Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen verilapun menetelmän tehokkuus keuhkobiopsioissa

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Burak USLU, Trakya University

Autologisen verilapun menetelmän tehokkuuden arviointi transthorakaalisissa keuhkobiopsioissa käyttämällä koaksiaalitekniikkaa

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan autologisen verilapun menetelmän tehokkuutta koaksiaalitekniikalla suoritetuissa perkutaanisissa transthorakaalisissa keuhkobiopsioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan autologisen verilapun menetelmän tehokkuutta koaksiaalitekniikalla suoritetuissa perkutaanisissa transthorakaalisissa keuhkobiopsioissa. Biopsiat ja hoitomenetelmät suoritettiin hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. Osallistujien tiedostojen ja kuvien jälkiarviointiin saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä. Kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen biopsiatoimenpiteitä. Perkutaanisia transthorakaalisia biopsioita (PTB) on aloitettu tekemään koaksiaalisella tekniikalla autologisella verilappumenetelmällä huhtikuusta 2019 Trakyan yliopistollisen sairaalan interventioradiologian osastolla. Kaikki keuhkobiopsiat tehdään verilappumenetelmällä vakiona, koska toimenpidekomplikaatioiden havaittiin selvästi vähentyneen lyhyessä ajassa. Näin ollen tässä tutkimuksessa osallistujat, joille tehtiin biopsia huhtikuun 2019 jälkeen, muodostivat osallistujaryhmän, jolle tehtiin autologinen verilappu, ja ne, joille toimenpide tehtiin ennen tätä päivämäärää, muodostivat kontrolliryhmän. Koska autologisen verilapun kiinnitystä ei tehty ennen tätä päivämäärää, osallistujien ryhmittely oli ajasta riippuvainen.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin tru-cut biopsia koaksiaalitekniikalla. Tutkimukseen osallistuneesta 240 osallistujasta 120 hoidettiin autologisella verilapulla (ryhmä A), ja loput 120 olivat osallistujia, joilla ei ollut autologista verilappua (ryhmä B).

Toimenpide:

