 划定皮肤进入部位后,进行消毒和局部麻醉。 小心推进同轴系统 (17 G),并持续评估 CT 图像以确认进入病灶。 用 18 G 核心活检针取大约 3-4 块,直到获得足够的组织。 在自体血液补片技术中,在手术前用 10 毫升注射器从参与者身上抽取大约 6-7 毫升血液。 通过在抽血的注射器上安装一个三通龙头,血液被吸入第二个注射器,以确保凝结的血液分散和均质化。 在上述程序之后,并在活检程序的最后阶段采集了足够的组织样本后,进行了包括全肺在内的对照 CT 成像以评估并发症。 注意到气胸的存在。 将制备好的自体血贴片通过同轴针(同轴针抽出时每1cm应用约1ml自体血片)和活检针在实质、胸膜和皮下形成的通道进行输注用参与者的自体血封闭。 因此,它的目的是预防气胸或降低其发生时的严重程度。 在大多数活组织检查中可以观察到由给定的自体血斑形成的进入实质的通道。 通过活检计划和医院病历系统中的随访影像,对纳入研究的受试者的病变及肺实质特征、气胸等并发症进行评估。 众所周知,使用同轴技术进行的经胸肺活检可提高诊断准确性。 此外,通过一次进入获得多个组织块,可以对更多组织块进行取样,用于组织病理学研究以及分子和遗传分析,这在最近变得越来越重要。 因此,研究人员认为这种方法的使用将会增加,因为在使用同轴技术和使用自体血补片方法进行计算机断层扫描的经皮经胸肺活检中可以获得更多的组织材料,同时降低气胸的风险,最常见的并发症,同时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edirne、火鸡
        • Trakya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括 240 名患者,他们于 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 9 月 14 日期间在 Trakya 大学医学院放射学系介入放射科接受了经皮同轴技术的经胸肺活检。

描述

纳入标准:

- 2015 年 1 月 1 日至 2020 年 9 月 14 日期间,在 Trakya 大学医学院放射学系介入放射科进行经皮同轴技术经胸肺活检的参与者被纳入研究。

排除标准:

-无法从医院病历系统访问其数据和同意书的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A
使用同轴技术进行切开活检并应用自体血片的患者。
用 18 G 核心活检针取大约 3-4 块,直到获得足够的组织。 在自体血液补片技术中,在手术前用 10 毫升的注射器从患者身上抽取大约 6-7 毫升的血液。 通过在抽血的注射器上安装一个三通龙头,血液被吸入第二个注射器,以确保凝结的血液分散和均质化。 将制备好的自体血贴片通过同轴针(同轴针抽出时每1cm涂抹约1ml自体血片)和活检针在实质、胸膜、皮下形成的通道进行输注用患者的自体血封闭。
确定观察到病变的肺叶后,获得5mm横截面厚度的轴向CT图像,以便可以看到其上部和下部。 划定皮肤进入部位后,进行消毒和局部麻醉。 小心推进同轴系统 (17 G),并持续评估 CT 图像以确认进入病灶。 进行了活检,并在活检程序的最后阶段采集了足够的组织样本后,进行了包括全肺在内的对照 CT 成像以评估并发症。 注意到气胸的存在。
乙
采用同轴技术进行真切活检且未应用自体血补片的患者。
确定观察到病变的肺叶后,获得5mm横截面厚度的轴向CT图像,以便可以看到其上部和下部。 划定皮肤进入部位后,进行消毒和局部麻醉。 小心推进同轴系统 (17 G),并持续评估 CT 图像以确认进入病灶。 进行了活检,并在活检程序的最后阶段采集了足够的组织样本后,进行了包括全肺在内的对照 CT 成像以评估并发症。 注意到气胸的存在。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气胸发病率
大体时间:第一个 24 小时
活检后气胸的发展作为并发症
第一个 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸管放置发生率
大体时间:手术后立即
活检后需要胸管的患者发生率
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak USLU, MD、Trakya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2020年11月20日

研究完成 (实际的)

2021年2月20日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TTLBABPTU21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有患者数据都存储在制度加密的医疗系统中,不能公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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