Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av den autologe blodlappemetoden i lungebiopsier

15. juni 2023 oppdatert av: Burak USLU, Trakya University

Evaluering av effektiviteten av den autologe blodlappemetoden i transthoracale lungebiopsier ved bruk av koaksialteknikken

I denne retrospektive studien tok etterforskerne sikte på å evaluere effektiviteten av den autologe blodlappemetoden i perkutane transthoracale lungebiopsier utført med koaksialteknikken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive studien tok etterforskerne sikte på å evaluere effektiviteten av den autologe blodlappemetoden i perkutane transthoracale lungebiopsier utført med koaksialteknikken. Biopsier og behandlingsmodaliteter ble utført i henhold til godkjente retningslinjer. Etikkkomiteens godkjenning ble oppnådd for retrospektiv evaluering av filene og bildene av deltakerne. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før biopsiprosedyrer. Perkutane transthorakale biopsier (PTB) er begynt å bli utført med koaksialteknikken ved bruk av autologe blodplastermetoden fra april 2019 ved intervensjonsradiologiavdelingen ved Trakya universitetssykehus. Alle lungebiopsier utføres med blodplastermetoden som standard, da det ble observert en klar reduksjon i prosedyrekomplikasjoner på kort tid. I denne studien dannet deltakere som gjennomgikk biopsi etter april 2019 deltakergruppen som gjennomgikk autolog blodplaster, og de som hadde prosedyren før denne datoen utgjorde kontrollgruppen. Siden autolog påføring av blodplaster ikke ble utført før denne datoen, var deltakergrupperingen tidsavhengig.

Alle deltakerne inkludert i studien gjennomgikk tru-cut biopsi med koaksialteknikken. Av de 240 deltakerne inkludert i studien ble 120 behandlet med et autologt blodplaster (gruppe A), og de resterende 120 var deltakere uten autologt blodplaster (gruppe B).

Fremgangsmåte:

Alle biopsiprosedyrer ble utført av fire intervensjonsradiologer med minst 2 års erfaring. Først av alt, etter å ha bestemt lungelappen der lesjonen ble observert, ble det oppnådd aksiale CT-bilder med 5 mm tverrsnittstykkelse slik at øvre og nedre deler av den kunne visualiseres. Etter å ha dømt inngangsstedet i huden, ble det utført antisepsis og lokalbedøvelse. Koaksialsystemet (17 G) ble forsiktig avansert og CT-bilder ble kontinuerlig evaluert for å bekrefte inntreden i lesjonen. Omtrent 3-4 stykker ble tatt med 18 G kjernebiopsinål til tilstrekkelig vev ble oppnådd. I den autologe blodplasterteknikken ble ca. 6-7 ml blod tatt fra deltakerne med en 10 ml sprøyte før prosedyren. Ved å feste en 3-veis kran til injektoren som blodet tas fra, trekkes blod inn i en andre injektor for å sikre at det koagulerte blodet blir spredt og homogenisert. Etter de ovennevnte prosedyrene, og etter at tilstrekkelige vevsprøver ble tatt i siste fase av biopsiprosedyren, ble det utført kontroll CT-avbildning, inkludert hele lungen, for å evaluere komplikasjoner. Tilstedeværelsen av pneumothorax ble notert. Det klargjorte autologe blodplasteret ble gitt gjennom koaksialnålen (ca. 1 ml autologt blodplaster ble påført for hver 1 cm når koaksialnålen ble trukket ut) og kanalen dannet av biopsinålen i parenkymet, pleura og under huden ble lukket med deltakerens autologe blod. Dermed var det rettet mot å forhindre pneumothorax eller redusere alvorlighetsgraden hvis den oppstod. Kanalen dannet av den gitte autologe blodlappen inn i parenkymet kan observeres i de fleste biopsier. Lesjons- og lungeparenkymtrekkene, pneumothorax og andre komplikasjoner til deltakerne inkludert i studien ble evaluert gjennom biopsiplanlegging og oppfølgingsbilder i sykehusets journalsystem. Det er kjent at transthoracale lungebiopsier utført med koaksialteknikken øker den diagnostiske nøyaktigheten. I tillegg, ved å skaffe mer enn ett vevsstykke med en enkelt inngang, kan flere vevsstykker tas prøver for histopatologiske studier samt molekylær og genetisk analyse, som har blitt stadig viktigere i det siste. Som et resultat tror etterforskerne at bruken av denne metoden vil øke, ettersom mer vevsmateriale kan oppnås i perkutane transthoracale lungebiopsier utført med koaksial teknikk og datatomografi ved bruk av autologe blodlappemetoden, samtidig som risikoen for pneumothorax reduseres. vanlig komplikasjon, samtidig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien omfattet 240 pasienter som mottok en transthorax lungebiopsi ved bruk av perkutan koaksial teknikk ved Trakya University Fakultet for medisinsk, avdeling for radiologi, intervensjonsradiologi-enhet, mellom 1. januar 2015 og 14. september 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Deltakere som var involvert i transthorax lungebiopsi med perkutan koaksial teknikk ved Trakya University Faculty of Medicine, Department of Radiology, Interventional Radiology unit ble inkludert i studien mellom 1. januar 2015 og 14. september 2020.

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere hvis data og samtykkeskjema ikke var tilgjengelig fra sykehusets journalsystem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasientene som gjennomgikk tru-cut biopsi med koaksialteknikken og påførte et autologt blodplaster.
Omtrent 3-4 stykker ble tatt med 18 G kjernebiopsinål til tilstrekkelig vev ble oppnådd. I autolog blodplasterteknikk ble ca. 6-7 ml blod tatt fra pasienten med en 10 ml sprøyte før prosedyren. Ved å feste en 3-veis kran til injektoren som blodet tas fra, trekkes blod inn i en andre injektor for å sikre at det koagulerte blodet blir spredt og homogenisert. Det klargjorte autologe blodplasteret ble gitt gjennom koaksialnålen (ca. 1 ml autologt blodplaster ble påført for hver 1 cm når koaksialnålen ble trukket ut) og kanalen dannet av biopsinålen i parenkymet, pleura og under huden ble lukket med pasientens autologe blod.
Etter å ha bestemt lungelappen der lesjonen ble observert, ble det oppnådd aksiale CT-bilder med 5 mm tverrsnittstykkelse slik at øvre og nedre del av den kunne visualiseres. Etter å ha dømt inngangsstedet i huden, ble det utført antisepsis og lokalbedøvelse. Koaksialsystemet (17 G) ble forsiktig avansert og CT-bilder ble kontinuerlig evaluert for å bekrefte inntreden i lesjonen. Det ble tatt biopsi, og etter at tilstrekkelige vevsprøver ble tatt i siste fase av biopsiprosedyren, ble det utført kontroll-CT-bilder, inkludert hele lungen, for å evaluere komplikasjoner. Tilstedeværelsen av pneumothorax ble notert.
B
Pasientene som har tatt biopsi med koaksial teknikk og autolog blodplaster ikke ble påført.
Etter å ha bestemt lungelappen der lesjonen ble observert, ble det oppnådd aksiale CT-bilder med 5 mm tverrsnittstykkelse slik at øvre og nedre del av den kunne visualiseres. Etter å ha dømt inngangsstedet i huden, ble det utført antisepsis og lokalbedøvelse. Koaksialsystemet (17 G) ble forsiktig avansert og CT-bilder ble kontinuerlig evaluert for å bekrefte inntreden i lesjonen. Det ble tatt biopsi, og etter at tilstrekkelige vevsprøver ble tatt i siste fase av biopsiprosedyren, ble det utført kontroll-CT-bilder, inkludert hele lungen, for å evaluere komplikasjoner. Tilstedeværelsen av pneumothorax ble notert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax forekomst
Tidsramme: første 24 timer
Utvikling av pneumothorax etter biopsi som komplikasjon
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av plassering av brystrør
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Forekomst av pasienter som trenger brystsonde etter biopsi
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak USLU, MD, Trakya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TTLBABPTU21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle pasientdata lagres i et institusjonelt kryptert medisinsk system og kan ikke deles åpent.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere