- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05909891
Behandlingsvidhäftning och trötthet vid järnbrist
Effekten av utbildning som ges till individer med järnbristanemi på behandlingsöverensstämmelse och trötthet
Järnbristanemi är ett viktigt hälsoproblem. Järnbristanemi utgör hälften av den anemi som ses i världen och barn och kvinnor utgör gruppen med järnbristanemi i vårt land (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019; Turkey Program Guide as Iron).
Behandlingen är järnersättning per oral eller parenteral väg (Guzelcuk, Ozbek, 2017).
På grund av biverkningarna av de läkemedel som ges i behandlingen har patienterna svårt att anpassa sig till behandlingen och det sker en förändring i deras trötthetsnivåer (Guzelcuk, Özbek, 2017; Guide, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016).
Man tror att den utbildning som ges till patienterna kommer att öka deras följsamhet till behandlingen. Man tror att patienternas sjukhusinläggningar och trötthetsnivåer kan förändras om man inte följer behandlingen.
I denna studie kommer effekten av den utbildning som ges på behandlingsföljsamhet och trötthet hos patienterna att undersökas. Denna forskning kommer att hjälpa patienter med järnbristanemi om de behöver utbildning, vikten av behandlingsföljsamhet och deras trötthetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Järnbristanemi (DEA) är en av de förvärvade anemi, som ses som ett resultat av otillräckligt intag av järn som är nödvändigt för kroppen eller snabb minskning av järndepåer (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019). Det är den vanligaste anemin i världen och utgör 50 % av anemierna (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019). Det konstateras att förekomsten ökar i låginkomstsamhällen (As Iron Turkey Program Guide; Erduran ,2010). I studier på vuxna är frekvensen av IDA runt 20 %, och det ses oftast hos kvinnor på grund av graviditet och menstruation (Järnbrist och järnbristanemi kliniskt protokoll, 2020).
Syftet med programmet "Turkey Like Iron", som startades i vårt land 2004, är att försöka förebygga järnbristanemi då nya generationer är framtidens vuxna (As Iron Turkey Program Guide). De vanligaste fynden hos patienter med järnbristanemi är trötthet, svaghet, aktivitetsintolerans, håravfall och håravfall, gallring-brytning-tillplattning av naglar och huvudvärk (Dağ, Kıyak, 2021; Guide, 2019). Orsaken till trötthet, som är ett av dessa symtom, är minskningen av mängden syre som transporteras till vävnaderna till följd av den låga hemoglobinnivån i blodet (Dağ, Kıyak, 2021). Beroende på oförmågan att transportera tillräckligt med syre till musklerna uppstår aktivitetsintolerans hos människor (Dağ, Kıyak, 2021). Graden av anemi påverkar trötthetens svårighetsgrad (Dağ, Kıyak, 2021). Allvaret av tröttheten påverkar också personens förmåga att utföra dagliga aktiviteter (Ovayolu, Ovayolu, 2017). Orala eller parenterala järnersättningar används vid behandling av anemi som orsakar trötthet och aktivitetsintolerans (Kılavuz, 2019). Vissa biverkningar kan dock ses hos patienter på grund av användningen av orala järnläkemedel (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Dessa biverkningar anges som missfärgning av tänderna, illamående, kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, diarré och mörkare avföringsfärg (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Patienter kan inte fortsätta behandlingen på grund av dessa biverkningar (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Utbildningar som ges till patienter för att öka följsamheten till behandling kan vara effektiva för att hantera behandlingsprocessen och biverkningar (Aydemir Geduk, 2018). Det konstateras att symtomen som upplevs av patienterna som fortsätter behandlingen kommer att minska på kort tid såsom 1 månad (Çipil, Demircioğlu, 2016; Bolaman, 2004). Det angavs dock av experterna att behandlingen bör fortsätta i 3-6 månader för att ersätta järnförråden (Guide, 2019). När ökningen av hemoglobinvärdena hos patienterna som fortsätter behandlingen och syret som transporteras till vävnaderna når en tillräcklig nivå kommer symtomen som trötthet och aktivitetsintolerans att minska och försvinna med tiden (Kılavuz, 2019; Dağ, Kıyak, 2021 ).
Med tanke på sjuksköterskeprofessionens befogenheter och ansvar är en av de viktigaste att ge utbildning i linje med patientens och dennes anhörigas behov. Sjuksköterskor tillhandahåller utbildning till individer för att skydda och förbättra hälsan hos individen, familjen och samhället, och för att få rätt hälsobeteenden att förbättra vid sjukdom (Aydemir Geduk, 2018). Från förr till nu ökar utbildning som ges till patienter av sjukvårdspersonal patienters följsamhet till behandling (Yel, Kardadakovan, 2021).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Orientering till person, plats och tid
- Har inga problem med att kommunicera
- Att frivilligt gå med på att delta i forskningen
- Att få diagnosen järnbristanemi
- Att vara mellan 18-65 år
- Att kunna läsa och skriva
- Får oral järnmedicin i minst 1 månad
- De med lågt motivationspoäng på Morisky-skalan
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
- Utländska medborgare
- De med maling sjukdom
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienturval kommer att göras enligt den planerade randomiseringen efter att ha granskat inklusions- och exkluderingskriterierna. Introduktionsform, Morisky Scale och Fatigue Scale kommer att tillämpas på individerna i den experimentella gruppen som ingår i studien. Samma blanketter kommer att tillämpas på de patienter som ingår i kontrollgruppen. Individer i kontrollgruppen kommer att följas upp av sjukhuset rutinmässigt. Utöver de rutinmässiga uppföljningarna för patienterna i experimentgruppen kommer det utbildningsmaterial som forskarna har skapat att presenteras individuellt som i genomsnitt 35-40 minuter och en session ges i form av ömsesidiga frågor och svar . Efter utbildningen kommer ett provhäfte, som är utbildningsmaterialet, att ges till patienten som en påminnelse. Anpassnings- och utmattningstest kommer att göras om vid första kontrollen av patienterna efter träningen. |
Ett träningshäfte kommer att skapas genom att skanna litteraturen om järnbristanemi. Utbildningshäftet kommer att utvärderas med avseende på innehåll och läsbarhet, enligt mätverktyget DISCERN, samtidigt som expertutlåtanden inhämtas. Träningsperioden kommer att vara minst 35-40 minuter, med hänsyn till patientens utbildningsstatus och förklarar vikten av att följa behandlingen. Efter träningen, när patienterna kommer till rutinkontrollerna under 1:a och 2:a månaden, kommer graden av följsamhet till behandlingen och patienternas trötthet att utvärderas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Morisky skala
Tidsram: i genomsnitt sex månader
|
Skalan skapades av Morisky et al. (1986) 1986 för att utvärdera följsamheten till antihypertensiv läkemedelsterapi.
Validiteten och tillförlitligheten av den modifierade Morisky-skalan som används i många studier för kroniska sjukdomar Vural et al. (2012) av Skalan består av 6 frågor för att utvärdera följsamhet till långvarig läkemedelsbehandling vid kroniska sjukdomar och kan utvärdera motivation och kunskapsnivå separat.
Skalfrågor besvaras som Ja/Nej, och ja 1 poäng, nej 0 poäng; i övriga frågor beräknas ja som 0 poäng och nej som 1 poäng.
Om totalpoängen från frågorna 1, 2 och 6 på skalan är 0 eller 1 indikerar det låg motivationsnivå och >1 indikerar hög motivationsnivå.
Om totalpoängen från 3,4 och 5 frågor på skalan är 0 eller 1, indikerar det låg kunskapsnivå och >1 indikerar hög kunskapsnivå.
|
i genomsnitt sex månader
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsram: i genomsnitt sex månader
|
Den turkiska validitets- och reliabilitetsskalan gjordes av Yurtsever, och den skapades av Lee et al. (1990) år 1990.
Skalan består av 18 artiklar, trötthet (1. 2. 3. 4. 5. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. och 18. artiklar) och energinivå (6. 7. 8. 9 och 10. objekt) består av underdimensioner.
Det finns 10 cm streck i varje påstående på skalan, och det finns ett positivt påstående i ena änden av linjen och ett negativt påstående i den andra.
Dessa påståenden poängsätts mellan 0 och 10.
Punkterna i utmattningsunderskalan sträcker sig från den mest positiva till den mest negativa, medan punkterna i underskalan för energi sträcker sig från den mest negativa till den mest positiva.
En ökning av utmattningssubskalepoängen indikerar en ökning av trötthetens svårighetsgrad, och en ökning av energisubskalepoängen indikerar en ökning av energin.
Att få hög poäng på trötthetsfrågorna och låg poäng på energifrågorna tyder på att trötthetens svårighetsgrad är hög.
|
i genomsnitt sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientträning
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeVaccin tveksamhet | Vaccinvägran | VaccinkunskapKenya
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien