- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05909891
Hoidon noudattaminen ja väsymys raudanpuutteessa
Raudanpuuteanemiaa sairastaville henkilöille annettavan koulutuksen vaikutus hoidon noudattamiseen ja väsymykseen
Raudanpuuteanemia on tärkeä terveysongelma. Raudanpuuteanemia muodostaa puolet maailmassa havaitusta anemiasta, ja lapset ja naiset muodostavat maassamme raudanpuuteanemiaa sairastavien ryhmän (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019; Turkey Program Guide as Iron).
Hoito on raudankorvaus suun kautta tai parenteraalisesti (Guzelcuk, Ozbek, 2017).
Hoidossa annettujen lääkkeiden sivuvaikutuksista johtuen potilailla on vaikeuksia sopeutua hoitoon ja heidän väsymystasoissaan on muutosta (Guzelcuk, Özbek, 2017; opas, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016).
Potilaille annettavan koulutuksen uskotaan lisäävän heidän suostumustaan hoitoon. Potilaiden sairaalahoitoon ja uupumustasojen uskotaan voivan muuttua hoidon laiminlyönnissä.
Tässä tutkimuksessa selvitetään koulutuksen vaikutusta potilaiden hoitomyöntyvyyteen ja väsymykseen. Tämä tutkimus auttaa raudanpuuteanemiaa sairastavia potilaita koulutuksen tarpeesta, hoitomyöntyvyyden tärkeydestä ja heidän väsymystasoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuuteanemia (DEA) on yksi hankinnaisista anemioista, joka ilmenee elimistölle välttämättömän raudan riittämättömästä saannista tai rautavarastojen nopeasta vähenemisestä (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019). Se on yleisin anemia maailmassa ja muodostaa 50 % anemioista (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019). On todettu, että ilmaantuvuus on lisääntymässä pienituloisissa yhteiskunnissa (As Iron Turkey Program Guide; Erduran, 2010). Aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa IDA:n esiintymistiheys on noin 20 %, ja se havaitaan yleisimmin naisilla raskauden ja kuukautisten vuoksi (Iron Deficiency and Iron Deficiency Anemia Clinical Protocol, 2020).
Maassamme vuonna 2004 aloitetun Turkey Like Iron -ohjelman tavoitteena on yrittää ehkäistä raudanpuuteanemiaa, sillä uudet sukupolvet ovat tulevaisuuden aikuisia (As Iron Turkey Program Guide). Raudanpuuteanemiaa sairastavien potilaiden yleisimmät löydökset ovat väsymys, heikkous, aktiivisuusintoleranssi, hiustenlähtö ja oheneminen, kynsien oheneminen, katkeaminen ja litistyminen sekä päänsärky (Dağ, Kıyak, 2021; opas, 2019). Syynä väsymykseen, joka on yksi näistä oireista, on kudoksiin kulkeutuvan hapen määrän väheneminen veren alhaisen hemoglobiinitason seurauksena (Dağ, Kıyak, 2021). Riippuen kyvyttömyydestä kuljettaa tarpeeksi happea lihaksiin, ihmisillä esiintyy aktiivisuusintoleranssia (Dağ, Kıyak, 2021). Anemian aste vaikuttaa väsymyksen vakavuuteen (Dağ, Kıyak, 2021). Väsymyksen vakavuus vaikuttaa myös henkilön kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (Ovayolu, Ovayolu, 2017). Oraalisia tai parenteraalisia raudankorvaushoitoja käytetään anemian hoidossa, joka aiheuttaa väsymystä ja aktiivisuusintoleranssia (Kılavuz, 2019). Joitakin sivuvaikutuksia voidaan kuitenkin havaita potilailla oraalisten rautalääkkeiden käytön vuoksi (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Nämä sivuvaikutukset mainitaan hampaiden värjäytymistä, pahoinvointia, oksentelua, ruoansulatushäiriöitä, ummetusta, ripulia ja ulosteen värin tummumista (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Potilaat eivät voi jatkaa hoitoa näiden sivuvaikutusten vuoksi (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Potilaille annettavat koulutukset hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi voivat olla tehokkaita hoitoprosessin ja sivuvaikutusten selviytymisessä (Aydemir Geduk, 2018). On todettu, että hoitoa jatkavien potilaiden kokemat oireet vähenevät lyhyessä ajassa, kuten 1 kuukaudessa (Çipil, Demircioğlu, 2016; Bolaman, 2004). Asiantuntijat kuitenkin totesivat, että hoitoa tulisi jatkaa 3-6 kuukautta rautavarastojen korvaamiseksi (Opas, 2019). Kun hoitoa jatkavien potilaiden hemoglobiiniarvojen nousu ja kudoksiin kulkeutuva happi saavuttavat riittävän tason, oireet, kuten väsymys ja aktiivisuusintoleranssi, vähenevät ja häviävät ajan myötä (Kılavuz, 2019; Dağ, Kıyak, 2021) ).
Hoitoalan valtuudet ja vastuut huomioon ottaen yksi tärkeimmistä on potilaan ja hänen omaistensa tarpeiden mukainen koulutus. Sairaanhoitajat kouluttavat yksilöitä yksilön, perheen ja yhteiskunnan terveyden suojelemiseksi ja parantamiseksi sekä oikeanlaisen terveyskäyttäytymisen saavuttamiseksi sairauden sattuessa (Aydemir Geduk, 2018). Menneisyydestä nykypäivään terveydenhuollon ammattilaisten potilaille antama koulutus lisää potilaiden hoitoon sitoutumista (Yel, Kardadakovan, 2021).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuntautuminen henkilöön, paikkaan ja aikaan
- Ei ongelmia kommunikoinnin kanssa
- Suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Sinulla on diagnosoitu raudanpuuteanemia
- Ikää 18-65
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Suun kautta otettavat rautalääkkeet vähintään 1 kuukauden ajan
- Ne, joilla on matala Morisky-asteikon motivaatiopisteet
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Vieraat kansalaiset
- Ne, joilla on miessairaus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilasvalinta tehdään suunnitellun satunnaistamisen mukaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkastelun jälkeen. Johdantolomaketta, Morisky-asteikkoa ja väsymisasteikkoa sovelletaan tutkimukseen kuuluviin koeryhmään kuuluviin henkilöihin. Samoja lomakkeita sovelletaan kontrolliryhmään kuuluviin potilaisiin. Kontrolliryhmän henkilöitä seurataan sairaalassa rutiininomaisesti. Koeryhmän potilaiden rutiiniseurannan lisäksi tutkijoiden luoma koulutusmateriaali esitellään yksilöllisesti keskimäärin 35-40 minuuttia ja istunto pidetään keskinäisen kysymyksen ja vastauksen muodossa. . Koulutuksen jälkeen potilaalle annetaan muistutuksena näytevihkonen, joka on koulutusmateriaali. Sopeutumis- ja väsymystestit suoritetaan uudelleen potilaiden ensimmäisessä kontrollissa harjoituksen jälkeen. |
Koulutusvihkonen luodaan skannaamalla raudanpuuteanemiaa käsittelevää kirjallisuutta. Koulutusvihkonen arvioidaan sisällön ja luettavuuden suhteen DISCERN-mittaustyökalun mukaan asiantuntijalausunnon perusteella. Harjoittelujakson kesto on vähintään 35-40 minuuttia ottaen huomioon potilaan koulutustilanne ja hoidon noudattamisen tärkeys. Koulutuksen jälkeen, kun potilaat tulevat rutiinitarkastuksiin 1. ja 2. kuukaudella, arvioidaan hoitomyöntyvyys ja potilaiden väsymys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Morisky-asteikko
Aikaikkuna: keskimäärin kuusi mounth
|
Asteikko on luotu Morisky et al. (1986) vuonna 1986 arvioimaan verenpainetta alentavaan lääkehoitoon sitoutumista.
Monissa kroonisia sairauksia koskevissa tutkimuksissa käytetyn modifioidun Morisky-asteikon validiteetti ja luotettavuus Vural et al. (2012) by Asteikko koostuu 6 kysymyksestä kroonisten sairauksien pitkäaikaiseen lääkehoitoon sitoutumisen arvioimiseksi ja voi arvioida erikseen motivaatiota ja tietotasoa.
Asteikkokysymyksiin vastataan kyllä/ei ja kyllä 1 piste, ei 0 pistettä; muissa kysymyksissä kyllä lasketaan 0 pisteeksi ja ei 1 pisteeksi.
Jos asteikon kysymyksistä 1, 2 ja 6 saatu kokonaispistemäärä on 0 tai 1, se tarkoittaa matalaa motivaatiotasoa ja >1 korkeaa motivaatiotasoa.
Jos asteikon 3,4 ja 5 kysymyksestä saatu kokonaispistemäärä on 0 tai 1, se tarkoittaa alhaista tietotasoa ja >1 korkeaa tietotasoa.
|
keskimäärin kuusi mounth
|
Visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten
Aikaikkuna: keskimäärin kuusi mounth
|
Turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuusasteikon teki Yurtsever, ja sen ovat luoneet Lee et al. (1990) vuonna 1990.
Asteikko koostuu 18 kohdasta, väsymyksestä (1. 2. 3. 4. 5. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. ja 18. kohtaa) ja energiatasosta (6. 7. 8. 9 ja 10. erät) koostuu aladimensioista.
Asteikon jokaisessa lauseessa on 10 cm:n viivoja, ja rivin toisessa päässä on positiivinen lause ja toisessa negatiivinen lause.
Nämä väitteet pisteytetään 0–10.
Väsymys-ala-asteikon kohteet vaihtelevat positiivisimmasta negatiivisimpaan, kun taas energia-ala-asteikon kohteet vaihtelevat negatiivisimmasta positiivisimpaan.
Väsymys-asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen vakavuuden lisääntymistä ja energia-ala-asteikon pistemäärän kasvu osoittaa energian lisääntymistä.
Korkean pistemäärän saaminen väsymyskysymyksissä ja alhainen pistemäärä energiakysymyksissä osoittaa, että väsymyksen vakavuus on korkea.
|
keskimäärin kuusi mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaan koulutus
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis