Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności akupresury ucha w polu bitwy (BAApress).

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Akupresura uszna pola bitwy (BAApress) w obserwacji oddziałów ratunkowych pacjentów psychiatrycznych ze współwystępującym leczeniem bólu przewlekłego i ostrego

Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ (dobry i zły) akupresura zastosowana na zewnętrzną część ucha (akupresura uszna), oprócz standardowego schematu leczenia, będzie miała na ból. To badanie jest przeprowadzane w celu oceny, czy akupresura oprócz przepisanych leków przeciwbólowych może być korzystna w zmniejszaniu poziomu bólu i poprawie ogólnego samopoczucia. Badanie to oceni również wykonalność rutynowego oferowania akupresury pacjentom z problemami bólowymi oprócz diagnozy psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności akupresury usznej zainicjowanej przez pielęgniarkę oddziału ratunkowego jako dodatku do leków stosowanych w leczeniu bólu u pacjentów z obserwacją psychiatrycznego oddziału ratunkowego.

Interwencjoniści akupresury Battlefield Auricula (pielęgniarka) ukończą moduły szkoleniowe Auricular oraz dokonają ocen kompetencji i ocen interwencji w trakcie badania. Interwencja w badaniu obejmie możliwość udziału uczestnika badania w ocenie kompetencji, a jego sesja może zostać nagrana i bezpiecznie przesłana na serwer zgodnie z IRB i zasadami instytucjonalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Atrium Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający przyjęcia na izbę przyjęć psychiatrycznych z udokumentowanym bólem przewlekłym lub ostrym
  • Historia przewlekłego lub ostrego bólu z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów lub bez nich
  • Przewidywana długość pobytu co najmniej 2-3 dni w momencie rekrutacji
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ jest to projekt pilotażowy dotyczący wykonalności, kwalifikują się tylko anglojęzyczni uczestnicy.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (niepełnosprawność intelektualna lub demencja)
  • Pacjenci posiadający opiekuna prawnego
  • Uczestnicy z historią chorób skóry (np. łuszczyca) obejmujących ucho, alergią na klej, niedawną blizną na uchu lub obecnymi otarciami lub skaleczeniami na uchu,
  • Używanie niektórych typów aparatów słuchowych (utrudnianie umieszczenia koralików)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa podkładek do akupresury uszu
Wszyscy uczestnicy, którzy zakwalifikują się i zgodzą się wziąć udział w badaniu, otrzymają akupresurę uszu przy użyciu podkładki akupresurowej zawierającej nasiona akupresury przez 4 dni, oprócz ich standardowych leków przeciwbólowych.
Urządzenie: Podkładki do akupresury uszu
Wkładki zawierające nasiona, które umieszcza się w określonych miejscach ucha, które mają łagodzić ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zgłaszany przez pacjenta i ogólne wyniki aktywności (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu jest oznaczona podmiotem na linii o długości od 0 mm do 100 mm. Zespół badawczy zmierzy miejsce zaznaczenia przez uczestnika z dokładnością do milimetra, co zapewni wynik. Wyższe wyniki oznaczają większy ból przy wyższym poziomie aktywności.
Linia bazowa
Ból zgłaszany przez pacjenta i ogólne wyniki aktywności (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu jest oznaczona podmiotem na linii o długości od 0 mm do 100 mm. Zespół badawczy zmierzy miejsce zaznaczenia przez uczestnika z dokładnością do milimetra, co zapewni wynik. Wyższe wyniki oznaczają większy ból przy wyższym poziomie aktywności.
Dzień 1
Ból zgłaszany przez pacjenta i ogólne wyniki aktywności (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Dzień 2
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu jest oznaczona podmiotem na linii o długości od 0 mm do 100 mm. Zespół badawczy zmierzy miejsce zaznaczenia przez uczestnika z dokładnością do milimetra, co zapewni wynik. Wyższe wyniki oznaczają większy ból przy wyższym poziomie aktywności.
Dzień 2
Ból zgłaszany przez pacjenta i ogólne wyniki aktywności (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Dzień 3
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu jest oznaczona podmiotem na linii o długości od 0 mm do 100 mm. Zespół badawczy zmierzy miejsce zaznaczenia przez uczestnika z dokładnością do milimetra, co zapewni wynik. Wyższe wyniki oznaczają większy ból przy wyższym poziomie aktywności.
Dzień 3
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Średni miligram dziennie nieopioidowego środka przeciwbólowego.
Dzień 1
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 2
Średni miligram dziennie nieopioidowego środka przeciwbólowego.
Dzień 2
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 3
Średni miligram dziennie nieopioidowego środka przeciwbólowego.
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akupresura uszna Battlefield (BAA) Pytanie prasowe nr 1 – Liczba uczestników W pewnym stopniu zadowolonych lub zadowolonych.
Ramy czasowe: Dzień 3

Rejestrowany będzie numer odpowiadający na następujące pytanie:

1. „Jak bardzo byłeś zadowolony z leczenia bólu?” za pomocą skali Likerta do pomiaru „Bardzo zadowolony = 5, Zadowolony = 4, Raczej zadowolony = 3, Raczej niezadowolony = 2, Niezadowolony 1, Bardzo niezadowolony 0”. Zakres 0–5, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
Dzień 3
Akupresura uszna Battlefield (BAA) Pytanie prasowe nr 2 – Liczba uczestników, którzy mogliby rozważyć lub rozważyć interwencję.
Ramy czasowe: Dzień 3

Rejestrowany będzie numer odpowiadający na następujące pytanie:

Czy rozważyłbyś w przyszłości zastosowanie akupresury małżowiny usznej w leczeniu bólu lub jeśli zaleci to twoja pielęgniarka lub lekarz? A. Nie, nie skorzystam ponownie (ocena 0) b. Może (ocena 1), ok. Tak, rozważyłbym skorzystanie z niego w przyszłości (ocena 2).
Dzień 3
Ankieta BAA Press dotycząca rozmieszczenia nasion (tylko interwencjoniści) – Średni czas umieszczania nasion akupresury
Ramy czasowe: Dzień 1
Interwencjonista (pielęgniarka zajmująca się akupresurą) zostanie poproszony o zarejestrowanie czasu związanego z realizacją zadań badawczych i innych kwestii jakościowych w celu oceny ogólnej wykonalności. Czas rejestrowany w minutach.
Dzień 1
Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa

GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku.

7-punktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku
Linia bazowa
Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 1

GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku.

7-punktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku
Dzień 1
Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 2

GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku.

7-punktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku
Dzień 2
Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Dzień 3

GAD-7 to siedmiopunktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku.

7-punktowa skala służąca do identyfikacji objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Pacjenci proszeni są o ocenę objawów lękowych w skali od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku
Dzień 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akupresura uszna pola bitwy (BAA) — pytanie prasowe 3
Ramy czasowe: Dzień 3
Postawione zostaną trzy pytania oceniające akceptację interwencji. Odpowiedzi na następujące pytania zostaną przeanalizowane jakościowo: 2. Czy rozważałbyś zastosowanie akupresury usznej w przyszłości w przypadku bólu lub jeśli zaleci to twoja pielęgniarka lub lekarz? A. Nie, nie użyłby ponownie (0 punktów) b. Być może (ocena 1), c. Tak, rozważyłbym użycie w przyszłości (ocena 2). Przeanalizuje z opisowymi statystykami z procentem odpowiadającym na każdą odpowiedź. 3. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś nam powiedzieć, co może być dla nas pomocne w kwestii akupresury ucha? (Każda odpowiedź zostanie zebrana i oceniona do przyszłych badań). Zbierze dane jakościowe do późniejszej analizy treści.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00098172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Podkładki do akupresury uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj