Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av den autologa blodplåstringsmetoden i lungbiopsier

15 juni 2023 uppdaterad av: Burak USLU, Trakya University

Utvärdering av effektiviteten av den autologa blodplåstringsmetoden i transtorakala lungbiopsier med hjälp av koaxialtekniken

I denna retrospektiva studie syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av den autologa blodplåstringsmetoden i perkutana transtorakala lungbiopsier utförda med koaxialtekniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna retrospektiva studie syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av den autologa blodplåstringsmetoden i perkutana transtorakala lungbiopsier utförda med koaxialtekniken. Biopsier och behandlingsmetoder utfördes enligt godkända riktlinjer. Etikkommitténs godkännande erhölls för en retrospektiv utvärdering av filerna och bilderna på deltagarna. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före biopsiprocedurer. Perkutan transthoracic biopsier (PTB) har påbörjats att utföras med koaxial teknik med den autologa blodplåstermetoden från och med april 2019 på Interventional Radiology Department of Trakya University Hospital. Alla lungbiopsier utförs med hjälp av blodplåstermetoden som standard, eftersom en tydlig minskning av procedurkomplikationer observerades på kort tid. I den här studien bildade således deltagare som genomgick biopsi efter april 2019 deltagargruppen som genomgick autologa blodplåster, och de som genomgick proceduren före detta datum utgjorde kontrollgruppen. Eftersom applicering av autologa blodplåster inte utfördes före detta datum var deltagargrupperingen tidsberoende.

Alla deltagare som ingick i studien genomgick tru-cut biopsi med koaxialtekniken. Av de 240 deltagare som ingick i studien behandlades 120 med ett autologt blodplåster (grupp A), och de återstående 120 var deltagare utan ett autologt blodplåster (Grupp B).

Procedur:

Alla biopsiingrepp utfördes av fyra interventionsradiologer med minst 2 års erfarenhet. Först och främst, efter att ha bestämt lungloben där lesionen observerades, erhölls axiella CT-bilder med 5 mm tvärsnittstjocklek så att de övre och nedre delarna av den kunde visualiseras. Efter att ha bedömt ingångsstället i huden, utfördes antisepsis och lokalbedövning. Koaxialsystemet (17 G) var försiktigt avancerat och CT-bilder utvärderades kontinuerligt för att bekräfta inträde i lesionen. Ungefär 3-4 bitar togs med 18 G kärnbiopsinål tills tillräcklig vävnad erhölls. I tekniken för autologa blodplåster togs cirka 6-7 ml blod från deltagarna med en 10 ml spruta före proceduren. Genom att fästa en 3-vägskran på injektorn som blodet tas från, sugs blod in i en andra injektor för att säkerställa att det koagulerade blodet sprids och homogeniseras. Efter de ovan nämnda procedurerna, och efter att tillräckligt med vävnadsprover tagits i det sista steget av biopsiproceduren, utfördes kontroll-CT-avbildning, inklusive hela lungan, för att utvärdera komplikationer. Förekomsten av pneumothorax noterades. Det preparerade autologa blodplåstret gavs genom koaxialnålen (ungefär 1 ml autologt blodplåster applicerades för varje 1 cm när koaxialnålen drogs ut) och kanalen som bildades av biopsinålen i parenkymet, pleura och under huden stängdes med deltagarens autologa blod. Således syftade det till att förhindra pneumothorax eller minska dess svårighetsgrad om den inträffade. Kanalen som bildas av det givna autologa blodplåstret in i parenkymet kan observeras i de flesta biopsier. Lesionen och lungparenkymegenskaperna, pneumothorax och andra komplikationer hos deltagarna som ingick i studien utvärderades genom biopsiplanering och uppföljningsbilder i sjukhusets journalsystem. Det är känt att transtorakala lungbiopsier utförda med koaxialtekniken ökar den diagnostiska noggrannheten. Dessutom, genom att erhålla mer än en vävnadsbit med en enda ingång, kan fler vävnadsbitar tas prov för histopatologiska studier samt molekylär och genetisk analys, vilket har blivit allt viktigare på senare tid. Som ett resultat tror utredarna att användningen av denna metod kommer att öka, eftersom mer vävnadsmaterial kan erhållas i perkutana transthorax lungbiopsier utförda med koaxial teknik och datortomografi med hjälp av den autologa blodplåstringsmetoden, samtidigt som risken för pneumothorax minskar, den mest vanlig komplikation, samtidigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edirne, Kalkon
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien omfattade 240 patienter som fick en transthorax lungbiopsi med den perkutana koaxialtekniken vid Trakya University Faculty of Medicine, Department of Radiology, Interventional Radiology unit, mellan 1 januari 2015 och 14 september 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Deltagare som var involverade i transthorax lungbiopsi med perkutan koaxialteknik vid Trakya University Faculty of Medicine, Department of Radiology, Interventional Radiology unit inkluderades i studien mellan 1 januari 2015 och 14 september 2020.

Exklusions kriterier:

- Deltagare vars uppgifter och samtyckesformulär inte kunde nås från sjukhusets journalsystem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Patienterna som genomgick tru-cut biopsi med koaxialtekniken och applicerade ett autologt blodplåster.
Ungefär 3-4 bitar togs med 18 G kärnbiopsinål tills tillräcklig vävnad erhölls. I tekniken för autologa blodplåster togs cirka 6-7 ml blod från patienten med en 10 ml spruta före proceduren. Genom att fästa en 3-vägskran på injektorn som blodet tas från, sugs blod in i en andra injektor för att säkerställa att det koagulerade blodet sprids och homogeniseras. Det preparerade autologa blodplåstret gavs genom koaxialnålen (ungefär 1 ml autologt blodplåster applicerades för varje 1 cm när koaxialnålen drogs ut) och kanalen som bildades av biopsinålen i parenkymet, pleura och under huden stängdes med patientens autologa blod.
Efter bestämning av lungloben där lesionen observerades erhölls axiella CT-bilder med 5 mm tvärsnittstjocklek så att de övre och nedre delarna av den kunde visualiseras. Efter att ha bedömt ingångsstället i huden, utfördes antisepsis och lokalbedövning. Koaxialsystemet (17 G) var försiktigt avancerat och CT-bilder utvärderades kontinuerligt för att bekräfta inträde i lesionen. Biopsi togs och efter att tillräckligt med vävnadsprover tagits i det sista skedet av biopsiproceduren, utfördes kontroll-CT-avbildning, inklusive hela lungan, för att utvärdera komplikationer. Förekomsten av pneumothorax noterades.
B
De patienter vars utskurna biopsi med koaxialteknik togs och autologa blodplåster inte applicerades.
Efter bestämning av lungloben där lesionen observerades erhölls axiella CT-bilder med 5 mm tvärsnittstjocklek så att de övre och nedre delarna av den kunde visualiseras. Efter att ha bedömt ingångsstället i huden, utfördes antisepsis och lokalbedövning. Koaxialsystemet (17 G) var försiktigt avancerat och CT-bilder utvärderades kontinuerligt för att bekräfta inträde i lesionen. Biopsi togs och efter att tillräckligt med vävnadsprover tagits i det sista skedet av biopsiproceduren, utfördes kontroll-CT-avbildning, inklusive hela lungan, för att utvärdera komplikationer. Förekomsten av pneumothorax noterades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pneumothorax förekomst
Tidsram: första 24 timmarna
Utveckling av pneumothorax efter biopsi som en komplikation
första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av placering av bröstslang
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Förekomst av patienter som behöver bröstsond efter biopsi
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burak USLU, MD, Trakya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TTLBABPTU21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All patientdata lagras i ett institutionellt krypterat medicinskt system och kan inte delas öppet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Kliniska prövningar på Autologt blodplåster

3
Prenumerera