Genomförbarhetsstudie för Battlefield Auricular Acupressure (BAApress).
Battlefield Auricular Akupressur (BAApress) för akutmottagning av psykiatriska patienter med samtidigt förekommande kronisk och akut smärtbehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av akutmottagningssjuksköterska-initierad slagfälts akupressur som ett komplement till medicinering för smärtbehandling för psykiatriska akutmottagningsobservationspatienter.
Battlefield Auricula Acupressure interventionister (sjuksköterska) kommer att genomföra Auricular utbildningsmoduler och genomföra kompetensbedömningar och interventionsbedömningar under hela studien. Studieinterventionist kommer att inkludera möjligheten att en studiedeltagare kan ingå i en kompetensbedömning och att deras session kan spelas in och säkert laddas upp till en server enligt IRB och institutionella riktlinjer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28105
- Atrium Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver inläggning på psykiatrisk akutmottagning som också har dokumenterad kronisk eller akut smärta
- Historik av kronisk eller akut smärta med eller utan störning av opioidanvändning
- Förväntad vistelsetid minst 2-3 dagar vid rekryteringstillfället
- Kunna läsa och förstå formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eftersom detta är en genomförbarhetspilot kommer endast engelsktalande deltagare att vara berättigade.
- Kognitiv funktionsnedsättning (intellektuell funktionsnedsättning eller demens)
- Patienter som har en vårdnadshavare
- Deltagare med en historia av hudsjukdom (t.ex. psoriasis) som involverar örat, vidhäftningsallergi, ny ärrvävnad på örat eller nuvarande skrubbsår eller skärsår i örat,
- Användning av vissa typer av hörapparater (hämmar placeringen av pärlor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auricular Akupressur Pad Group
Alla försökspersoner som kvalificerar sig och går med på att delta i studien kommer att ges Auricular Akupressur med hjälp av en akupressurkudde som innehåller akupressurfrön i 4 dagar utöver deras vanliga smärtmedicinering som standard.
|
Dynor som innehåller frön som placeras på specifika platser i örat som tros hjälpa mot smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad smärta och allmän aktivitetspoäng (visuell analog skala)
Tidsram: Baslinje
|
Visual Analogue Scale (VAS) för smärta markeras efter motiv på en linje som sträcker sig från 0 mm till 100 mm.
Studiegruppen kommer att mäta var deltagaren markerar till närmaste mm vilket ger en poäng.
Högre poäng anger högre smärta med högre aktivitetsnivåer.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterad smärta och allmän aktivitetspoäng (visuell analog skala)
Tidsram: Dag 1
|
Visual Analogue Scale (VAS) för smärta markeras efter motiv på en linje som sträcker sig från 0 mm till 100 mm.
Studiegruppen kommer att mäta var deltagaren markerar till närmaste mm vilket ger en poäng.
Högre poäng anger högre smärta med högre aktivitetsnivåer.
|
Dag 1
|
|
Patientrapporterad smärta och allmän aktivitetspoäng (visuell analog skala)
Tidsram: Dag 2
|
Visual Analogue Scale (VAS) för smärta markeras efter motiv på en linje som sträcker sig från 0 mm till 100 mm.
Studiegruppen kommer att mäta var deltagaren markerar till närmaste mm vilket ger en poäng.
Högre poäng anger högre smärta med högre aktivitetsnivåer.
|
Dag 2
|
|
Patientrapporterad smärta och allmän aktivitetspoäng (visuell analog skala)
Tidsram: Dag 3
|
Visual Analogue Scale (VAS) för smärta markeras efter motiv på en linje som sträcker sig från 0 mm till 100 mm.
Studiegruppen kommer att mäta var deltagaren markerar till närmaste mm vilket ger en poäng.
Högre poäng anger högre smärta med högre aktivitetsnivåer.
|
Dag 3
|
|
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittlig milligram per dag av ett icke-opioid analgetikum.
|
Dag 1
|
|
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Dag 2
|
Genomsnittlig milligram per dag av ett icke-opioid analgetikum.
|
Dag 2
|
|
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Dag 3
|
Genomsnittlig milligram per dag av ett icke-opioid analgetikum.
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Battlefield Auricular Acupressure (BAA) Pressfråga 1 - Antal deltagare något nöjda eller nöjda.
Tidsram: Dag 3
|
Nummer som svarar på följande fråga kommer att registreras: 1. "Hur nöjd var du med hur din smärta har behandlats?" använda Likert-skalan för att mäta "Mycket nöjd =5, Nöjd=4, Något nöjd = 3, Något missnöjd= 2, Missnöjd 1, Mycket missnöjd 0." Intervall 0-5 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse. |
Dag 3
|
|
Battlefield Auricular Akupressur (BAA) Pressfråga 2 - Antal deltagare som kanske skulle överväga eller överväga ingripande.
Tidsram: Dag 3
|
Nummer som svarar på följande fråga kommer att registreras: Skulle du överväga att använda auricular akupressur i framtiden för smärta eller om din sjuksköterska eller läkare rekommenderar det? a. Nej, skulle inte använda igen (Poäng på 0) b. Kanske (poäng på 1), c. Ja, jag skulle överväga att använda i framtiden (poäng på 2). |
Dag 3
|
|
BAA Press Placement Survey (endast interventionister) - Genomsnittlig tid för placering av akupressurfrö
Tidsram: Dag 1
|
Interventionisten (akupressursjuksköterskan) kommer att bli ombedd att fånga tid relaterad till slutförandet av studieuppgifter och andra kvalitativa frågor för att bedöma den övergripande genomförbarheten.
Tid registrerad i minuter.
|
Dag 1
|
|
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
|
GAD-7 är en 7-punktsskala för att identifiera symptom på generaliserat ångestsyndrom vid utvärdering. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest. 7-punktsskala för att identifiera symptom vid utvärdering av generaliserat ångestsyndrom. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest |
Baslinje
|
|
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Dag 1
|
GAD-7 är en 7-punktsskala för att identifiera symptom på generaliserat ångestsyndrom vid utvärdering. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest. 7-punktsskala för att identifiera symptom vid utvärdering av generaliserat ångestsyndrom. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest |
Dag 1
|
|
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Dag 2
|
GAD-7 är en 7-punktsskala för att identifiera symptom på generaliserat ångestsyndrom vid utvärdering. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest. 7-punktsskala för att identifiera symptom vid utvärdering av generaliserat ångestsyndrom. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest |
Dag 2
|
|
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Dag 3
|
GAD-7 är en 7-punktsskala för att identifiera symptom på generaliserat ångestsyndrom vid utvärdering. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest. 7-punktsskala för att identifiera symptom på generaliserat ångestsyndrom vid utvärdering. Patienterna uppmanas att betygsätta ångestsymtom på en skala från 0-3. Totalpoäng varierar från 0-21. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest |
Dag 3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Battlefield auricular akupressur (BAA) pressfråga 3
Tidsram: Dag 3
|
Tre frågor kommer att ställas för att utvärdera acceptans av interventionen.
Svar på följande kommer att analyseras kvalitativt: 2. Skulle du överväga att använda auricular akupressur i framtiden för smärta eller om din sjuksköterska eller läkare rekommenderar det?
a. Nej, skulle inte använda igen (Poäng på 0) b.
Kanske (poäng på 1), c.
Ja, jag skulle överväga att använda i framtiden (poäng på 2).
Kommer att analysera med beskrivande statistik med procent som svarar på varje svar.
3. Finns det något mer du skulle vilja berätta för oss som kan vara bra för oss att veta angående öronakupressur?
(Varje svar kommer att samlas in och bedömas för framtida studier).
Kommer att samla in kvalitativ data för senare analys för innehåll.
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00098172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .