Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) -toteutettavuustutkimus
Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) ensiapuosaston havainnointipsykiatrisille potilaille, joilla on samanaikaisesti esiintyvää kroonisen ja akuutin kivun hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ensiapuosaston sairaanhoitajan aloitteen soveltuvuutta taistelukentällä korvakulmiin akupainantaan psykiatristen ensiapuosaston havainnointipotilaiden kivunhallintaan tarkoitettujen lääkkeiden lisäksi.
Battlefield Auricula Acupressure -interventioterapeutit (sairaanhoitaja) suorittavat Auricular-koulutusmoduuleja ja pätevyysarviointeja ja interventioarviointeja koko tutkimuksen ajan. Tutkimukseen osallistuva asiantuntija ottaa mukaan mahdollisuuden, että tutkimukseen osallistuja voi olla osa pätevyyden arviointia ja että hänen istuntonsa voidaan tallentaa ja ladata turvallisesti palvelimelle IRB:n ja laitoksen käytäntöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Atrium Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatriseen ensiapuun hakeutuvat potilaat, joilla on myös dokumentoitu krooninen tai akuutti kipu
- Aiempi krooninen tai akuutti kipu opioidien käyttöhäiriön kanssa tai ilman sitä
- Oleskelun arvioitu kesto vähintään 2-3 päivää rekrytointihetkellä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämä on toteutettavuuspilotti, vain englanninkieliset osallistujat ovat kelpoisia.
- Kognitiivinen vamma (älyllinen vamma tai dementia)
- Potilaat, joilla on laillinen huoltaja
- Osallistujat, joilla on ollut ihosairaus (esim. psoriaasi), johon liittyy korva, liima-aineallergia, äskettäinen arpikudos korvassa tai nykyiset hankaumat tai haavat korvassa,
- Tiettyjen kuulolaitteiden käyttö (estää helmien asettamisen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auricular Acupressure Pad Group
Kaikille koehenkilöille, jotka ovat päteviä ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan Auricular Acupressure -akupainanta käyttäen akupainantatyynyä, joka sisältää akupainanta siemeniä 4 päivän ajan heidän tavanomaisen hoitokipulääkkeensä lisäksi.
|
Siemeniä sisältävät tyynyt, jotka asetetaan tiettyihin korvan kohtiin, joiden uskotaan auttavan kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama kipu ja yleinen aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aihekohtaisesti viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm.
Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua ja korkeampaa aktiivisuutta.
|
Perustaso
|
|
Potilaan ilmoittama kipu ja yleinen aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aihekohtaisesti viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm.
Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua ja korkeampaa aktiivisuutta.
|
Päivä 1
|
|
Potilaan ilmoittama kipu ja yleinen aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aihekohtaisesti viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm.
Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua ja korkeampaa aktiivisuutta.
|
Päivä 2
|
|
Potilaan ilmoittama kipu ja yleinen aktiivisuuspisteet (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Visual Analogue Scale (VAS) kipua varten on merkitty aihekohtaisesti viivalla, joka vaihtelee välillä 0–100 mm.
Tutkimusryhmä mittaa, missä osallistuja merkitsee lähimpään millimetriin, mikä antaa pistemäärän.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua ja korkeampaa aktiivisuutta.
|
Päivä 3
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen milligramma ei-opioidikipulääkettä päivässä.
|
Päivä 1
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Keskimääräinen milligramma ei-opioidikipulääkettä päivässä.
|
Päivä 2
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Keskimääräinen milligramma ei-opioidikipulääkettä päivässä.
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Battlefield Auricular Acupressure (BAA) -lehdistökysymys 1 - Osallistujien määrä jokseenkin tyytyväisiä tai tyytyväisiä.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Seuraavaan kysymykseen vastaava numero tallennetaan: 1. "Kuinka tyytyväinen olit siihen, miten kipuasi on hoidettu?" käyttämällä Likert-asteikkoa mittaamaan "Erittäin tyytyväinen =5, Tyytyväinen = 4, Melko tyytyväinen = 3, Melko tyytymätön = 2, Tyytymätön 1, Erittäin Tyytymätön 0". Alue 0–5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä. |
Päivä 3
|
|
Battlefield Auricular Acupressure (BAA) -lehdistökysymys 2 - Osallistujien lukumäärä, jotka voisivat harkita tai harkita interventiota.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Seuraavaan kysymykseen vastaava numero tallennetaan: Harkitsetko korvaakupainantaa tulevaisuudessa kivun hoitoon tai jos hoitajasi tai lääkärisi suosittelee? a. Ei, en käyttäisi uudelleen (Pistemäärä 0) b. Ehkä (pistemäärä 1), c. Kyllä, harkitsisin käyttöä tulevaisuudessa (pistemäärä 2). |
Päivä 3
|
|
BAA Press Placement Survey (vain interventioterapeutit) - Akupainanta-siementen keskimääräinen sijoitusaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Interventioterapeuttia (akupainanta sairaanhoitajaa) pyydetään keräämään aikaa, joka liittyy opintotehtävien suorittamiseen ja muihin laadullisiin kysymyksiin arvioidakseen yleistä toteutettavuutta.
Talletettu aika minuutteina.
|
Päivä 1
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GAD-7 on 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta. 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta |
Perustaso
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
GAD-7 on 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta. 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta |
Päivä 1
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
GAD-7 on 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta. 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta |
Päivä 2
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
GAD-7 on 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta. 7 kohdan asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointioireiden tunnistamiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireet asteikolla 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta |
Päivä 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Battlefield auricular acupressure (BAA) -lehdistökysymys 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Intervention hyväksymisen arvioimiseksi esitetään kolme kysymystä.
Seuraaviin kysymyksiin liittyvät vastaukset analysoidaan kvalitatiivisesti: 2. Harkitsetko korvaakupainantaa tulevaisuudessa kivun hoitoon tai jos sairaanhoitajasi tai lääkärisi suosittelee sitä?
a. Ei, en käyttäisi uudelleen (Pistemäärä 0) b.
Ehkä (pistemäärä 1), c.
Kyllä, harkitsisin käyttöä tulevaisuudessa (pistemäärä 2).
Analysoi kuvaavilla tilastoilla, joissa kuhunkin vastaukseen vastaa prosentti.
3. Onko jotain muuta, jonka haluaisit kertoa meille, mikä voisi olla hyödyllistä tietää liittyen korvaakupainantaan?
(Jokainen vastaus kerätään ja arvioidaan tulevia tutkimuksia varten).
Kerää laadullisia tietoja myöhempää sisällön analysointia varten.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00098172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .