Étude de faisabilité sur l'acupression auriculaire Battlefield (BAApress)
Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) pour les patients psychiatriques en observation au service des urgences souffrant de douleurs chroniques et aiguës concomitantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de l'acupression auriculaire du champ de bataille initiée par l'infirmière du service des urgences en tant que complément aux médicaments pour la gestion de la douleur chez les patients psychiatriques en observation du service des urgences.
Les interventionnistes Battlefield Auricula Acupressure (infirmière) suivront des modules de formation auriculaire et effectueront des évaluations de compétences et des évaluations d'intervention tout au long de l'étude. L'interventionniste de l'étude inclura la possibilité qu'un participant à l'étude puisse faire partie d'une évaluation des compétences et que sa session puisse être enregistrée et téléchargée en toute sécurité sur un serveur conformément aux politiques de l'IRB et de l'établissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28105
- Atrium Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une admission aux urgences psychiatriques qui ont également une douleur chronique ou aiguë documentée
- Antécédents de douleur chronique ou aiguë avec ou sans trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Durée prévue du séjour d'au moins 2-3 jours au moment du recrutement
- Capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Comme il s'agit d'un projet pilote de faisabilité, seuls les participants anglophones seront éligibles.
- Déficience cognitive (trouble de déficience intellectuelle ou démence)
- Patients ayant un tuteur légal
- Les participants ayant des antécédents de maladie de la peau (p.
- Utilisation de certains types d'appareils auditifs (obstruant le placement des perles)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tampons d'acupression auriculaire
Tous les sujets qui se qualifient et acceptent de participer à l'étude recevront une acupression auriculaire à l'aide d'un tampon d'acupression contenant des graines d'acupression pendant 4 jours en plus de leur analgésique standard habituel.
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Coussinets contenant des graines qui sont placés sur des sites spécifiques de l'oreille censés soulager la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur et d'activité générale signalés par les patients (échelle visuelle analogique)
Délai: Référence
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est marquée par sujet sur une ligne allant de 0 mm à 100 mm.
L'équipe d'étude mesurera où le participant marque au mm près, ce qui fournira un score.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus élevée avec des niveaux d'activité plus élevés.
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Référence
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Scores de douleur et d'activité générale signalés par le patient (échelle visuelle analogique)
Délai: Jour 1
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est marquée par sujet sur une ligne allant de 0 mm à 100 mm.
L'équipe d'étude mesurera où le participant marque au mm près, ce qui fournira un score.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus élevée avec des niveaux d'activité plus élevés.
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Jour 1
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Scores de douleur et d'activité générale signalés par le patient (échelle visuelle analogique)
Délai: Jour 2
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est marquée par sujet sur une ligne allant de 0 mm à 100 mm.
L'équipe d'étude mesurera où le participant marque au mm près, ce qui fournira un score.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus élevée avec des niveaux d'activité plus élevés.
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Jour 2
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Scores de douleur et d'activité générale signalés par le patient (échelle visuelle analogique)
Délai: Jour 3
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est marquée par sujet sur une ligne allant de 0 mm à 100 mm.
L'équipe d'étude mesurera où le participant marque au mm près, ce qui fournira un score.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus élevée avec des niveaux d'activité plus élevés.
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Jour 3
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Jour 1
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Milligramme moyen par jour d’un analgésique non opioïde.
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Jour 1
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Jour 2
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Milligramme moyen par jour d’un analgésique non opioïde.
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Jour 2
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Jour 3
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Milligramme moyen par jour d’un analgésique non opioïde.
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Question de presse 1 sur l'acupression auriculaire Battlefield (BAA) - Nombre de participants plutôt satisfaits ou satisfaits.
Délai: Jour 3
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Le numéro répondant à la question suivante sera enregistré : 1. « Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la manière dont votre douleur a été traitée ? » en utilisant l'échelle de Likert pour mesurer « Très satisfait = 5, Satisfait = 4, Plutôt satisfait = 3, Plutôt insatisfait = 2, Insatisfait 1, Très insatisfait 0 ». Plage de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée. |
Jour 3
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Question de presse 2 sur l'acupression auriculaire de Battlefield (BAA) - Nombre de participants qui envisageraient peut-être ou envisageraient une intervention.
Délai: Jour 3
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Le numéro répondant à la question suivante sera enregistré : Envisageriez-vous d’utiliser l’acupression auriculaire à l’avenir pour soulager la douleur ou si votre infirmière ou votre médecin vous le recommande ? un. Non, je ne l'utiliserais plus (score de 0) b. Peut-être (score de 1), c. Oui, j'envisagerais de l'utiliser à l'avenir (score de 2). |
Jour 3
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Enquête de placement de presse BAA (interventionnistes uniquement) - Temps moyen de placement des graines d'acupression
Délai: Jour 1
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L'interventionniste (infirmière en acupression) devra saisir le temps lié à l'achèvement des tâches d'étude et d'autres questions qualitatives pour évaluer la faisabilité globale.
Temps enregistré en minutes.
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Jour 1
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Échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: Référence
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GAD-7 est une échelle de 7 éléments permettant d'identifier les symptômes d'évaluation du trouble d'anxiété généralisée. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété. Échelle de 7 éléments pour identifier les symptômes du trouble d'anxiété généralisée à évaluer. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété |
Référence
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Échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: Jour 1
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GAD-7 est une échelle de 7 éléments permettant d'identifier les symptômes d'évaluation du trouble d'anxiété généralisée. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété. Échelle de 7 éléments pour identifier les symptômes du trouble d'anxiété généralisée à évaluer. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété |
Jour 1
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Échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: Jour 2
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GAD-7 est une échelle de 7 éléments permettant d'identifier les symptômes d'évaluation du trouble d'anxiété généralisée. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété. Échelle de 7 éléments pour identifier les symptômes du trouble d'anxiété généralisée à évaluer. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété |
Jour 2
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Échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: Jour 3
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GAD-7 est une échelle de 7 éléments permettant d'identifier les symptômes d'évaluation du trouble d'anxiété généralisée. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété. Échelle de 7 éléments pour identifier les symptômes du trouble d'anxiété généralisée à évaluer. Il est demandé aux patients d'évaluer les symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété |
Jour 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acupression auriculaire Battlefield (BAA) question de presse 3
Délai: Jour 3
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Trois questions seront posées pour évaluer l'acceptation de l'intervention.
Les réponses aux questions suivantes seront analysées qualitativement : 2. Envisageriez-vous d'utiliser l'acupression auriculaire à l'avenir pour la douleur ou si votre infirmière ou votre médecin vous le recommande ?
un. Non, ne l'utiliserait plus (Score de 0) b.
Peut-être (Score de 1), c.
Oui, j'envisagerais de l'utiliser à l'avenir (Score de 2).
Analysera avec des statistiques descriptives avec un pourcentage de réponses à chaque réponse.
3. Y a-t-il autre chose que vous voudriez nous dire qui pourrait nous être utile concernant l'acupression auriculaire ?
(Chaque réponse sera recueillie et évaluée pour de futures études).
Collectera des données qualitatives pour une analyse ultérieure du contenu.
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00098172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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