Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) megvalósíthatósági tanulmánya

2024. április 30. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Battlefield Auricularis akupresszúra (BAApress) sürgősségi osztály megfigyelő pszichiátriai betegeknek, krónikus és akut fájdalommal egyidejűleg

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy kiderítse, milyen (jó és rossz) hatásai vannak a fül külső részére alkalmazott akupresszúrának (Auricular Acupressure) a szokásos ápolási gyógyszeres kezelésen túlmenően a fájdalomra. Ezt a vizsgálatot annak felmérésére végzik, hogy az akupresszúra az előírt fájdalomcsillapításon felül hasznos lehet-e a fájdalom csökkentésében és az általános jólét javításában. Ez a tanulmány azt is értékelni fogja, hogy a pszichiátriai diagnózison túlmenően mennyire megvalósítható-e az akupresszúra rutinszerű felajánlása a fájdalommal küzdő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a sürgősségi osztályon, a nővér által kezdeményezett harctéri aurikuláris akupresszúra megvalósíthatóságát a pszichiátriai sürgősségi osztályon megfigyelő betegek fájdalomcsillapítására szolgáló gyógyszeres kiegészítőként.

A Battlefield Auricula Akupresszúra intervenciós szakemberei (ápolónő) elvégzik az Auricular képzési modulokat, valamint a kompetencia felméréseket és a beavatkozási értékeléseket a tanulmány során. A vizsgálati intervenciós szakember lehetőséget ad arra, hogy egy vizsgálati résztvevő részt vegyen egy kompetenciafelmérésben, és hogy a munkamenetét az IRB és az intézményi szabályzatok szerint rögzítsék és biztonságosan feltöltsék egy szerverre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Atrium Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichiátriai sürgősségi osztályra szoruló betegek, akiknél szintén dokumentált krónikus vagy akut fájdalom
  • Krónikus vagy akut fájdalom az anamnézisben opioidhasználati zavarral vagy anélkül
  • Várható tartózkodási idő legalább 2-3 nap a toborzás időpontjában
  • Képes elolvasni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Mivel ez egy megvalósíthatósági kísérlet, csak angolul beszélő résztvevők vehetnek részt.
  • Kognitív károsodás (értelmi fogyatékosság vagy demencia)
  • Törvényes gyámmal rendelkező betegek
  • Résztvevők, akiknek a kórelőzményében bőrbetegség (pl. pikkelysömör) szerepel, beleértve a fület, a ragasztóanyag-allergia, a közelmúltban hegszövet a fülön, vagy a fülön jelenleg horzsolások vagy vágások,
  • Bizonyos típusú hallókészülékek használata (akadályozza a gyöngyök elhelyezését)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aurikuláris akupresszúrás pad csoport
Minden olyan alany, aki megfelelt a vizsgálatban való részvételnek és beleegyezik abba, akupresszúrás magvakat tartalmazó akupresszúrás párnával fülakupresszúrát kap 4 napig, a szokásos szokásos fájdalomcsillapításon felül.
Eszköz: Aurikuláris akupresszúrás párnák
Magokat tartalmazó párnák, amelyeket a fül meghatározott helyeire helyeznek, és amelyekről úgy gondolják, hogy segítik a fájdalmat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens fájdalomról és általános aktivitási pontszámokról számolt be (Visual Analogue Scale)
Időkeret: Alapvonal
A Vizuális Analóg Skála (VAS for Pain) 0 mm-től 100 mm-ig terjedő vonalon van jelölve alanyonként. A vizsgálati csoport megméri, hogy a résztvevő hol jelöli meg a legközelebbi mm-es pontosságot, ami pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek magasabb aktivitási szint mellett.
Alapvonal
A páciens fájdalomról és általános aktivitási pontszámokról számolt be (Visual Analogue Scale)
Időkeret: 1. nap
A Vizuális Analóg Skála (VAS for Pain) 0 mm-től 100 mm-ig terjedő vonalon van jelölve alanyonként. A vizsgálati csoport megméri, hogy a résztvevő hol jelöli meg a legközelebbi mm-es pontosságot, ami pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek magasabb aktivitási szint mellett.
1. nap
A páciens fájdalomról és általános aktivitási pontszámokról számolt be (Visual Analogue Scale)
Időkeret: 2. nap
A Vizuális Analóg Skála (VAS for Pain) 0 mm-től 100 mm-ig terjedő vonalon van jelölve alanyonként. A vizsgálati csoport megméri, hogy a résztvevő hol jelöli meg a legközelebbi mm-es pontosságot, ami pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek magasabb aktivitási szint mellett.
2. nap
A páciens fájdalomról és általános aktivitási pontszámokról számolt be (Visual Analogue Scale)
Időkeret: 3. nap
A Vizuális Analóg Skála (VAS for Pain) 0 mm-től 100 mm-ig terjedő vonalon van jelölve alanyonként. A vizsgálati csoport megméri, hogy a résztvevő hol jelöli meg a legközelebbi mm-es pontosságot, ami pontszámot ad. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek magasabb aktivitási szint mellett.
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap
Átlagos milligramm naponta gyógyszernév szerint rendezve.
Alapállapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap
Általános szorongásos zavar skála (GAD-7)
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap

A GAD-7 egy 7 tételes skála a generalizált szorongásos zavar értékelési tüneteinek azonosítására. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a szorongásos tüneteket egy 0-3-ig terjedő skálán. Az összpontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok a szorongás fokozott súlyosságát jelzik.

7 tételes skála a generalizált szorongásos zavar értékelési tüneteinek azonosítására. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a szorongásos tüneteket egy 0-3-ig terjedő skálán. Az összpontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok a szorongás fokozott súlyosságát jelzik
Alapállapot, 1. nap, 2. nap, 3. nap
Battlefield auricularis akupresszúra (BAA) sajtó 1. kérdés
Időkeret: 3. nap

A beavatkozás elfogadásának értékeléséhez három kérdést kell feltenni. A következő kérdésre adott válaszok százalékos aránya rögzítésre kerül:

1. "Mennyire volt elégedett a fájdalom kezelésével?" a Likert-skála segítségével a "Nagyon elégedett = 5, Elégedett = 4, kissé elégedett = 3, kissé elégedetlen = 2, Elégedetlen 1, Nagyon elégedetlen 0" mérésére. A 0-5 tartomány sorszámú adatként kezeli, és leíró statisztikákat ad
3. nap
Battlefield auricularis akupresszúra (BAA) sajtókérdés 2
Időkeret: 3. nap
A beavatkozás elfogadásának értékeléséhez három kérdést kell feltenni. Az alábbiakra adott válaszokat kvantitatívan elemezzük. 2. Fontolóra venné-e a fülkupresszúra használatát a jövőben fájdalomcsillapításra, vagy ha a nővér vagy az orvos javasolja? a. Nem, nem használná újra (0 pont) b. Talán (1-es pontszám), c. Igen, fontolóra venném a használatát a jövőben (2-es pontszám). Leíró statisztikákkal elemzi az egyes válaszokra adott százalékos választ. 3. Van még valami, amit el szeretne mondani, ami hasznos lehet számunkra a fülakupresszúrával kapcsolatban? (Minden válasz összegyűjtésre és értékelésre kerül a jövőbeni tanulmányokhoz). Minőségi adatokat gyűjt a tartalom későbbi elemzéséhez.
3. nap
BAA Press elhelyezési felmérés (csak avatkozóknak)
Időkeret: 1. nap
Az intervenciós szakembert (akupresszúrás nővért) arra kérik, hogy rögzítse a tanulmányi feladatok elvégzésével kapcsolatos időt és más kvalitatív kérdéseket, hogy értékelje az általános megvalósíthatóságot. Felvett idő percben.
1. nap
Fájdalomkezelési elégedettségi pontszám
Időkeret: 3. nap
Fontolóra venné-e a fülakupresszúra használatát a jövőben fájdalomcsillapításra, vagy ha a nővér vagy az orvos javasolja? a. Nem, nem használná újra (0 pont) b. Talán (1-es pontszám), c. Igen, fontolóra venném a használatát a jövőben (2-es pontszám). A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
3. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Battlefield auricularis akupresszúra (BAA) sajtókérdés 3
Időkeret: 3. nap
A beavatkozás elfogadásának értékeléséhez három kérdést kell feltenni. A következő kérdésekre adott válaszokat minőségileg elemezzük: 2. Fontolóra venné-e a fülkupresszúra alkalmazását a jövőben fájdalomcsillapításra, vagy ha a nővér vagy az orvos javasolja? a. Nem, nem használná újra (0 pont) b. Talán (1-es pontszám), c. Igen, fontolóra venném a használatát a jövőben (2-es pontszám). Leíró statisztikákkal elemzi az egyes válaszokra adott százalékos választ. 3. Van még valami, amit el szeretne mondani, ami hasznos lehet számunkra a fülakupresszúrával kapcsolatban? (Minden válasz összegyűjtésre és értékelésre kerül a jövőbeni tanulmányokhoz). Minőségi adatokat gyűjt a tartalom későbbi elemzéséhez.
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00098172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Aurikuláris akupresszúrás párnák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel