Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) -toteutettavuustutkimus

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) ensiapuosaston havainnointipsykiatrisille potilaille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää kroonisen ja akuutin kivun hoitoa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) korvan ulkopuolelle sovelletulla akupainantalla (Auricular Acupressure) on tavallisen hoitolääkitysohjelman lisäksi kipuun. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko akupainanta määrättyjen kipulääkkeiden lisäksi auttaa vähentämään kipua ja parantamaan yleistä hyvinvointia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisuutta tarjota rutiininomaisesti akupainanta potilaille, joilla on kipuongelmia psykiatrisen diagnoosin lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ensiapuosaston sairaanhoitajan aloitteen soveltuvuutta taistelukentällä korvakulmiin akupainantaan psykiatristen ensiapuosaston havainnointipotilaiden kivunhallintaan tarkoitettujen lääkkeiden lisäksi.

Battlefield Auricula Acupressure -interventioterapeutit (sairaanhoitaja) suorittavat Auricular-koulutusmoduuleja ja pätevyysarviointeja ja interventioarviointeja koko tutkimuksen ajan. Tutkimukseen osallistuva asiantuntija ottaa mukaan mahdollisuuden, että tutkimukseen osallistuja voi olla osa pätevyyden arviointia ja että hänen istuntonsa voidaan tallentaa ja ladata turvallisesti palvelimelle IRB:n ja laitoksen käytäntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Atrium Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykiatriseen ensiapuun hakeutuvat potilaat, joilla on myös dokumentoitu krooninen tai akuutti kipu
  • Aiempi krooninen tai akuutti kipu opioidien käyttöhäiriön kanssa tai ilman sitä
  • Oleskelun arvioitu kesto vähintään 2-3 päivää rekrytointihetkellä
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koska tämä on toteutettavuuspilotti, vain englanninkieliset osallistujat ovat kelpoisia.
  • Kognitiivinen vamma (älyllinen vamma tai dementia)
  • Potilaat, joilla on laillinen huoltaja
  • Osallistujat, joilla on ollut ihosairaus (esim. psoriaasi), johon liittyy korva, liima-aineallergia, äskettäinen arpikudos korvassa tai nykyiset hankaumat tai haavat korvassa,
  • Tiettyjen kuulolaitteiden käyttö (estää helmien asettamisen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auricular Acupressure Pad Group
Kaikille koehenkilöille, jotka ovat päteviä ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan Auricular Acupressure -akupainanta käyttäen akupainantatyynyä, joka sisältää akupainanta siemeniä 4 päivän ajan heidän tavanomaisen hoitokipulääkkeensä lisäksi.
Laite: Korvan akupainantatyynyt
Siemeniä sisältävät tyynyt, jotka asetetaan tiettyihin korvan kohtiin, joiden uskotaan auttavan kipuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama kipu ja yleiset aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aiheen mukaan viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm. Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua korkeammalla aktiivisuustasolla.
Perustaso
Potilaan ilmoittama kipu ja yleiset aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 1
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aiheen mukaan viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm. Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua korkeammalla aktiivisuustasolla.
Päivä 1
Potilaan ilmoittama kipu ja yleiset aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 2
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aiheen mukaan viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm. Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua korkeammalla aktiivisuustasolla.
Päivä 2
Potilaan ilmoittama kipu ja yleiset aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 3
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aiheen mukaan viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm. Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua korkeammalla aktiivisuustasolla.
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3
Keskimääräinen milligramma päivässä lajiteltuna lääkkeen nimen mukaan.
Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3

GAD-7 on 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta.

7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta
Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3
Battlefield auricular acupressure (BAA) paina kysymys 1
Aikaikkuna: Päivä 3

Intervention hyväksymisen arvioimiseksi esitetään kolme kysymystä. Seuraavaan kysymykseen vastanneiden prosenttiosuus kirjataan:

1. "Kuinka tyytyväinen olit siihen, miten kipuasi on hoidettu?" käyttämällä Likert-asteikkoa mittaamaan "Erittäin tyytyväinen =5, Tyytyväinen = 4, Melko tyytyväinen = 3, Melko tyytymätön = 2, Tyytymätön 1, Erittäin Tyytymätön 0". Alue 0-5, käsittelee järjestystietoja ja tarjoaa kuvaavia tilastoja
Päivä 3
Battlefield auricular acupressure (BAA) -lehdistökysymys 2
Aikaikkuna: Päivä 3
Intervention hyväksymisen arvioimiseksi esitetään kolme kysymystä. Vastaukset seuraaviin analysoidaan kvantitatiivisesti ja 2. Harkitsetko korvaakupainantaa tulevaisuudessa kivun hoitoon tai jos sairaanhoitajasi tai lääkärisi suosittelee sitä? a. Ei, en käyttäisi uudelleen (Pistemäärä 0) b. Ehkä (pistemäärä 1), c. Kyllä, harkitsisin käyttöä tulevaisuudessa (pistemäärä 2). Analysoi kuvaavilla tilastoilla, joissa kuhunkin vastaukseen vastaa prosentti. 3. Onko jotain muuta, jonka haluaisit kertoa meille, mikä voisi olla hyödyllistä tietää liittyen korvaakupainantaan? (Jokainen vastaus kerätään ja arvioidaan tulevia tutkimuksia varten). Kerää laadullisia tietoja myöhempää sisällön analysointia varten.
Päivä 3
BAA Press -sijoittelututkimus (vain interventioijat)
Aikaikkuna: Päivä 1
Interventioterapeuttia (Akupainanta sairaanhoitaja) pyydetään keräämään aikaa, joka liittyy opintotehtävien suorittamiseen ja muihin laadullisiin kysymyksiin arvioidakseen yleistä toteutettavuutta. Talletettu aika minuutteina.
Päivä 1
Kivunhallinnan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Päivä 3
Harkitsetko korvaakupainantaa tulevaisuudessa kivun hoitoon tai jos hoitajasi tai lääkärisi suosittelee? a. Ei, en käyttäisi uudelleen (Pistemäärä 0) b. Ehkä (pistemäärä 1), c. Kyllä, harkitsisin käyttöä tulevaisuudessa (pistemäärä 2). Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän tyytyväisyydestä.
Päivä 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Battlefield auricular acupressure (BAA) -lehdistökysymys 3
Aikaikkuna: Päivä 3
Intervention hyväksymisen arvioimiseksi esitetään kolme kysymystä. Seuraaviin kysymyksiin liittyvät vastaukset analysoidaan kvalitatiivisesti: 2. Harkitsetko korvaakupainantaa tulevaisuudessa kivun hoitoon tai jos sairaanhoitajasi tai lääkärisi suosittelee sitä? a. Ei, en käyttäisi uudelleen (Pistemäärä 0) b. Ehkä (pistemäärä 1), c. Kyllä, harkitsisin käyttöä tulevaisuudessa (pistemäärä 2). Analysoi kuvaavilla tilastoilla, joissa kuhunkin vastaukseen vastaa prosentti. 3. Onko jotain muuta, jonka haluaisit kertoa meille, mikä voisi olla hyödyllistä tietää liittyen korvaakupainantaan? (Jokainen vastaus kerätään ja arvioidaan tulevia tutkimuksia varten). Kerää laadullisia tietoja myöhempää sisällön analysointia varten.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00098172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Korvan akupainantatyynyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa