Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ vértapasz módszer hatékonysága tüdőbiopsziákban

2023. június 15. frissítette: Burak USLU, Trakya University

Az autológ vértapasz módszer hatékonyságának értékelése transzthoracalis tüdőbiopsziákban koaxiális technikával

Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az autológ vértapasz módszer hatékonyságát koaxiális technikával végzett perkután transzthoracalis tüdőbiopsziákban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a retrospektív vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az autológ vértapasz módszer hatékonyságát koaxiális technikával végzett perkután transzthoracalis tüdőbiopsziákban. A biopsziákat és a kezelési módokat a jóváhagyott irányelvek szerint végeztük. Az etikai bizottság jóváhagyása megtörtént a résztvevők aktáinak és képeinek utólagos értékeléséhez. A biopsziás eljárások előtt minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. A Trakya Egyetemi Kórház Intervenciós Radiológiai Osztályán 2019 áprilisától megkezdték a perkután transzthoracalis biopsziák (PTB) elvégzését koaxiális technikával autológ vértapasz módszerrel. Valamennyi tüdőbiopsziát standard vértapasz módszerrel végezzük, mivel az eljárási szövődmények egyértelmű csökkenése volt megfigyelhető rövid időn belül. Így ebben a tanulmányban a 2019 áprilisa után biopszián átesett résztvevők alkották az autológ vértapaszon átesett résztvevők csoportját, és azok alkották a kontrollcsoportot, akiknél ez az időpont előtt történt az eljárás. Mivel az autológ vértapasz felhelyezésére ezen időpont előtt nem került sor, a résztvevők csoportosítása időfüggő volt.

A vizsgálatba bevont összes résztvevő koaxiális technikával tru-cut biopszián esett át. A vizsgálatba bevont 240 résztvevő közül 120-at autológ vértapasszal kezeltek (A csoport), a fennmaradó 120 pedig autológ vértapasz nélkül volt (B csoport).

Eljárás:

Az összes biopsziás eljárást négy, legalább 2 éves gyakorlattal rendelkező intervenciós radiológus végezte. Mindenekelőtt a tüdőlebeny meghatározása után, ahol a léziót észleltük, 5 mm keresztmetszet vastagságú axiális CT-felvételeket készítettem, így annak felső és alsó része láthatóvá vált. A behatolási hely bőrben történő meghatározása után antiszepszist és helyi érzéstelenítést végeztünk. A koaxiális rendszert (17 G) óvatosan fejlesztettük, és a CT-képeket folyamatosan értékeltük, hogy megerősítsük a lézióba való bejutást. Körülbelül 3-4 darabot vettünk a 18 G magos biopsziás tűvel, amíg elegendő szövetet nem nyertünk. Az autológ vértapasz technikában a beavatkozás előtt 10 ml-es fecskendővel körülbelül 6-7 ml vért vettek le a résztvevőktől. Azáltal, hogy egy 3 irányú csapot csatlakoztatnak ahhoz az injektorhoz, amelyből a vért leszívják, a vért egy második injektorba szívják, hogy biztosítsák az alvadt vér diszpergálását és homogenizálását. A fent említett eljárások után és a biopsziás eljárás utolsó szakaszában elegendő szövetminta vétele után kontroll CT-vizsgálatot végeztünk, beleértve a teljes tüdőt is a szövődmények értékelésére. Feljegyezték a pneumothorax jelenlétét. Az elkészített autológ vértapaszt a koaxiális tűn (a koaxiális tű kihúzásakor kb. 1 cm-enként kb. 1 ml autológ vértapaszt helyeztük fel) és a biopsziás tű által kialakított traktuson keresztül a parenchymában, a mellhártyában és a bőr alatt. a résztvevő autológ vérével zárták le. Így a pneumothorax megelőzése vagy súlyosságának csökkentése volt a cél. Az adott autológ vérfolt által a parenchymába képzett traktus a legtöbb biopsziában megfigyelhető. A vizsgálatban részt vevők elváltozásait és tüdőparenchyma jellemzőit, pneumothoraxát és egyéb szövődményeit biopszia tervezéssel és a kórházi kórlaprendszerben végzett nyomon követési képekkel értékelték. Ismeretes, hogy a koaxiális technikával végzett transzthoracalis tüdőbiopsziák növelik a diagnosztikai pontosságot. Ezen túlmenően egynél több szövetdarab beszerzésével egyetlen bejegyzéssel több szövetdarabból lehet mintát venni kórszövettani vizsgálatokhoz, valamint molekuláris és genetikai elemzéshez, ami az utóbbi időben egyre fontosabbá válik. Ennek eredményeként a kutatók úgy vélik, hogy ennek a módszernek az alkalmazása növekedni fog, mivel a koaxiális technikával és komputertomográfiával autológ vértapasz módszerrel végzett perkután transzthoracalis tüdőbiopsziák során több szövetanyag nyerhető, miközben csökkenti a pneumothorax kockázatát. gyakori szövődmény, ugyanakkor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Edirne, Pulyka
        • Trakya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 240 beteg vett részt, akiknél 2015. január 1. és 2020. szeptember 14. között transzthoracalis tüdőbiopsziát végeztek perkután koaxiális technikával a Trakya Egyetem Orvostudományi Karának Radiológiai Tanszékén, az Intervenciós Radiológiai osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálatba 2015. január 1. és 2020. szeptember 14. között vonták be azokat a résztvevőket, akik a Trakya Egyetem Orvostudományi Karának Radiológiai Klinika Intervenciós Radiológiai osztályán perkután koaxiális technikával végzett transzthoracalis tüdőbiopsziában vettek részt.

Kizárási kritériumok:

- Azon résztvevők, akiknek adatai és beleegyező nyilatkozatai nem voltak elérhetők a kórlaprendszerből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
Azok a betegek, akiknél koaxiális technikával tru-cut biopsziát végeztek, és autológ vértapaszt alkalmaztak.
Körülbelül 3-4 darabot vettünk a 18 G magos biopsziás tűvel, amíg elegendő szövetet nem nyertünk. Az autológ vértapasz technikában a beavatkozás előtt 10 ml-es fecskendővel körülbelül 6-7 ml vért vettek le a pácienstől. Azáltal, hogy egy 3 irányú csapot csatlakoztatnak ahhoz az injektorhoz, amelyből a vért leszívják, a vért egy második injektorba szívják, hogy biztosítsák az alvadt vér diszpergálását és homogenizálását. Az elkészített autológ vértapaszt a koaxiális tűn (a koaxiális tű kihúzásakor kb. 1 cm-enként kb. 1 ml autológ vértapaszt helyeztük fel) és a biopsziás tű által kialakított traktuson keresztül a parenchymában, a mellhártyában és a bőr alatt. a páciens autológ vérével zárták le.
A tüdőlebeny meghatározása után, ahol a léziót észlelték, 5 mm keresztmetszet vastagságú axiális CT-felvételeket készítettünk, így annak felső és alsó része láthatóvá vált. A behatolási hely bőrben történő meghatározása után antiszepszist és helyi érzéstelenítést végeztünk. A koaxiális rendszert (17 G) óvatosan fejlesztettük, és a CT-képeket folyamatosan értékeltük, hogy megerősítsük a lézióba való bejutást. Biopsziát vettek, és miután elegendő mennyiségű szövetmintát vettek a biopsziás eljárás utolsó szakaszában, kontroll CT-vizsgálatot végeztek, beleértve a teljes tüdőt is a szövődmények értékelésére. Feljegyezték a pneumothorax jelenlétét.
B
Azok a betegek, akiknek valódi vágott biopsziáját koaxiális technikával vették, és autológ vértapaszt nem alkalmaztak.
A tüdőlebeny meghatározása után, ahol a léziót észlelték, 5 mm keresztmetszet vastagságú axiális CT-felvételeket készítettünk, így annak felső és alsó része láthatóvá vált. A behatolási hely bőrben történő meghatározása után antiszepszist és helyi érzéstelenítést végeztünk. A koaxiális rendszert (17 G) óvatosan fejlesztettük, és a CT-képeket folyamatosan értékeltük, hogy megerősítsük a lézióba való bejutást. Biopsziát vettek, és miután elegendő mennyiségű szövetmintát vettek a biopsziás eljárás utolsó szakaszában, kontroll CT-vizsgálatot végeztek, beleértve a teljes tüdőt is a szövődmények értékelésére. Feljegyezték a pneumothorax jelenlétét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pneumothorax előfordulása
Időkeret: első 24 óra
A pneumothorax kialakulása biopszia után szövődményként
első 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi cső elhelyezésének gyakorisága
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A biopszia után mellkasszondára szoruló betegek gyakorisága
Közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burak USLU, MD, Trakya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TTLBABPTU21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden betegadatot intézményileg titkosított egészségügyi rendszerben tárolnak, és nem oszthatók meg nyíltan.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a Autológ vér tapasz

3
Iratkozz fel