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缺铁症的治疗依从性和疲劳

2023年6月9日 更新者:Hatice Polat、Ataturk University

对缺铁性贫血患者的教育对治疗依从性和疲劳的影响

缺铁性贫血是一个重要的健康问题。 缺铁性贫血占全世界所见贫血的一半,儿童和妇女构成了我国缺铁性贫血的人群(内科护理书与病例情景,2019;土耳其项目指南作为铁)。

治疗方法是通过口服或肠胃外途径补铁(Guzelcuk,Ozbek,2017 年)。

由于治疗中所用药物的副作用,患者难以适应治疗并且疲劳程度发生变化(Guzelcuk, Özbek, 2017; Guide, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016)。

据认为,对患者进行的教育将提高他们对治疗的依从性。 据认为,患者的住院和疲劳程度可能会因未能遵守治疗而发生变化。

在这项研究中,将调查教育对患者治疗依从性和疲劳的影响。 这项研究将帮助缺铁性贫血患者是否需要教育、治疗依从性的重要性以及他们的疲劳程度。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

缺铁性贫血 (DEA) 是获得性贫血的一种,被视为身体必需的铁摄入不足或铁储存量迅速减少的结果(内科护理书与病例情景,2019)。 它是世界上最常见的贫血,占贫血的 50%(Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios,2019)。 据称,低收入社会的发病率正在增加(As Iron Turkey Program Guide;Erduran,2010)。 在对成人的研究中,IDA 的发生率约为 20%,最常见于怀孕和月经期的女性(缺铁和缺铁性贫血临床方案,2020)。

2004 年在我国启动的“像铁一样的火鸡”计划的目的是努力预防缺铁性贫血,因为新一代是未来的成年人(As Iron Turkey Program Guide)。 缺铁性贫血患者最常见的表现是疲劳、虚弱、活动不耐受、脱发和变薄、指甲变薄-折断-变平以及头痛(Dağ, Kıyak, 2021; Guide, 2019)。 疲劳是这些症状之一,其原因是由于血液中血红蛋白水平低而导致输送到组织的氧气量减少(Dağ, Kıyak, 2021)。 由于无法向肌肉输送足够的氧气,人们会出现活动不耐受(Dağ, Kıyak, 2021)。 贫血的程度会影响疲劳的严重程度(Dağ, Kıyak, 2021)。 疲劳的严重程度也会影响人进行日常生活活动的能力(Ovayolu,Ovayolu,2017 年)。 口服或肠外铁替代品用于治疗导致疲劳和活动不耐受的贫血(Kılavuz,2019)。 然而,由于使用口服铁剂药物,患者可能会出现一些副作用 (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016)。 这些副作用被描述为牙齿变色、恶心、呕吐、消化不良、便秘、腹泻和粪便颜色变深(Kılavuz,2019 年;Çipil、Demircioğlu,2016 年)。 由于这些副作用,患者无法继续治疗 (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016)。 为患者提供提高治疗依从性的培训可以有效应对治疗过程和副作用(Aydemir Geduk,2018 年)。 据称,继续治疗的患者所经历的症状将在短时间内(例如 1 个月)减轻(Çipil、Demircioğlu,2016 年;Bolaman,2004 年)。 然而,专家指出,治疗应持续3-6个月以更换铁储备(Guide,2019)。 当继续治疗的患者血红蛋白值的增加和输送到组织的氧气达到足够水平时,疲劳和活动不耐受等症状将随着时间的推移而减轻和消失(Kılavuz,2019;Dağ,Kıyak,2021) ).

考虑到护理专业的权力和责任,最重要的一项是根据患者及其亲属的需要提供培训。 护士为个人提供培训,以保护和改善个人、家庭和社会的健康,并获得正确的健康行为以在生病时得到改善(Aydemir Geduk,2018)。 从过去到现在,医疗保健专业人员对患者进行的培训提高了患者对治疗的依从性(Yel,Kardadakovan,2021)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 对人、地点和时间的定向
  2. 沟通没有问题
  3. 自愿同意参与研究
  4. 被诊断为缺铁性贫血
  5. 18-65岁之间
  6. 能够读写
  7. 接受口服补铁药物至少 1 个月
  8. Morisky 量表动机分数低的人

排除标准:

  1. 未满 18 岁的个人
  2. 外国公民
  3. 患有男性疾病者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:实验组

在检查纳入和排除标准后,将根据计划的随机化选择患者。

介绍性表格、Morisky 量表和疲劳量表将应用于研究中包含的实验组中的个体。 相同的表格将应用于对照组中的患者。 对照组中的个体将由医院进行常规随访。

除了对实验组患者的常规随访外,研究人员制作的培训材料将以平均35-40分钟的形式单独呈现,并以相互问答的形式进行一节课. 培训结束后,会发给患者一本样本手册,即培训材料,作为提醒。

适应和疲劳测试将在训练后对患者的第一次控制时重新应用。

将通过扫描有关缺铁性贫血的文献来制作一本培训手册。 培训手册将根据 DISCERN 测量工具在内容和可读性方面进行评估,同时征求专家意见。

培训时间至少为 35-40 分钟,考虑到患者的教育状况并解释遵守治疗的重要性。 培训结束后第1、2个月患者来例行检查时,对治疗依从性及患者疲劳程度进行评价。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Morisky 量表
大体时间:六山的平均值
该量表由 Morisky 等人创建。 (1986) 于 1986 年评估抗高血压药物治疗的依从性。 许多慢性病研究中使用的改良 Morisky 量表的有效性和可靠性 Vural 等人。 (2012) by 该量表由 6 个问题组成,用于评估慢性病长期药物治疗的依从性,可以分别评估动机和知识水平。 量表题回答是/否,是1分,否0分;在其他问题中,yes 计为 0 分,no 计为 1 分。 如果量表第 1、2、6 题的总分为 0 或 1,则表明动机水平低,>1 表明动机水平高。 如果量表3、4、5题的总分为0或1,则表示知识水平低,>1表示知识水平高。
六山的平均值
疲劳的视觉相似性量表
大体时间:六山的平均值
土耳其语效度和信度量表由 Yurtsever 制定,由 Lee 等人创建。 (1990) 在 1990 年。 该量表由 18 个项目组成,疲劳(1. 2. 3. 4. 5. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 和 18. 项目)和能量水平(6. 7. 8. 9 和10. 项目)由子维度组成。 量表的每条语句都有 10 厘米长的线,线的一端是肯定语句,另一端是否定语句。 这些陈述的得分在 0 到 10 之间。 疲劳分量表的项目从最积极到最消极,而能量分量表的项目从最消极到最积极。 疲劳子量表得分的增加表明疲劳严重程度的增加,而能量子量表得分的增加表明能量的增加。 在疲劳问题上获得高分而在能量问题上获得低分表明疲劳的严重程度高。
六山的平均值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (估计的)

2023年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/416

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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患者培训的临床试验

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