战地耳穴按压 (BAApress) 可行性研究
战地耳穴按压 (BAApress) 用于急诊科观察并发慢性和急性疼痛的精神病患者
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试急诊科护士发起的战场耳穴按摩作为精神科急诊科观察患者疼痛管理药物的辅助手段的可行性。
战场耳穴指压干预师（护士）将在整个研究过程中完成耳穴训练模块并完成能力评估和干预评估。 研究干预者将包括研究参与者可能参与能力评估的可能性，并且他们的会话可能会根据 IRB 和机构政策被记录并安全地上传到服务器。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28105
- Atrium Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 需要入住精神科急诊室并有慢性或急性疼痛记录的患者
- 有或没有阿片类药物使用障碍的慢性或急性疼痛史
- 招聘时预计停留时间至少2-3天
- 能够阅读并理解知情同意书
排除标准：
- 由于这是一个可行性试点，因此只有英语参与者才有资格。
- 认知障碍（智力障碍或痴呆症）
- 有法定监护人的患者
- 有涉及耳朵的皮肤病（例如牛皮癣）病史、粘合剂过敏、最近耳朵上有疤痕组织或当前耳朵擦伤或割伤的参与者，
- 使用某些类型的助听器（妨碍助听器放置）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：耳穴贴片组
所有符合资格并同意参加研究的受试者除了常规标准护理止痛药物外，还将使用含有指压种子的指压垫进行耳穴指压按摩 4 天。
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将含有种子的垫子放置在耳朵的特定部位，被认为有助于缓解疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的疼痛和一般活动评分（视觉模拟量表）
大体时间：基线
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 由受试者在 0 毫米到 100 毫米范围内的线上进行标记。
研究团队将测量参与者标记的位置，精确到最接近的毫米，从而提供分数。
分数越高表示活动水平越高，疼痛越严重。
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基线
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患者报告的疼痛和一般活动评分（视觉模拟量表）
大体时间：第一天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 由受试者在 0 毫米到 100 毫米范围内的线上进行标记。
研究团队将测量参与者标记的位置，精确到最接近的毫米，从而提供分数。
分数越高表示活动水平越高，疼痛越严重。
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第一天
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患者报告的疼痛和一般活动评分（视觉模拟量表）
大体时间：第二天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 由受试者在 0 毫米到 100 毫米范围内的线上进行标记。
研究团队将测量参与者标记的位置，精确到最接近的毫米，从而提供分数。
分数越高表示活动水平越高，疼痛越严重。
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第二天
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患者报告的疼痛和一般活动评分（视觉模拟量表）
大体时间：第三天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 由受试者在 0 毫米到 100 毫米范围内的线上进行标记。
研究团队将测量参与者标记的位置，精确到最接近的毫米，从而提供分数。
分数越高表示活动水平越高，疼痛越严重。
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第三天
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止痛药的使用
大体时间：第一天
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平均每天毫克非阿片类镇痛药。
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第一天
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止痛药的使用
大体时间：第二天
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平均每天毫克非阿片类镇痛药。
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第二天
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止痛药的使用
大体时间：第三天
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平均每天毫克非阿片类镇痛药。
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第三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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战地耳穴按压 (BAA) 新闻问题 1 - 部分满意或满意的参与者人数。
大体时间：第三天
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回答以下问题的人数将被记录： 1.“您对疼痛治疗的满意度如何？”使用李克特量表来衡量“非常满意=5，满意=4，有些满意=3，有些不满意=2，不满意1，非常不满意0”。范围 0-5，分数越高表示满意度越高。 |
第三天
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战场耳穴按压 (BAA) 新闻问题 2 - 可能考虑或考虑干预的参与者人数。
大体时间：第三天
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回答以下问题的人数将被记录： 您将来会考虑使用耳穴按摩来缓解疼痛吗？或者如果您的护士或医生推荐的话，您会考虑使用耳穴按摩吗？ 一个。不，不会再使用（0 分） b． 也许（1分），c． 是的，我将来会考虑使用（2分）。 |
第三天
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BAA 按压放置调查（仅限干预主义者）- 指压种子放置的平均时间
大体时间：第一天
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将要求干预师（指压护士）记录与完成研究任务和其他定性问题相关的时间，以评估总体可行性。
时间以分钟记录。
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第一天
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：基线
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GAD-7是一个7项目量表，用于识别广泛性焦虑症症状的评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高。 7项量表对识别广泛性焦虑症症状进行评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高 |
基线
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：第一天
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GAD-7是一个7项目量表，用于识别广泛性焦虑症症状的评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高。 7项量表对识别广泛性焦虑症症状进行评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高 |
第一天
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：第二天
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GAD-7是一个7项目量表，用于识别广泛性焦虑症症状的评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高。 7项量表对识别广泛性焦虑症症状进行评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高 |
第二天
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：第三天
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GAD-7是一个7项目量表，用于识别广泛性焦虑症症状的评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高。 7项量表对识别广泛性焦虑症症状进行评估。 要求患者对焦虑症状进行 0-3 级评分。 总分范围为 0-21。 分数越高表明焦虑的严重程度越高 |
第三天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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战地耳穴按压（BAA）新闻问题3
大体时间：第三天
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将提出三个问题来评估干预的接受程度。
对以下问题的回答将进行定性分析： 2. 您将来会考虑使用耳穴按摩来治疗疼痛吗？或者如果您的护士或医生建议的话？
A。不，不会再使用（0 分） b．
也许（1分），c．
是的，我将来会考虑使用（2分）。
将使用描述性统计数据以及对每个答案的响应百分比进行分析。
3. 关于耳穴按摩，您还有什么想告诉我们的，可能对我们了解有帮助吗？
（每个答案都将被收集和评估以供将来的研究使用）。
将收集定性数据以供以后的内容分析。
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第三天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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