- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05939388
전장 귀 지압(BAApress) 타당성 조사
동시 발생 만성 및 급성 통증 관리가 있는 응급실 관찰 정신과 환자를 위한 전장 귀 지압(BAApress)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정신과 응급실 관찰 환자의 통증 관리를 위한 약물 보조제로서 응급실 간호사 주도 전장 귀 지압의 타당성을 테스트하는 것입니다.
Battlefield Auricula Acupressure 중재자(간호사)는 Auricular 교육 모듈을 완료하고 연구 전반에 걸쳐 역량 평가 및 중재 평가를 완료합니다. 연구 중재자는 연구 참가자가 역량 평가의 일부가 될 수 있고 세션이 IRB 및 기관 정책에 따라 서버에 기록되고 안전하게 업로드될 수 있는 가능성을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28105
- Atrium Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기록된 만성 또는 급성 통증을 동반한 정신과 응급실 입원이 필요한 환자
- 오피오이드 사용 장애가 있거나 없는 만성 또는 급성 통증의 병력
- 채용 시 최소 2~3일의 체류 예상 기간
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이것은 타당성 파일럿이므로 영어를 사용하는 참가자만 자격이 있습니다.
- 인지 장애(지적 장애 장애 또는 치매)
- 법적 보호자가 있는 환자
- 귀와 관련된 피부 질환(예: 건선), 접착성 알레르기, 귀에 최근 흉터 조직 또는 현재 귀에 찰과상이나 상처가 있는 참가자,
- 일부 유형의 보청기 사용(비드 배치 방해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 지압 패드 그룹
자격을 갖추고 연구에 참여하기로 동의한 모든 피험자는 일반 표준 치료 진통제 외에 지압 씨앗이 포함된 지압 패드를 사용하여 4일 동안 귀 지압을 받게 됩니다.
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통증 완화에 도움이 된다고 생각되는 귀의 특정 부위에 씨앗이 들어 있는 패드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 통증 및 일반 활동 점수(Visual Analogue Scale)
기간: 기준선
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)는 0mm에서 100mm 범위의 선에 대상자별로 표시됩니다.
연구 팀은 참가자가 점수를 제공할 가장 가까운 mm까지 표시하는 위치를 측정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 활동으로 더 높은 통증을 나타냅니다.
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기준선
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환자가 보고한 통증 및 일반 활동 점수(Visual Analogue Scale)
기간: 1일차
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)는 0mm에서 100mm 범위의 선에 대상자별로 표시됩니다.
연구 팀은 참가자가 점수를 제공할 가장 가까운 mm까지 표시하는 위치를 측정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 활동으로 더 높은 통증을 나타냅니다.
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1일차
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환자가 보고한 통증 및 일반 활동 점수(Visual Analogue Scale)
기간: 2일차
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)는 0mm에서 100mm 범위의 선에 대상자별로 표시됩니다.
연구 팀은 참가자가 점수를 제공할 가장 가까운 mm까지 표시하는 위치를 측정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 활동으로 더 높은 통증을 나타냅니다.
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2일차
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환자가 보고한 통증 및 일반 활동 점수(Visual Analogue Scale)
기간: 3일차
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)는 0mm에서 100mm 범위의 선에 대상자별로 표시됩니다.
연구 팀은 참가자가 점수를 제공할 가장 가까운 mm까지 표시하는 위치를 측정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 활동으로 더 높은 통증을 나타냅니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차
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약물 이름별로 정렬된 일일 평균 밀리그램.
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기준선, 1일차, 2일차, 3일차
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일반 불안 장애 척도(GAD-7)
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차
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GAD-7은 평가의 범불안 장애 증상을 식별하기 위한 7개 항목 척도입니다. 환자는 불안 증상을 0-3의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 총 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다. 평가의 범불안 장애 증상을 식별하기 위한 7개 항목 척도. 환자는 불안 증상을 0-3의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 총 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다. |
기준선, 1일차, 2일차, 3일차
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배틀필드 귀지압(BAA) 프레스 질문 1
기간: 3일차
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중재 수용 여부를 평가하기 위해 세 가지 질문이 나옵니다. 다음 질문에 대한 응답 비율이 기록됩니다. 1. "귀하의 통증 치료 방법에 대해 얼마나 만족하십니까?" 리커트 척도를 사용하여 "매우 만족=5, 만족=4, 다소 만족=3, 다소 불만족=2, 불만족 1, 매우 불만족 0"을 측정합니다. 범위 0-5, 서수 데이터로 취급하고 기술 통계를 제공합니다. |
3일차
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배틀필드 귀지압(BAA) 언론질문 2
기간: 3일차
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중재 수용 여부를 평가하기 위해 세 가지 질문이 나옵니다.
다음에 대한 응답은 정량적으로 분석됩니다. 2. 향후 통증에 대해 또는 간호사나 의사가 권장하는 경우 귀지압 사용을 고려할 의향이 있습니까?
ㅏ. 아니오, 다시 사용하지 않을 것임(0점) b.
아마(1점), c.
예, 향후 사용을 고려할 것입니다(2점).
각 답변에 대한 백분율 응답과 함께 설명적 통계로 분석합니다.
3. 귀 지압에 대해 우리가 알면 도움이 될 만한 다른 말씀이 있으신가요?
(각 답변은 향후 연구를 위해 수집 및 평가됩니다).
추후 콘텐츠 분석을 위해 정성적 데이터를 수집합니다.
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3일차
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BAA 언론 배치 설문조사(중재자만 해당)
기간: 1일차
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중재자(지압 간호사)는 전반적인 타당성을 평가하기 위해 연구 작업 완료 및 기타 질적 질문과 관련된 시간을 포착하도록 요청받을 것입니다.
시간은 분 단위로 기록됩니다.
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1일차
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통증 관리 만족도 점수
기간: 3일차
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미래에 통증에 대해 또는 간호사나 의사가 권장하는 경우 귀지압 사용을 고려할 의향이 있습니까?
ㅏ. 아니오, 다시 사용하지 않을 것임(0점) b.
아마(1점), c.
예, 향후 사용을 고려할 것입니다(2점).
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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3일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배틀필드 귀지압(BAA) 언론질문 3
기간: 3일차
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중재 수용 여부를 평가하기 위해 세 가지 질문이 나옵니다.
다음에 대한 응답은 질적으로 분석될 것입니다: 2. 향후 통증에 대해 또는 간호사나 의사가 권장하는 경우 이지압 사용을 고려할 의향이 있습니까?
ㅏ. 아니오, 다시 사용하지 않을 것임(0점) b.
아마(1점), c.
예, 향후 사용을 고려할 것입니다(2점).
각 답변에 대한 백분율 응답과 함께 설명적 통계로 분석합니다.
3. 귀 지압에 대해 우리가 알면 도움이 될 만한 다른 말씀이 있으신가요?
(각 답변은 향후 연구를 위해 수집 및 평가됩니다).
추후 콘텐츠 분석을 위해 정성적 데이터를 수집합니다.
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
귀 지압 패드에 대한 임상 시험
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University Hospital HeidelbergZOLL Circulation, Inc., USA알려지지 않은