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Efficacité de la méthode du patch sanguin autologue dans les biopsies pulmonaires

15 juin 2023 mis à jour par: Burak USLU, Trakya University

Évaluation de l'efficacité de la méthode du patch sanguin autologue dans les biopsies pulmonaires transthoraciques à l'aide de la technique coaxiale

Dans cette étude rétrospective, les chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité de la méthode du patch sanguin autologue dans les biopsies pulmonaires transthoraciques percutanées réalisées avec la technique coaxiale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective, les chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité de la méthode du patch sanguin autologue dans les biopsies pulmonaires transthoraciques percutanées réalisées avec la technique coaxiale. Les biopsies et les modalités de traitement ont été réalisées conformément aux directives approuvées. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue pour l'évaluation rétrospective des dossiers et des images des participants. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant les procédures de biopsie. Les biopsies transthoraciques percutanées (PTB) ont commencé à être réalisées avec la technique coaxiale en utilisant la méthode du patch sanguin autologue à partir d'avril 2019 dans le service de radiologie interventionnelle de l'hôpital universitaire de Trakya. Toutes les biopsies pulmonaires sont réalisées en utilisant la méthode du patch sanguin comme norme, car une nette diminution des complications procédurales a été observée en peu de temps. Ainsi, dans cette étude, les participants ayant subi une biopsie après avril 2019 formaient le groupe de participants ayant subi un patch sanguin autologue, et ceux ayant subi la procédure avant cette date formaient le groupe témoin. Étant donné que l'application de patch sanguin autologue n'a pas été effectuée avant cette date, le regroupement des participants était dépendant du temps.

Tous les participants inclus dans l'étude ont subi une biopsie tru-cut avec la technique coaxiale. Sur les 240 participants inclus dans l'étude, 120 ont été traités avec un patch de sang autologue (groupe A) et les 120 autres étaient des participants sans patch de sang autologue (groupe B).

Procédure:

Toutes les procédures de biopsie ont été réalisées par quatre radiologues interventionnels ayant au moins 2 ans d'expérience. Tout d'abord, après avoir déterminé le lobe pulmonaire où la lésion a été observée, des images CT axiales de 5 mm d'épaisseur de coupe ont été obtenues afin d'en visualiser les parties supérieure et inférieure. Après avoir réglé le site d'entrée dans la peau, une antisepsie et une anesthésie locale ont été réalisées. Le système coaxial (17 G) a été prudemment avancé et les images CT ont été évaluées en continu pour confirmer l'entrée dans la lésion. Environ 3 à 4 morceaux ont été prélevés avec l'aiguille de biopsie centrale 18 G jusqu'à ce qu'une quantité suffisante de tissu ait été obtenue. Dans la technique du patch sanguin autologue, environ 6 à 7 ml de sang ont été prélevés sur les participants avec une seringue de 10 ml avant la procédure. En fixant un robinet à 3 voies à l'injecteur à partir duquel le sang est prélevé, le sang est aspiré dans un deuxième injecteur pour s'assurer que le sang coagulé est dispersé et homogénéisé. Après les procédures mentionnées ci-dessus, et après que suffisamment d'échantillons de tissus aient été prélevés à la dernière étape de la procédure de biopsie, une imagerie CT de contrôle, y compris l'ensemble du poumon, a été réalisée pour évaluer les complications. La présence de pneumothorax a été notée. Le patch de sang autologue préparé a été administré à travers l'aiguille coaxiale (environ 1 ml de patch de sang autologue a été appliqué tous les 1 cm lorsque l'aiguille coaxiale a été retirée) et le tractus formé par l'aiguille de biopsie dans le parenchyme, la plèvre et sous la peau a été fermé avec le sang autologue du participant. Ainsi, il visait à prévenir le pneumothorax ou à réduire sa gravité s'il survenait. Le tractus formé par le patch sanguin autologue donné dans le parenchyme peut être observé dans la plupart des biopsies. Les caractéristiques des lésions et du parenchyme pulmonaire, le pneumothorax et d'autres complications des participants inclus dans l'étude ont été évalués par la planification de la biopsie et des images de suivi dans le système de dossiers médicaux hospitaliers. Il est connu que les biopsies pulmonaires transthoraciques réalisées avec la technique coaxiale augmentent la précision du diagnostic. De plus, en obtenant plus d'un morceau de tissu avec une seule entrée, plus de morceaux de tissu peuvent être échantillonnés pour des études histopathologiques ainsi que des analyses moléculaires et génétiques, qui sont devenues de plus en plus importantes récemment. En conséquence, les chercheurs pensent que l'utilisation de cette méthode augmentera, car plus de matériel tissulaire peut être obtenu dans les biopsies pulmonaires transthoraciques percutanées réalisées avec la technique coaxiale et la tomodensitométrie utilisant la méthode du patch sanguin autologue, tout en réduisant le risque de pneumothorax, le plus complication commune, en même temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie
        • Trakya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude comprenait 240 patients qui ont subi une biopsie pulmonaire transthoracique à l'aide de la technique coaxiale percutanée à la faculté de médecine de l'Université de Trakya, département de radiologie, unité de radiologie interventionnelle, entre le 1er janvier 2015 et le 14 septembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

- Les participants qui ont été impliqués dans une biopsie pulmonaire transthoracique avec technique coaxiale percutanée à la faculté de médecine de l'Université de Trakya, département de radiologie, unité de radiologie interventionnelle ont été inclus dans l'étude entre le 1er janvier 2015 et le 14 septembre 2020.

Critère d'exclusion:

- Participants dont les données et les formulaires de consentement n'ont pas pu être consultés à partir du système de dossier médical de l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Les patients qui ont subi une biopsie tru-cut avec la technique coaxiale et appliqué un patch sanguin autologue.
Environ 3 à 4 morceaux ont été prélevés avec l'aiguille de biopsie centrale 18 G jusqu'à ce qu'une quantité suffisante de tissu ait été obtenue. Dans la technique du patch sanguin autologue, environ 6 à 7 ml de sang ont été prélevés sur le patient avec une seringue de 10 ml avant la procédure. En fixant un robinet à 3 voies à l'injecteur à partir duquel le sang est prélevé, le sang est aspiré dans un deuxième injecteur pour s'assurer que le sang coagulé est dispersé et homogénéisé. Le patch de sang autologue préparé a été administré par l'aiguille coaxiale (environ 1 ml de patch de sang autologue a été appliqué tous les 1 cm lorsque l'aiguille coaxiale a été retirée) et le tractus formé par l'aiguille de biopsie dans le parenchyme, la plèvre et sous la peau a été fermée avec le sang autologue du patient.
Après avoir déterminé le lobe pulmonaire où la lésion a été observée, des images CT axiales de 5 mm d'épaisseur de coupe ont été obtenues afin d'en visualiser les parties supérieure et inférieure. Après avoir réglé le site d'entrée dans la peau, une antisepsie et une anesthésie locale ont été réalisées. Le système coaxial (17 G) a été prudemment avancé et les images CT ont été évaluées en continu pour confirmer l'entrée dans la lésion. Une biopsie a été prise et après que suffisamment d'échantillons de tissus aient été prélevés à la dernière étape de la procédure de biopsie, une imagerie CT de contrôle, y compris l'ensemble du poumon, a été réalisée pour évaluer les complications. La présence de pneumothorax a été notée.
B
Les patients dont la biopsie en coupe vraie avec la technique coaxiale a été prise et le patch sanguin autologue n'a pas été appliqué.
Après avoir déterminé le lobe pulmonaire où la lésion a été observée, des images CT axiales de 5 mm d'épaisseur de coupe ont été obtenues afin d'en visualiser les parties supérieure et inférieure. Après avoir réglé le site d'entrée dans la peau, une antisepsie et une anesthésie locale ont été réalisées. Le système coaxial (17 G) a été prudemment avancé et les images CT ont été évaluées en continu pour confirmer l'entrée dans la lésion. Une biopsie a été prise et après que suffisamment d'échantillons de tissus aient été prélevés à la dernière étape de la procédure de biopsie, une imagerie CT de contrôle, y compris l'ensemble du poumon, a été réalisée pour évaluer les complications. La présence de pneumothorax a été notée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du pneumothorax
Délai: premières 24 heures
Développement d'un pneumothorax après biopsie en tant que complication
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du placement du drain thoracique
Délai: Immédiatement après la procédure
Incidence de patients nécessitant un drain thoracique après une biopsie
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burak USLU, MD, Trakya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TTLBABPTU21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données des patients sont stockées dans un système médical crypté de manière institutionnelle et ne peuvent pas être partagées ouvertement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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