Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) mulighetsstudie
Battlefield Auricular Akupressur (BAApress) for psykiatriske pasienter på akuttavdelingen med samtidig kronisk og akutt smertebehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av legevaktsykepleierinitiert slagmarkakupressur som et supplement til medisiner for smertebehandling for psykiatriske akuttmottaksobservasjonspasienter.
Battlefield Auricula Acupressure-intervensjonistene (sykepleier) vil fullføre Auricular-treningsmoduler og fullføre kompetansevurderinger og intervensjonsvurderinger gjennom hele studien. Studieintervensjonist vil inkludere muligheten for at en studiedeltaker kan være en del av en kompetansevurdering og at økten deres kan bli registrert og sikkert lastet opp til en server i henhold til IRB og institusjonelle retningslinjer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28105
- Atrium Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger innleggelse på psykiatrisk legevakt som også har dokumentert kroniske eller akutte smerter
- Anamnese med kroniske eller akutte smerter med eller uten opioidbruksforstyrrelse
- Forventet liggetid minst 2-3 dager ved rekruttering
- Kunne lese og forstå skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Siden dette er en gjennomførbarhetspilot, vil kun engelsktalende deltakere være kvalifisert.
- Kognitiv svikt (intellektuell funksjonshemming eller demens)
- Pasienter som har verge
- Deltakere med en historie med hudsykdom (f.eks. psoriasis) som involverer øret, limallergi, nylig arrvev på øret, eller nåværende skrubbsår eller kutt på øret,
- Bruk av enkelte typer høreapparater (hindrer plassering av perler)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auricular akupressurputegruppe
Alle forsøkspersoner som kvalifiserer og godtar å være med i studien vil bli gitt Auricular Akupressur ved hjelp av en akupressurpute som inneholder akupressurfrø i 4 dager i tillegg til deres vanlige smertestillende medisiner.
|
Pads som inneholder frø som er plassert på bestemte steder i øret som antas å hjelpe mot smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert smerte og generell aktivitetspoeng (visuell analog skala)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markert etter motiv på en linje som varierer fra 0 mm til 100 mm.
Studieteamet vil måle hvor deltakeren markerer til nærmeste mm som vil gi en poengsum.
Høyere skårer indikerer høyere smerte med høyere aktivitetsnivå.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientrapportert smerte og generell aktivitetspoeng (visuell analog skala)
Tidsramme: Dag 1
|
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markert etter motiv på en linje som varierer fra 0 mm til 100 mm.
Studieteamet vil måle hvor deltakeren markerer til nærmeste mm som vil gi en poengsum.
Høyere skårer indikerer høyere smerte med høyere aktivitetsnivå.
|
Dag 1
|
|
Pasientrapportert smerte og generell aktivitetspoeng (visuell analog skala)
Tidsramme: Dag 2
|
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markert etter motiv på en linje som varierer fra 0 mm til 100 mm.
Studieteamet vil måle hvor deltakeren markerer til nærmeste mm som vil gi en poengsum.
Høyere skårer indikerer høyere smerte med høyere aktivitetsnivå.
|
Dag 2
|
|
Pasientrapportert smerte og generell aktivitetspoeng (visuell analog skala)
Tidsramme: Dag 3
|
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markert etter motiv på en linje som varierer fra 0 mm til 100 mm.
Studieteamet vil måle hvor deltakeren markerer til nærmeste mm som vil gi en poengsum.
Høyere skårer indikerer høyere smerte med høyere aktivitetsnivå.
|
Dag 3
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig milligram per dag av et ikke-opioid smertestillende middel.
|
Dag 1
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Dag 2
|
Gjennomsnittlig milligram per dag av et ikke-opioid smertestillende middel.
|
Dag 2
|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Dag 3
|
Gjennomsnittlig milligram per dag av et ikke-opioid smertestillende middel.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Battlefield Auricular Acupressure (BAA) Pressespørsmål 1 - Antall deltakere Noe fornøyd eller fornøyd.
Tidsramme: Dag 3
|
Nummer som svarer på følgende spørsmål vil bli registrert: 1. "Hvor fornøyd var du med hvordan smerten din har blitt behandlet?" ved å bruke Likert-skalaen for å måle "Svært fornøyd =5, Fornøyd=4, Noe fornøyd = 3, Noe misfornøyd= 2, Misfornøyd 1, Svært misfornøyd 0." Område 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet. |
Dag 3
|
|
Battlefield Auricular Acupressure (BAA) Pressespørsmål 2 - Antall deltakere som kanskje vil vurdere eller vurdere intervensjon.
Tidsramme: Dag 3
|
Nummer som svarer på følgende spørsmål vil bli registrert: Vil du vurdere å bruke aurikulær akupressur i fremtiden for smerte eller hvis det er anbefalt av din sykepleier eller lege? en. Nei, ville ikke brukt igjen (poengsum på 0) b. Kanskje (poengsum på 1), ca. Ja, jeg ville vurdert å bruke i fremtiden (poengsum på 2). |
Dag 3
|
|
BAA Press Placement Survey (kun intervensjonister) - Gjennomsnittlig tid for akupressurfrøplassering
Tidsramme: Dag 1
|
Intervensjonisten (akupressursykepleieren) vil bli bedt om å fange opp tid knyttet til gjennomføring av studieoppgaver og andre kvalitative spørsmål for å vurdere total gjennomførbarhet.
Tid registrert i minutter.
|
Dag 1
|
|
Skala for generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
|
GAD-7 er en skala med 7 elementer for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst. 7-elementskala for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst |
Grunnlinje
|
|
Skala for generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Dag 1
|
GAD-7 er en skala med 7 elementer for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst. 7-elementskala for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst |
Dag 1
|
|
Skala for generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Dag 2
|
GAD-7 er en skala med 7 elementer for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst. 7-elementskala for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst |
Dag 2
|
|
Skala for generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Dag 3
|
GAD-7 er en skala med 7 elementer for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst. 7-elementskala for å identifisere symptomer på generalisert angstlidelse ved evaluering. Pasienter blir bedt om å rangere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Totalscore varierer fra 0-21. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av angst |
Dag 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Battlefield auricular akupressur (BAA) pressespørsmål 3
Tidsramme: Dag 3
|
Tre spørsmål vil bli stilt for å evaluere aksept av intervensjonen.
Svar på følgende vil bli analysert kvalitativt: 2. Vil du vurdere å bruke aurikulær akupressur i fremtiden for smerte eller hvis det anbefales av din sykepleier eller lege?
en. Nei, ville ikke brukt igjen (poengsum på 0) b.
Kanskje (poengsum på 1), ca.
Ja, jeg ville vurdert å bruke i fremtiden (poengsum på 2).
Vil analysere med beskrivende statistikk med prosent som svarer på hvert svar.
3. Er det noe annet du vil fortelle oss som kan være nyttig for oss å vite angående øreakupressur?
(Hvert svar vil bli samlet inn og vurdert for fremtidige studier).
Vil samle inn kvalitative data for senere analyse for innhold.
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00098172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .