- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05909891
Adesão ao Tratamento e Fadiga na Deficiência de Ferro
O efeito da educação dada a indivíduos com anemia por deficiência de ferro na adesão ao tratamento e fadiga
A anemia ferropriva é um importante problema de saúde. A anemia por deficiência de ferro constitui metade da anemia observada no mundo, e crianças e mulheres constituem o grupo com anemia por deficiência de ferro em nosso país (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019; Turkey Program Guide as Iron).
O tratamento é a reposição de ferro por via oral ou parenteral (Guzelcuk, Ozbek, 2017).
Devido aos efeitos colaterais dos medicamentos administrados no tratamento, os pacientes têm dificuldade de adaptação ao tratamento e há uma alteração nos níveis de fadiga (Guzelcuk, Özbek, 2017; Guide, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016).
Pensa-se que a educação dada aos pacientes aumentará sua adesão ao tratamento. Pensa-se que as admissões hospitalares e os níveis de fadiga dos pacientes podem mudar na não adesão ao tratamento.
Neste estudo, será investigado o efeito da educação dada na adesão ao tratamento e fadiga dos pacientes. Esta pesquisa ajudará os pacientes com anemia por deficiência de ferro se eles precisam de educação, a importância da adesão ao tratamento e seus níveis de fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Anemia por Deficiência de Ferro (DEA) é uma das anemias adquiridas, que é vista como resultado da ingestão insuficiente de ferro necessário para o corpo ou diminuição rápida das reservas de ferro (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019). É a anemia mais comum no mundo e constitui 50% das anemias (Internal Medicine Nursing Book with Case Scenarios, 2019). Afirma-se que a incidência está aumentando em sociedades de baixa renda (As Iron Turkey Program Guide; Erduran, 2010). Em estudos em adultos, a frequência de IDA é de cerca de 20% e é mais comumente observada em mulheres devido à gravidez e menstruação (protocolo clínico de deficiência de ferro e anemia por deficiência de ferro, 2020).
O objetivo do programa "Turkey Like Iron", iniciado em nosso país em 2004, é tentar prevenir a anemia por deficiência de ferro, pois as novas gerações são os adultos do futuro (As Iron Turkey Program Guide). Os achados mais comuns em pacientes com anemia por deficiência de ferro são fadiga, fraqueza, intolerância à atividade, perda e afinamento de cabelo, afinamento, quebra e achatamento das unhas e dor de cabeça (Dağ, Kıyak, 2021; Guia, 2019). O motivo da fadiga, que é um desses sintomas, é a diminuição da quantidade de oxigênio transportada para os tecidos como resultado do baixo nível de hemoglobina no sangue (Dağ, Kıyak, 2021). Dependendo da incapacidade de transportar oxigênio suficiente para os músculos, ocorre intolerância à atividade nas pessoas (Dağ, Kıyak, 2021). O grau de anemia afeta a gravidade da fadiga (Dağ, Kıyak, 2021). A gravidade da fadiga também afeta a capacidade da pessoa de realizar atividades da vida diária (Ovayolu, Ovayolu, 2017). As substituições de ferro oral ou parenteral são usadas no tratamento da anemia que causa fadiga e intolerância à atividade (Kılavuz, 2019). No entanto, alguns efeitos colaterais podem ser observados em pacientes devido ao uso de medicamentos orais com ferro (Kılavuz,2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Esses efeitos colaterais são declarados como descoloração dos dentes, náusea, vômito, indigestão, constipação, diarreia e escurecimento da cor das fezes (Kılavuz, 2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Os pacientes não podem continuar o tratamento devido a esses efeitos colaterais (Kılavuz,2019; Çipil, Demircioğlu, 2016). Os treinamentos dados aos pacientes para aumentar a adesão ao tratamento podem ser eficazes no enfrentamento do processo de tratamento e dos efeitos colaterais (Aydemir Geduk, 2018). Afirma-se que os sintomas experimentados pelos pacientes que continuam o tratamento diminuirão em um curto período de tempo, como 1 mês (Çipil, Demircioğlu, 2016; Bolaman, 2004). No entanto, foi afirmado pelos especialistas que o tratamento deve ser continuado por 3-6 meses para repor as reservas de ferro (Guia, 2019). Quando o aumento dos valores de hemoglobina dos pacientes que continuam o tratamento e o oxigênio transportado para os tecidos atingem um nível suficiente, os sintomas como fadiga e intolerância à atividade diminuem e desaparecem com o tempo (Kılavuz, 2019; Dağ, Kıyak, 2021 ).
Considerando as autoridades e responsabilidades da profissão de enfermagem, uma das mais importantes é fornecer treinamento de acordo com as necessidades do paciente e de seus familiares. Os enfermeiros fornecem formação aos indivíduos de forma a proteger e melhorar a saúde do indivíduo, da família e da sociedade, e adquirir os comportamentos de saúde adequados para melhorar em caso de doença (Aydemir Geduk, 2018). Do passado ao presente, o treinamento dado aos pacientes pelos profissionais de saúde aumenta a adesão dos pacientes ao tratamento (Yel, Kardadakovan, 2021).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Orientação para pessoa, lugar e tempo
- Sem problemas de comunicação
- Aceitar voluntariamente participar da pesquisa
- Ser diagnosticado com anemia por deficiência de ferro
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ser capaz de ler e escrever
- Recebendo medicação oral de ferro por pelo menos 1 mês
- Aqueles com baixa pontuação de motivação na escala de Morisky
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Cidadãos estrangeiros
- Aqueles com doença de maling
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
Experimental: Grupo experimental
A seleção dos pacientes será feita de acordo com a randomização planejada após exame dos critérios de inclusão e exclusão. A ficha introdutória, a escala de Morisky e a escala de fadiga serão aplicadas aos indivíduos do grupo experimental incluídos no estudo. Os mesmos formulários serão aplicados aos pacientes incluídos no grupo controle. Os indivíduos do grupo controle serão acompanhados rotineiramente pelo hospital. Além dos acompanhamentos de rotina para os pacientes do grupo experimental, o material de treinamento elaborado pelos pesquisadores será apresentado individualmente com duração média de 35-40 minutos, e será ministrada uma sessão de perguntas e respostas mútuas . Após o treinamento, um modelo de apostila, que é o material de treinamento, será entregue ao paciente como lembrete. Os testes de adaptação e fadiga serão reaplicados no primeiro controle dos pacientes após o treinamento. |
Um livreto de treinamento será criado através da leitura da literatura sobre anemia por deficiência de ferro. A cartilha de treinamento será avaliada em termos de conteúdo e legibilidade, de acordo com a ferramenta de medição DISCERN, enquanto se obtém a opinião de especialistas. O período de treinamento será de pelo menos 35-40 minutos, levando em consideração o nível educacional do paciente e explicando a importância da adesão ao tratamento. Após o treinamento, quando os pacientes comparecerem aos exames de rotina no 1º e 2º meses, será avaliado o nível de adesão ao tratamento e o cansaço dos pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Morisky Modificada
Prazo: média de seis meses
|
A escala foi criada por Morisky et al. (1986) em 1986 para avaliar a adesão à terapia medicamentosa anti-hipertensiva.
Validade e confiabilidade da Escala Morisky Modificada utilizada em diversos estudos para doenças crônicas Vural et al. (2012) por A escala é composta por 6 questões para avaliar a adesão à terapia medicamentosa de longo prazo em doenças crônicas e pode avaliar a motivação e o nível de conhecimento separadamente.
As perguntas da escala são respondidas como Sim/Não, e sim 1 ponto, não 0 ponto; em outras questões, sim é calculado como 0 pontos e não como 1 ponto.
Se a pontuação total obtida nas questões 1,2 e 6 da escala for 0 ou 1, indica baixo nível de motivação e >1 indica alto nível de motivação.
Se a pontuação total obtida nas questões 3,4 e 5 da escala for 0 ou 1, indica baixo nível de conhecimento e >1 indica alto nível de conhecimento.
|
média de seis meses
|
Escala de Similaridade Visual para Fadiga
Prazo: média de seis meses
|
A escala turca de validade e confiabilidade foi feita por Yurtsever e foi criada por Lee et al. (1990) em 1990.
A escala é composta por 18 itens, fadiga (1. 2. 3. 4. 5. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. e 18. itens) e nível de energia (6. 7. 8. 9 e 10. itens) consiste em subdimensões.
Há linhas de 10 cm em cada afirmação da escala, e há uma afirmação positiva em uma extremidade da linha e uma afirmação negativa na outra.
Estas afirmações são pontuadas entre 0 e 10.
Os itens da subescala fadiga variam do mais positivo ao mais negativo, enquanto os itens da subescala energia variam do mais negativo ao mais positivo.
Um aumento na pontuação da subescala de fadiga indica um aumento na gravidade da fadiga, e um aumento na pontuação da subescala de energia indica um aumento na energia.
Obter uma pontuação alta nas questões de fadiga e uma pontuação baixa nas questões de energia indica que a gravidade da fadiga é alta.
|
média de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento do paciente
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul