Estudo de Viabilidade da Acupressão Auricular Battlefield (BAApress)
Acupressão auricular de campo de batalha (BAApress) para pacientes psiquiátricos de observação do departamento de emergência com gerenciamento concomitante de dor crônica e aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade da acupressão auricular iniciada pela enfermeira do Departamento de Emergência como adjuvante à medicação para o controle da dor em pacientes psiquiátricos de observação do Departamento de Emergência.
Os intervencionistas de Battlefield Auricula Acupressure (enfermeira) concluirão os módulos de treinamento auricular e completarão as avaliações de competência e as avaliações de intervenção ao longo do estudo. O intervencionista do estudo incluirá a possibilidade de que um participante do estudo possa fazer parte de uma avaliação de competência e que sua sessão possa ser gravada e carregada com segurança em um servidor por IRB e políticas institucionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Atrium Health
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de internação em pronto-socorro psiquiátrico que também apresentam dor crônica ou aguda documentada
- História de dor crônica ou aguda com ou sem transtorno por uso de opioides
- Tempo esperado de permanência de pelo menos 2-3 dias no momento do recrutamento
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Como este é um piloto de viabilidade, apenas os participantes que falam inglês serão elegíveis.
- Comprometimento cognitivo (distúrbio de deficiência intelectual ou demência)
- Pacientes que possuem responsável legal
- Participantes com histórico de doença de pele (por exemplo, psoríase) envolvendo a orelha, alergia adesiva, tecido cicatricial recente na orelha ou abrasões ou cortes atuais na orelha,
- Uso de alguns tipos de aparelhos auditivos (obstruindo a colocação de contas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de almofadas de acupressão auricular
Todos os indivíduos que se qualificarem e concordarem em participar do estudo receberão Acupressão Auricular usando uma almofada de acupressão contendo sementes de acupressão por 4 dias, além de seu padrão regular de medicação para dor.
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Almofadas contendo sementes que são colocadas em locais específicos da orelha que ajudam a aliviar a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor relatada pelo paciente e pontuações de atividade geral (escala visual analógica)
Prazo: Linha de base
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A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é marcada por sujeito em uma linha que varia de 0 mm a 100 mm.
A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o mm mais próximo, o que fornecerá uma pontuação.
Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais elevados de atividade.
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Linha de base
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Dor relatada pelo paciente e pontuações de atividade geral (escala visual analógica)
Prazo: Dia 1
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A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é marcada por sujeito em uma linha que varia de 0 mm a 100 mm.
A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o mm mais próximo, o que fornecerá uma pontuação.
Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais elevados de atividade.
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Dia 1
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Dor relatada pelo paciente e pontuações de atividade geral (escala visual analógica)
Prazo: Dia 2
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A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é marcada por sujeito em uma linha que varia de 0 mm a 100 mm.
A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o mm mais próximo, o que fornecerá uma pontuação.
Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais elevados de atividade.
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Dia 2
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Dor relatada pelo paciente e pontuações de atividade geral (escala visual analógica)
Prazo: Dia 3
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A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é marcada por sujeito em uma linha que varia de 0 mm a 100 mm.
A equipe de estudo medirá onde o participante marca até o mm mais próximo, o que fornecerá uma pontuação.
Pontuações mais altas denotam maior dor com níveis mais elevados de atividade.
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Dia 3
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Uso de analgésicos
Prazo: Dia 1
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Média de miligramas por dia de um analgésico não opioide.
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Dia 1
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Uso de analgésicos
Prazo: Dia 2
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Média de miligramas por dia de um analgésico não opioide.
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Dia 2
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Uso de analgésicos
Prazo: Dia 3
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Média de miligramas por dia de um analgésico não opioide.
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pergunta de imprensa 1 da acupressão auricular do campo de batalha (BAA) - Contagem de participantes um tanto satisfeitos ou satisfeitos.
Prazo: Dia 3
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O número que responder à seguinte pergunta será registrado: 1. "Quão satisfeito você ficou com a forma como sua dor foi tratada?" usando a escala Likert para medir "Muito satisfeito =5, Satisfeito=4, Um pouco satisfeito = 3, Um pouco insatisfeito= 2, Insatisfeito 1, Muito insatisfeito 0." Faixa de 0 a 5 com pontuação mais alta indicando maior satisfação. |
Dia 3
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Pergunta de imprensa 2 da acupressão auricular do campo de batalha (BAA) - Contagem de participantes que talvez considerariam ou considerariam a intervenção.
Prazo: Dia 3
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O número que responder à seguinte pergunta será registrado: Você consideraria usar a acupressão auricular no futuro para dor ou se fosse recomendada por sua enfermeira ou médico? um. Não, não usaria novamente (pontuação 0) b. Talvez (pontuação 1), c. Sim, consideraria usar no futuro (pontuação 2). |
Dia 3
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Pesquisa de colocação de imprensa da BAA (somente intervencionistas) - Tempo médio de colocação de sementes de acupressão
Prazo: Dia 1
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O intervencionista (enfermeira de acupressão) será solicitado a registrar o tempo relacionado à conclusão das tarefas do estudo e outras questões qualitativas para avaliar a viabilidade geral.
Tempo registrado em minutos.
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Dia 1
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Linha de base
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GAD-7 é uma escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. Escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade |
Linha de base
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Dia 1
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GAD-7 é uma escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. Escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade |
Dia 1
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Dia 2
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GAD-7 é uma escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. Escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade |
Dia 2
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Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Dia 3
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GAD-7 é uma escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. Escala de 7 itens para identificar sintomas de avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Os pacientes são solicitados a avaliar os sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade |
Dia 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acupressão auricular no campo de batalha (BAA) pressione a pergunta 3
Prazo: Dia 3
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Três perguntas serão feitas para avaliar a aceitação da intervenção.
As respostas ao seguinte serão analisadas qualitativamente: 2. Você consideraria usar a acupressão auricular no futuro para dor ou se recomendado por sua enfermeira ou médico?
a. Não, não usaria novamente (Pontuação 0) b.
Talvez (Pontuação de 1), c.
Sim, eu consideraria usar no futuro (Pontuação 2).
Analisará com estatísticas descritivas com porcentagem respondendo a cada resposta.
3. Existe mais alguma coisa que você gostaria de nos dizer que pode ser útil para nós sabermos sobre a acupressão auricular?
(Cada resposta será coletada e avaliada para estudos futuros).
Irá coletar dados qualitativos para posterior análise de conteúdo.
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00098172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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