Kaikki biopsiatoimenpiteet suoritti neljä interventioradiologia, joilla oli vähintään 2 vuoden kokemus. Ensinnäkin sen keuhkolohkon määrittämisen jälkeen, jossa leesio havaittiin, saatiin 5 mm:n poikkileikkauspaksuiset aksiaaliset CT-kuvat, jotta sen ylä- ja alaosa voidaan visualisoida. Sen jälkeen, kun sisääntulokohta ihossa oli määritetty, suoritettiin antisepsis ja paikallinen anestesia. Koaksiaalijärjestelmää (17 G) kehitettiin varovasti ja CT-kuvia arvioitiin jatkuvasti leesion sisäänpääsyn varmistamiseksi. Noin 3-4 kappaletta otettiin 18 G-ytimen biopsianeulalla, kunnes saatiin riittävästi kudosta. Autologisessa verilapputekniikassa osallistujilta otettiin ennen toimenpidettä noin 6-7 ml verta 10 ml:n ruiskulla. Kiinnittämällä 3-suuntainen hana injektoriin, josta veri otetaan, veri imetään toiseen injektoriin varmistaakseen, että hyytynyt veri hajoaa ja homogenisoituu. Edellä mainittujen toimenpiteiden jälkeen ja kun biopsiatoimenpiteen viimeisessä vaiheessa oli otettu riittävästi kudosnäytteitä, suoritettiin kontrolli-CT-kuvaus, mukaan lukien koko keuhko, komplikaatioiden arvioimiseksi. Pneumotoraksin esiintyminen havaittiin. Valmistettu autologinen verilaastari annettiin koaksiaalisen neulan kautta (noin 1 ml autologista verilaastaria laitettiin jokaista 1 senttimetriä kohden, kun koaksiaalinen neula vedettiin pois) ja koaksiaalisen neulan muodostaman alueen kautta parenkyymiin, keuhkopussiin ja ihon alle. suljettiin osallistujan autologisella verellä. Siten sen tarkoituksena oli ehkäistä ilmarintaa tai vähentää sen vakavuutta, jos se tapahtui. Useimmissa biopsioissa voidaan havaita tietyn autologisen verilaastarin parenkyymaan muodostama alue. Tutkimukseen osallistuneiden leesioiden ja keuhkojen parenkyyman piirteet, ilmarinta ja muut komplikaatiot arvioitiin biopsiasuunnittelun ja sairaalan potilaskertomusjärjestelmän seurantakuvien avulla. Tiedetään, että koaksiaalitekniikalla tehdyt transthoracical keuhkobiopsiat lisäävät diagnostista tarkkuutta. Lisäksi ottamalla useampi kuin yksi kudospala yhdellä sisääntulolla, voidaan ottaa useampia kudospaloja histopatologisiin tutkimuksiin sekä molekyyli- ja geneettiseen analyysiin, josta on tullut viime aikoina yhä tärkeämpää. Tämän seurauksena tutkijat uskovat tämän menetelmän käytön lisääntyvän, koska koaksiaalitekniikalla ja tietokonetomografialla autologisella verilappumenetelmällä tehdyissä perkutaanisissa transthorakaalisissa keuhkobiopsioissa voidaan saada enemmän kudosmateriaalia, samalla kun vähennetään ilmarintakehän riskiä. yleinen komplikaatio samaan aikaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edirne, Turkki
        • Trakya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 240 potilasta, joille otettiin transthorakaalinen keuhkobiopsia perkutaanisella koaksiaalitekniikalla Trakyan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan radiologian laitoksen interventioradiologian yksikössä 1.1.2015-14.9.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Osallistujat, jotka osallistuivat keuhkobiopsiaan perkutaanisella koaksiaalisella tekniikalla Trakyan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan radiologian laitoksen interventioradiologian yksikössä, otettiin mukaan tutkimukseen 1.1.2015-14.9.2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat, joiden tietoihin ja suostumuslomakkeisiin ei ollut pääsyä potilaskertomusjärjestelmästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Potilaat, joille tehtiin tru-cut-biopsia koaksiaalitekniikalla ja laitettiin autologinen verilappu.
Noin 3-4 kappaletta otettiin 18 G-ytimen biopsianeulalla, kunnes saatiin riittävästi kudosta. Autologisessa verilapputekniikassa potilaalta otettiin ennen toimenpidettä noin 6-7 ml verta 10 ml:n ruiskulla. Kiinnittämällä 3-suuntainen hana injektoriin, josta veri otetaan, veri imetään toiseen injektoriin varmistaakseen, että hyytynyt veri hajoaa ja homogenisoituu. Valmistettu autologinen verilaastari annettiin koaksiaalisen neulan kautta (noin 1 ml autologista verilaastaria laitettiin jokaista 1 senttimetriä kohden, kun koaksiaalinen neula vedettiin pois) ja koaksiaalisen neulan muodostaman alueen kautta parenkyymiin, keuhkopussiin ja ihon alle. suljettiin potilaan autologisella verellä.
Kun keuhkolohko, jossa leesio havaittiin, määritettiin, otettiin aksiaaliset CT-kuvat, joiden poikkileikkauspaksuus oli 5 mm, jotta sen ylä- ja alaosa voitiin visualisoida. Sen jälkeen, kun sisääntulokohta ihossa oli määritetty, suoritettiin antisepsis ja paikallinen anestesia. Koaksiaalijärjestelmää (17 G) kehitettiin varovasti ja CT-kuvia arvioitiin jatkuvasti leesion sisäänpääsyn varmistamiseksi. Biopsia otettiin ja sen jälkeen kun biopsiatoimenpiteen viimeisessä vaiheessa oli otettu riittävästi kudosnäytteitä, suoritettiin kontrolli-CT-kuvaus, mukaan lukien koko keuhko, komplikaatioiden arvioimiseksi. Pneumotoraksin esiintyminen havaittiin.
B
Potilaat, joille otettiin koaksiaalitekniikalla koopsia ja autologista verilappua ei kiinnitetty.
Kun keuhkolohko, jossa leesio havaittiin, määritettiin, otettiin aksiaaliset CT-kuvat, joiden poikkileikkauspaksuus oli 5 mm, jotta sen ylä- ja alaosa voitiin visualisoida. Sen jälkeen, kun sisääntulokohta ihossa oli määritetty, suoritettiin antisepsis ja paikallinen anestesia. Koaksiaalijärjestelmää (17 G) kehitettiin varovasti ja CT-kuvia arvioitiin jatkuvasti leesion sisäänpääsyn varmistamiseksi. Biopsia otettiin ja sen jälkeen kun biopsiatoimenpiteen viimeisessä vaiheessa oli otettu riittävästi kudosnäytteitä, suoritettiin kontrolli-CT-kuvaus, mukaan lukien koko keuhko, komplikaatioiden arvioimiseksi. Pneumotoraksin esiintyminen havaittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumotoraksin esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
Ilmarintakehän kehittyminen biopsian jälkeen komplikaationa
ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken sijoittelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka tarvitsevat rintaputken biopsian jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burak USLU, MD, Trakya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTLBABPTU21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki potilastiedot tallennetaan laitossalattuun lääketieteelliseen järjestelmään, eikä niitä voida jakaa avoimesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset Autologinen verilappu

3
Tilaa