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Estudo de Viabilidade da Acupressão Auricular Battlefield (BAApress)

30 de abril de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Acupressão auricular de campo de batalha (BAApress) para pacientes psiquiátricos de observação do departamento de emergência com gerenciamento concomitante de dor crônica e aguda

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir quais efeitos (bons e ruins) a acupressão aplicada na parte externa da orelha (acupressão auricular), além do regime de medicação padrão, terá sobre a dor. Este estudo está sendo realizado para avaliar se a acupressão, além da medicação para dor prescrita, pode ser benéfica para diminuir os níveis de dor e melhorar o bem-estar geral. Este estudo também avaliará a viabilidade de oferecer acupressão rotineiramente a pacientes com problemas de dor, além de um diagnóstico psiquiátrico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade da acupressão auricular iniciada pela enfermeira do Departamento de Emergência como adjuvante à medicação para o controle da dor em pacientes psiquiátricos de observação do Departamento de Emergência.

Os intervencionistas de Battlefield Auricula Acupressure (enfermeira) concluirão os módulos de treinamento auricular e completarão as avaliações de competência e as avaliações de intervenção ao longo do estudo. O intervencionista do estudo incluirá a possibilidade de que um participante do estudo possa fazer parte de uma avaliação de competência e que sua sessão possa ser gravada e carregada com segurança em um servidor por IRB e políticas institucionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Atrium Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de internação em pronto-socorro psiquiátrico que também apresentam dor crônica ou aguda documentada
  • História de dor crônica ou aguda com ou sem transtorno por uso de opioides
  • Tempo esperado de permanência de pelo menos 2-3 dias no momento do recrutamento
  • Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Como este é um piloto de viabilidade, apenas os participantes que falam inglês serão elegíveis.
  • Comprometimento cognitivo (distúrbio de deficiência intelectual ou demência)
  • Pacientes que possuem responsável legal
  • Participantes com histórico de doença de pele (por exemplo, psoríase) envolvendo a orelha, alergia adesiva, tecido cicatricial recente na orelha ou abrasões ou cortes atuais na orelha,
  • Uso de alguns tipos de aparelhos auditivos (obstruindo a colocação de contas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de almofadas de acupressão auricular
Todos os indivíduos que se qualificarem e concordarem em participar do estudo receberão Acupressão Auricular usando uma almofada de acupressão contendo sementes de acupressão por 4 dias, além de seu padrão regular de medicação para dor.
Dispositivo: Almofadas de acupressão auricular
Almofadas contendo sementes que são colocadas em locais específicos da orelha que ajudam a aliviar a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O paciente relatou escores de dor e atividade geral (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base
A Escala Visual Analógica (EVA) para Dor é marcada por assunto em uma linha que varia de 0mm a 100mm. A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o milímetro mais próximo, o que fornecerá uma pontuação. Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais altos de atividade.
Linha de base
O paciente relatou escores de dor e atividade geral (Escala Visual Analógica)
Prazo: Dia 1
A Escala Visual Analógica (EVA) para Dor é marcada por assunto em uma linha que varia de 0mm a 100mm. A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o milímetro mais próximo, o que fornecerá uma pontuação. Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais altos de atividade.
Dia 1
O paciente relatou escores de dor e atividade geral (Escala Visual Analógica)
Prazo: Dia 2
A Escala Visual Analógica (EVA) para Dor é marcada por assunto em uma linha que varia de 0mm a 100mm. A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o milímetro mais próximo, o que fornecerá uma pontuação. Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais altos de atividade.
Dia 2
O paciente relatou escores de dor e atividade geral (Escala Visual Analógica)
Prazo: Dia 3
A Escala Visual Analógica (EVA) para Dor é marcada por assunto em uma linha que varia de 0mm a 100mm. A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o milímetro mais próximo, o que fornecerá uma pontuação. Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais altos de atividade.
Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Medicamentos para Dor
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3
Média de miligramas por dia classificada por nome do medicamento.
Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3
Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3

GAD-7 é uma escala de 7 itens para identificar os sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a classificar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0-3. A pontuação total varia de 0-21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.

Escala de 7 itens para identificar os sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a classificar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0-3. A pontuação total varia de 0-21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade
Linha de base, dia 1, dia 2, dia 3
Acupressão auricular no campo de batalha (BAA) pressione Pergunta 1
Prazo: Dia 3

Três perguntas serão feitas para avaliar a aceitação da intervenção. A porcentagem de resposta à seguinte pergunta será registrada:

1. "Quão satisfeito você ficou com a forma como sua dor foi tratada?" usando a escala Likert para medir "Muito satisfeito = 5, Satisfeito = 4, Pouco satisfeito = 3, Pouco insatisfeito = 2, Insatisfeito 1, Muito Insatisfeito 0." Intervalo 0-5, tratará como dados ordinais e fornecerá estatísticas descritivas
Dia 3
Acupressão auricular no campo de batalha (BAA) pressione a pergunta 2
Prazo: Dia 3
Três perguntas serão feitas para avaliar a aceitação da intervenção. As respostas aos itens a seguir serão analisadas quantitativamente e 2. Você consideraria o uso de acupressão auricular no futuro para dor ou se recomendado por sua enfermeira ou médico? a. Não, não usaria novamente (Pontuação 0) b. Talvez (Pontuação de 1), c. Sim, eu consideraria usar no futuro (Pontuação 2). Analisará com estatísticas descritivas com porcentagem respondendo a cada resposta. 3. Existe mais alguma coisa que você gostaria de nos dizer que pode ser útil para nós sabermos sobre a acupressão auricular? (Cada resposta será coletada e avaliada para estudos futuros). Irá coletar dados qualitativos para posterior análise de conteúdo.
Dia 3
Pesquisa de posicionamento da BAA Press (somente intervencionistas)
Prazo: Dia 1
O intervencionista (enfermeiro de acupressão) será solicitado a capturar o tempo relacionado à conclusão das tarefas do estudo e outras questões qualitativas para avaliar a viabilidade geral. Tempo registrado em minutos.
Dia 1
Pontuação de satisfação do tratamento da dor
Prazo: Dia 3
Você consideraria o uso de acupressão auricular no futuro para dor ou se recomendado por sua enfermeira ou médico? a. Não, não usaria novamente (Pontuação 0) b. Talvez (Pontuação de 1), c. Sim, eu consideraria usar no futuro (Pontuação 2). Maior pontuação indica mais satisfação.
Dia 3

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acupressão auricular no campo de batalha (BAA) pressione a pergunta 3
Prazo: Dia 3
Três perguntas serão feitas para avaliar a aceitação da intervenção. As respostas ao seguinte serão analisadas qualitativamente: 2. Você consideraria usar a acupressão auricular no futuro para dor ou se recomendado por sua enfermeira ou médico? a. Não, não usaria novamente (Pontuação 0) b. Talvez (Pontuação de 1), c. Sim, eu consideraria usar no futuro (Pontuação 2). Analisará com estatísticas descritivas com porcentagem respondendo a cada resposta. 3. Existe mais alguma coisa que você gostaria de nos dizer que pode ser útil para nós sabermos sobre a acupressão auricular? (Cada resposta será coletada e avaliada para estudos futuros). Irá coletar dados qualitativos para posterior análise de conteúdo.
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00098172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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