不同内窥镜路径和性行为的输卵管结扎术 (TULIPES) (TULIPES)
2025年11月28日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
通过常规腹腔镜检查或阴道自然孔道腔内镜检查 (vNOTES) 输卵管绝育后的性行为：一项随机对照试验
本临床试验的目的是根据非劣效性假设，比较输卵管结扎后 6 个月的性生活质量，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行。
参与者将回答 FSFI-19 问卷，并根据术后 6 个月与术前相比获得的分数评估性生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Issoire、法国、63500
- CH d'Issoire
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合输卵管全切除术或输卵管段凝固结扎术的成年女性，入组时性活跃
- 能够知情同意参与研究
- 加入社会保障体系。
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 其他伴随手术的适应症（阑尾手术除外）
- 上生殖器感染史
- 经临床检查证实或疑似直肠阴道子宫内膜异位症
- 直肠手术史
- 处女病人
- 任何被认为与研究不相容的伴随病理学。
- 手术前不到 3 天的未治愈 COVID 或 SARS-COv2 阳性。
- 受保护的成年患者，在监护或管理下
- 未加入社会保障体系的患者
- 不会说法语的患者
- 受法律保护的患者
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性生活质量
大体时间：6个月
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根据非劣效性假设，使用女性性功能指数 - 19 (FSFI-19) 比较输卵管结扎后 6 个月的性生活质量，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行) 问卷（19 个问题，每个问题有 6 个可能的答案，分数范围从 0 = 更差的结果到 5 = 更好的结果）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输卵管结扎手术过程的特点（安装和干预的持续时间，以分钟为单位）
大体时间：6个月
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- 比较输卵管结扎手术过程的特点（安装和干预的持续时间，以分钟为单位），具体取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行。
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6个月
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术后疼痛
大体时间：6个月
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使用 EVA 量表（从 0 到 10）比较输卵管结扎的后果，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 在术后疼痛方面进行。
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6个月
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围手术期镇痛药的消耗。
大体时间：6个月
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比较输卵管结扎的后果，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行，就围手术期镇痛药的消耗量（例如
镇痛药的名称、剂量和摄入持续时间（以天为单位）。
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6个月
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术后镇痛药的消耗。
大体时间：6个月
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比较输卵管结扎的后果，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行，就术后镇痛药的消耗量（例如
镇痛药的名称、剂量和摄入持续时间（以天为单位）。
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6个月
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术中和术后并发症
大体时间：6个月
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- 比较输卵管结扎术的后果，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 在术前和术后并发症方面进行。
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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- 根据患者满意度（非常不满意、中度不满意、既不满意也不不满意、中等满意、非常满意）比较输卵管结扎的结果，具体取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行。
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6个月
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术后生活质量
大体时间：6个月
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- 使用 EQ-5D-5L 问卷（有五个维度：活动能力、自我护理、平时活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题）。
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6个月
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病假天数
大体时间：6个月
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- 比较病假天数，这取决于它是通过腹部腹腔镜检查还是通过 vNOTES 进行。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra CURINIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月23日
初级完成 (实际的)
2025年11月18日
研究完成 (实际的)
2025年11月18日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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