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Eficácia do Método do Patch de Sangue Autólogo em Biópsias Pulmonares

15 de junho de 2023 atualizado por: Burak USLU, Trakya University

Avaliação da Efetividade do Método do Patch de Sangue Autólogo em Biópsias Pulmonares Transtorácicas Utilizando a Técnica Coaxial

Neste estudo retrospectivo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia do método do tampão de sangue autólogo em biópsias pulmonares transtorácicas percutâneas realizadas com a técnica coaxial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia do método do tampão de sangue autólogo em biópsias pulmonares transtorácicas percutâneas realizadas com a técnica coaxial. As biópsias e as modalidades de tratamento foram realizadas de acordo com as diretrizes aprovadas. Obteve-se aprovação do comitê de ética para avaliação retrospectiva dos arquivos e imagens dos participantes. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes dos procedimentos de biópsia. As biópsias transtorácicas percutâneas (PTB) começaram a ser realizadas com a técnica coaxial usando o método de remendo de sangue autólogo a partir de abril de 2019 no Departamento de Radiologia Intervencionista do Hospital Universitário Trakya. Todas as biópsias pulmonares são realizadas utilizando-se como padrão o método do tampão sanguíneo, pois foi observada uma clara diminuição das complicações do procedimento em um curto espaço de tempo. Assim, neste estudo, os participantes que realizaram biópsia após abril de 2019 formaram o grupo de participantes que realizaram tampão sanguíneo autólogo, e os que realizaram o procedimento antes desta data formaram o grupo controle. Como a aplicação do adesivo de sangue autólogo não foi realizada antes dessa data, o agrupamento dos participantes foi dependente do tempo.

Todos os participantes incluídos no estudo foram submetidos à biópsia tru-cut com a técnica coaxial. Dos 240 participantes incluídos no estudo, 120 foram tratados com adesivo de sangue autólogo (Grupo A) e os 120 restantes eram participantes sem adesivo de sangue autólogo (Grupo B).

Procedimento:

Todos os procedimentos de biópsia foram realizados por quatro radiologistas intervencionistas com pelo menos 2 anos de experiência. Primeiramente, após a determinação do lobo pulmonar onde se observou a lesão, foram obtidas imagens tomográficas axiais de 5 mm de espessura transversal para visualização de suas partes superior e inferior. Após determinar o local de entrada na pele, procedeu-se à antissepsia e anestesia local. O sistema coaxial (17 G) foi avançado com cautela e as imagens de TC foram continuamente avaliadas para confirmar a entrada na lesão. Aproximadamente 3-4 pedaços foram retirados com a agulha de biópsia de núcleo 18 G até que tecido suficiente fosse obtido. Na técnica de sangue autólogo, aproximadamente 6-7 ml de sangue foram retirados dos participantes com uma seringa de 10 ml antes do procedimento. Ao conectar uma torneira de 3 vias ao injetor de onde o sangue é coletado, o sangue é aspirado para um segundo injetor para garantir que o sangue coagulado seja disperso e homogeneizado. Após os procedimentos mencionados acima, e após a coleta de amostras de tecido suficientes no último estágio do procedimento de biópsia, a tomografia computadorizada de controle, incluindo todo o pulmão, foi realizada para avaliar as complicações. A presença de pneumotórax foi anotada. O remendo de sangue autólogo preparado foi administrado através da agulha coaxial (aproximadamente 1 ml de remendo de sangue autólogo foi aplicado a cada 1 cm quando a agulha coaxial foi retirada) e o trato formado pela agulha de biópsia no parênquima, pleura e sob a pele foi fechado com sangue autólogo do participante. Assim, visava prevenir o pneumotórax ou reduzir sua gravidade caso ocorresse. O trato formado pelo remendo de sangue autólogo no parênquima pode ser observado na maioria das biópsias. As características da lesão e do parênquima pulmonar, pneumotórax e outras complicações dos participantes incluídos no estudo foram avaliadas por meio de planejamento de biópsia e imagens de acompanhamento no sistema de prontuário hospitalar. Sabe-se que biópsias pulmonares transtorácicas realizadas com a técnica coaxial aumentam a acurácia diagnóstica. Além disso, ao obter mais de um pedaço de tecido com uma única entrada, mais pedaços de tecido podem ser amostrados para estudos histopatológicos, bem como análises moleculares e genéticas, que se tornaram cada vez mais importantes recentemente. Como resultado, os pesquisadores acreditam que o uso desse método aumentará, pois mais material de tecido pode ser obtido em biópsias pulmonares transtorácicas percutâneas realizadas com técnica coaxial e tomografia computadorizada usando o método de sangue autólogo, enquanto reduz o risco de pneumotórax, o mais complicação comum, ao mesmo tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu 240 pacientes que receberam uma biópsia pulmonar transtorácica usando a técnica coaxial percutânea na Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya, Departamento de Radiologia, unidade de Radiologia Intervencionista, entre 1º de janeiro de 2015 e 14 de setembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

- Os participantes envolvidos na biópsia pulmonar transtorácica com técnica coaxial percutânea na Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya, Departamento de Radiologia, unidade de Radiologia Intervencionista foram incluídos no estudo entre 1º de janeiro de 2015 e 14 de setembro de 2020.

Critério de exclusão:

- Participantes cujos dados e formulários de consentimento não puderam ser acessados ​​no sistema de prontuário hospitalar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Os pacientes que foram submetidos à biópsia tru-cut com a técnica coaxial e aplicaram um patch de sangue autólogo.
Aproximadamente 3-4 pedaços foram retirados com a agulha de biópsia de núcleo 18 G até que tecido suficiente fosse obtido. Na técnica do patch de sangue autólogo, aproximadamente 6-7 ml de sangue foram retirados do paciente com uma seringa de 10 ml antes do procedimento. Ao conectar uma torneira de 3 vias ao injetor de onde o sangue é coletado, o sangue é aspirado para um segundo injetor para garantir que o sangue coagulado seja disperso e homogeneizado. O remendo de sangue autólogo preparado foi administrado através da agulha coaxial (aproximadamente 1 ml de remendo de sangue autólogo foi aplicado a cada 1 cm quando a agulha coaxial foi retirada) e o trato formado pela agulha de biópsia no parênquima, pleura e sob a pele foi fechado com sangue autólogo do paciente.
Após a determinação do lobo pulmonar onde se observou a lesão, foram obtidas imagens tomográficas axiais de 5 mm de espessura transversal para visualização de suas partes superior e inferior. Após determinar o local de entrada na pele, procedeu-se à antissepsia e anestesia local. O sistema coaxial (17 G) foi avançado com cautela e as imagens de TC foram continuamente avaliadas para confirmar a entrada na lesão. A biópsia foi feita e, após a coleta de amostras de tecido suficientes no último estágio do procedimento de biópsia, a tomografia computadorizada de controle, incluindo todo o pulmão, foi realizada para avaliar as complicações. A presença de pneumotórax foi anotada.
B
Os pacientes cuja biópsia true-cut com técnica coaxial foi feita e patch de sangue autólogo não foi aplicado.
Após a determinação do lobo pulmonar onde se observou a lesão, foram obtidas imagens tomográficas axiais de 5 mm de espessura transversal para visualização de suas partes superior e inferior. Após determinar o local de entrada na pele, procedeu-se à antissepsia e anestesia local. O sistema coaxial (17 G) foi avançado com cautela e as imagens de TC foram continuamente avaliadas para confirmar a entrada na lesão. A biópsia foi feita e, após a coleta de amostras de tecido suficientes no último estágio do procedimento de biópsia, a tomografia computadorizada de controle, incluindo todo o pulmão, foi realizada para avaliar as complicações. A presença de pneumotórax foi anotada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pneumotórax
Prazo: primeiras 24 horas
Desenvolvimento de pneumotórax após biópsia como complicação
primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de colocação de dreno torácico
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Incidência de pacientes que necessitam de tubo torácico após biópsia
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Burak USLU, MD, Trakya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TTLBABPTU21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados do paciente são armazenados em um sistema médico institucionalmente criptografado e não podem ser compartilhados abertamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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