Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den autologe blodplastermetode i lungebiopsier

15. juni 2023 opdateret af: Burak USLU, Trakya University

Evaluering af effektiviteten af ​​den autologe blodplastermetode i transthoracale lungebiopsier ved brug af koaksial teknik

I denne retrospektive undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten af ​​den autologe blodplastermetode i perkutane transthoracale lungebiopsier udført med den koaksiale teknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne retrospektive undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten af ​​den autologe blodplastermetode i perkutane transthoracale lungebiopsier udført med den koaksiale teknik. Biopsier og behandlingsmodaliteter blev udført i henhold til godkendte retningslinjer. Etisk udvalgs godkendelse blev opnået til den retrospektive evaluering af deltagernes filer og billeder. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før biopsiprocedurer. Perkutane transthoracale biopsier (PTB) er begyndt at blive udført med den koaksiale teknik ved hjælp af den autologe blodplastermetode fra april 2019 i Interventional Radiology Department of Trakya University Hospital. Alle lungebiopsier udføres med blodplastermetoden som standard, da der på kort tid blev observeret et klart fald i proceduremæssige komplikationer. I denne undersøgelse dannede deltagere, der gennemgik en biopsi efter april 2019, deltagergruppen, der fik autologt blodplaster, og dem, der fik proceduren før denne dato, dannede kontrolgruppen. Da autolog påføring af blodplaster ikke blev udført før denne dato, var deltagergrupperingen tidsafhængig.

Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen gennemgik tru-cut biopsi med koaksial teknik. Af de 240 deltagere inkluderet i undersøgelsen blev 120 behandlet med et autologt blodplaster (gruppe A), og de resterende 120 var deltagere uden et autologt blodplaster (gruppe B).

Procedure:

Alle biopsiprocedurer blev udført af fire interventionelle radiologer med mindst 2 års erfaring. Først og fremmest, efter bestemmelse af lungelappen, hvor læsionen blev observeret, blev der opnået aksiale CT-billeder med 5 mm tværsnitstykkelse, så den øvre og nedre del af den kunne visualiseres. Efter at have dømt indgangsstedet i huden, blev der udført antisepsis og lokalbedøvelse. Det koaksiale system (17 G) blev forsigtigt fremført, og CT-billeder blev kontinuerligt evalueret for at bekræfte indtrængen i læsionen. Ca. 3-4 stykker blev taget med 18 G kernebiopsinålen, indtil der var opnået tilstrækkeligt væv. I den autologe blodplasterteknik blev ca. 6-7 ml blod taget fra deltagerne med en 10 ml sprøjte før proceduren. Ved at fastgøre en 3-vejs hane til injektoren, hvorfra blodet udtages, trækkes blod ind i en anden injektor for at sikre, at det størknede blod er spredt og homogeniseret. Efter de ovennævnte procedurer og efter at der var taget tilstrækkelige vævsprøver i sidste fase af biopsiproceduren, blev kontrol-CT-billeddannelse, inklusive hele lungen, udført for at evaluere komplikationer. Tilstedeværelsen af ​​pneumothorax blev noteret. Det forberedte autologe blodplaster blev givet gennem koaksialnålen (ca. 1 ml autologt blodplaster blev påsat for hver 1 cm, når koaksialnålen blev trukket tilbage) og kanalen dannet af biopsinålen i parenchyma, pleura og under huden blev lukket med deltagerens autologe blod. Det var således rettet mod at forebygge pneumothorax eller reducere dets sværhedsgrad, hvis det opstod. Kanalen dannet af det givne autologe blodplaster ind i parenkymet kan observeres i de fleste biopsier. Læsions- og lungeparenkymtræk, pneumothorax og andre komplikationer hos deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev evalueret gennem biopsiplanlægning og opfølgningsbilleder i hospitalets journalsystem. Det er kendt, at transthorax lungebiopsier udført med koaksial teknik øger den diagnostiske nøjagtighed. Ved at opnå mere end ét vævsstykke med en enkelt indgang kan der desuden udtages prøver af flere vævsstykker til histopatologiske undersøgelser samt molekylær og genetisk analyse, hvilket er blevet stadig vigtigere for nylig. Som et resultat heraf mener efterforskerne, at brugen af ​​denne metode vil øges, da der kan opnås mere vævsmateriale i perkutane transthorax lungebiopsier udført med koaksial teknik og computertomografi ved hjælp af den autologe blodplastermetode, samtidig med at risikoen for pneumothorax reduceres. almindelig komplikation, på samme tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 240 patienter, som modtog en transthorax lungebiopsi ved hjælp af den perkutane koaksiale teknik på Trakya University Faculty of Medicine, Department of Radiology, Interventional Radiology enhed, mellem 1. januar 2015 og 14. september 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagere, der var involveret i transthorax lungebiopsi med perkutan koaksial teknik på Trakya University Faculty of Medicine, Department of Radiology, Interventional Radiology enhed, blev inkluderet i undersøgelsen mellem 1. januar 2015 og 14. september 2020.

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere, hvis data og samtykkeformularer ikke kunne tilgås fra hospitalets journalsystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
De patienter, der gennemgik tru-cut biopsi med koaksial teknik og påførte et autologt blodplaster.
Ca. 3-4 stykker blev taget med 18 G kernebiopsinålen, indtil der var opnået tilstrækkeligt væv. I den autologe blodplasterteknik blev ca. 6-7 ml blod taget fra patienten med en 10 ml sprøjte før proceduren. Ved at fastgøre en 3-vejs hane til injektoren, hvorfra blodet udtages, trækkes blod ind i en anden injektor for at sikre, at det størknede blod er spredt og homogeniseret. Det forberedte autologe blodplaster blev givet gennem koaksialnålen (ca. 1 ml autologt blodplaster blev påsat for hver 1 cm, når koaksialnålen blev trukket tilbage) og kanalen dannet af biopsinålen i parenkymet, lungehinden og under huden blev lukket med patientens autologe blod.
Efter bestemmelse af lungelappen, hvor læsionen blev observeret, blev der opnået aksiale CT-billeder med 5 mm tværsnitstykkelse, således at den øvre og nedre del af den kunne visualiseres. Efter at have dømt indgangsstedet i huden, blev der udført antisepsis og lokalbedøvelse. Det koaksiale system (17 G) blev forsigtigt fremført, og CT-billeder blev kontinuerligt evalueret for at bekræfte indtrængen i læsionen. Biopsi blev taget, og efter at der var taget tilstrækkelige vævsprøver i sidste fase af biopsiproceduren, blev kontrol-CT-billeddannelse, inklusive hele lungen, udført for at evaluere komplikationer. Tilstedeværelsen af ​​pneumothorax blev noteret.
B
De patienter, hvis sand-cut biopsi med koaksial teknik blev taget, og autologt blodplaster ikke blev påført.
Efter bestemmelse af lungelappen, hvor læsionen blev observeret, blev der opnået aksiale CT-billeder med 5 mm tværsnitstykkelse, således at den øvre og nedre del af den kunne visualiseres. Efter at have dømt indgangsstedet i huden, blev der udført antisepsis og lokalbedøvelse. Det koaksiale system (17 G) blev forsigtigt fremført, og CT-billeder blev kontinuerligt evalueret for at bekræfte indtrængen i læsionen. Biopsi blev taget, og efter at der var taget tilstrækkelige vævsprøver i sidste fase af biopsiproceduren, blev kontrol-CT-billeddannelse, inklusive hele lungen, udført for at evaluere komplikationer. Tilstedeværelsen af ​​pneumothorax blev noteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax forekomst
Tidsramme: første 24 timer
Udvikling af pneumothorax efter biopsi som en komplikation
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af placering af brystslange
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Forekomst af patienter, der har behov for brystsonde efter biopsi
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak USLU, MD, Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTLBABPTU21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle patientdata gemmes i et institutionelt krypteret medicinsk system og kan ikke deles åbent.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Autologt blodplaster

Abonner