Технико-экономическое обоснование аурикулярной акупрессуры Battlefield (BAApress)
Аурикулярная акупрессура Battlefield (BAApress) для наблюдения за психиатрическими пациентами отделения неотложной помощи с сопутствующим лечением хронической и острой боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка возможности проведения аурикулярной акупрессуры по инициативе медсестры отделения неотложной помощи в качестве дополнения к медикаментозному обезболиванию у пациентов психиатрического отделения неотложной помощи, находящихся под наблюдением.
Специалисты по интервенционной акупрессуре Battlefield Auricula (медсестры) пройдут учебные модули по аурикулярной терапии, а также пройдут оценку компетентности и оценку вмешательства на протяжении всего исследования. Участник исследования будет включать в себя возможность того, что участник исследования может быть частью оценки компетентности, и что его сеанс может быть записан и безопасно загружен на сервер в соответствии с IRB и институциональными политиками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
- Atrium Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации в отделение неотложной психиатрической помощи, которые также имеют документально подтвержденную хроническую или острую боль.
- Хроническая или острая боль в анамнезе с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, или без него.
- Ожидаемая продолжительность пребывания не менее 2-3 дней на момент набора
- Способность читать и понимать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Поскольку это пилотный проект, к участию допускаются только англоговорящие участники.
- Когнитивные нарушения (умственная отсталость или слабоумие)
- Пациенты, у которых есть законный опекун
- Участники с историей кожных заболеваний (например, псориаз), связанных с ухом, адгезивной аллергией, недавней рубцовой тканью на ухе или текущими ссадинами или порезами на ухе,
- Использование некоторых типов слуховых аппаратов (препятствующих размещению бусин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подушечек для аурикулярной акупрессуры
Всем субъектам, которые соответствуют требованиям и согласны участвовать в исследовании, будет проводиться аурикулярная акупрессура с использованием акупрессурной подушечки, содержащей семена акупрессуры, в течение 4 дней в дополнение к их обычному стандартному лечению обезболивающими препаратами.
|
Подушечки с семенами, которые помещаются на определенные участки уха, которые, как считается, помогают при боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о боли и общей активности (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) отмечена субъектом на линии в диапазоне от 0 мм до 100 мм.
Исследовательская группа измерит отметки участника с точностью до миллиметра, что и даст оценку.
Более высокие баллы означают более сильную боль при более высоком уровне активности.
|
Базовый уровень
|
|
Пациент сообщил о боли и общей активности (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: День 1
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) отмечена субъектом на линии в диапазоне от 0 мм до 100 мм.
Исследовательская группа измерит отметки участника с точностью до миллиметра, что и даст оценку.
Более высокие баллы означают более сильную боль при более высоком уровне активности.
|
День 1
|
|
Пациент сообщил о боли и общей активности (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: День 2
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) отмечена субъектом на линии в диапазоне от 0 мм до 100 мм.
Исследовательская группа измерит отметки участника с точностью до миллиметра, что и даст оценку.
Более высокие баллы означают более сильную боль при более высоком уровне активности.
|
День 2
|
|
Пациент сообщил о боли и общей активности (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: День 3
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ) отмечена субъектом на линии в диапазоне от 0 мм до 100 мм.
Исследовательская группа измерит отметки участника с точностью до миллиметра, что и даст оценку.
Более высокие баллы означают более сильную боль при более высоком уровне активности.
|
День 3
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: День 1
|
Средний миллиграмм неопиоидного анальгетика в день.
|
День 1
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: День 2
|
Средний миллиграмм неопиоидного анальгетика в день.
|
День 2
|
|
Использование обезболивающих препаратов
Временное ограничение: День 3
|
Средний миллиграмм неопиоидного анальгетика в день.
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аурикулярная акупрессура на поле боя (BAA) Вопрос для прессы 1 – Количество участников, в некоторой степени удовлетворенных или удовлетворенных.
Временное ограничение: День 3
|
Будет записан номер, ответивший на следующий вопрос: 1. «Насколько вы удовлетворены тем, как лечили вашу боль?» используя шкалу Лайкерта для измерения «Очень удовлетворен = 5, Удовлетворен = 4, В некоторой степени удовлетворен = 3, В некоторой степени неудовлетворен = 2, Неудовлетворен 1, Очень неудовлетворен 0». Диапазон от 0 до 5, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность. |
День 3
|
|
Аурикулярная акупрессура на поле боя (BAA), вопрос для прессы 2 — количество участников, которые, возможно, рассмотрят или рассмотрят возможность вмешательства.
Временное ограничение: День 3
|
Будет записан номер, ответивший на следующий вопрос: Рассмотрите ли вы возможность использования аурикулярного точечного массажа в будущем при боли или по рекомендации вашей медсестры или врача? а. Нет, больше не воспользуюсь (0 баллов) b. Возможно (1 балл), c. Да, я бы рассмотрел возможность использования в будущем (2 балла). |
День 3
|
|
Опрос BAA Press Placement (только для интервенционистов) – среднее время размещения семян для точечного массажа
Временное ограничение: День 1
|
Специалисту-интервенционисту (медсестре по акупрессуре) будет предложено зафиксировать время, связанное с выполнением учебных задач, и другие качественные вопросы, чтобы оценить общую осуществимость.
Время записано в минутах.
|
День 1
|
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. Шкала из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. |
Базовый уровень
|
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: День 1
|
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. Шкала из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. |
День 1
|
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: День 2
|
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. Шкала из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. |
День 2
|
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: День 3
|
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. Шкала из 7 пунктов для выявления симптомов генерализованного тревожного расстройства. Пациентов просят оценить симптомы тревоги по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0-21. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревоги. |
День 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аурикулярная акупрессура Battlefield (BAA) для прессы, вопрос 3
Временное ограничение: День 3
|
Для оценки приемлемости вмешательства будут заданы три вопроса.
Ответы на следующие вопросы будут проанализированы качественно: 2. Рассматриваете ли вы возможность использования аурикулярной акупрессуры в будущем при болях или по рекомендации вашей медсестры или врача?
а. Нет, больше не воспользуюсь (0 баллов) b.
Возможно (1 балл), c.
Да, я бы рассмотрел возможность использования в будущем (оценка 2).
Проанализирует описательную статистику с процентом ответов на каждый ответ.
3. Есть ли что-нибудь еще, что вы хотели бы нам рассказать, что может быть полезно знать о акупрессуре уха?
(Каждый ответ будет собран и оценен для будущих исследований).
Будет собирать качественные данные для последующего анализа контента.
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00098172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .