Estudio de factibilidad de acupresión auricular Battlefield (BAApress)
Acupresión auricular de campo de batalla (BAApress) para pacientes psiquiátricos de observación en el departamento de emergencias con manejo del dolor agudo y crónico concurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de la acupresión auricular en el campo de batalla iniciada por enfermeras del Departamento de Emergencias como complemento de la medicación para el control del dolor en pacientes psiquiátricos en observación del Departamento de Emergencias.
Los intervencionistas de acupresión de Battlefield Auricula (enfermera) completarán los módulos de capacitación auricular y completarán las evaluaciones de competencia y las evaluaciones de intervención a lo largo del estudio. El intervencionista del estudio incluirá la posibilidad de que un participante del estudio pueda ser parte de una evaluación de competencias y que su sesión pueda ser grabada y cargada de forma segura en un servidor según las políticas institucionales y del IRB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Atrium Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren ingreso a la sala de emergencias psiquiátricas que también tienen dolor crónico o agudo documentado
- Antecedentes de dolor crónico o agudo con o sin trastorno por consumo de opioides
- Duración prevista de la estancia de al menos 2-3 días en el momento de la contratación
- Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Dado que se trata de un piloto de viabilidad, solo los participantes de habla inglesa serán elegibles.
- Deterioro cognitivo (Trastorno de discapacidad intelectual o demencia)
- Pacientes que tienen un tutor legal
- Participantes con antecedentes de enfermedad de la piel (p. ej., psoriasis) en el oído, alergia adhesiva, tejido cicatricial reciente en el oído o abrasiones o cortes actuales en el oído,
- Uso de algunos tipos de audífonos (que obstruyen la colocación de las perlas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de almohadillas de acupresión auricular
A todos los sujetos que reúnan los requisitos y estén de acuerdo en participar en el estudio se les administrará acupresión auricular con una almohadilla de acupresión que contiene semillas de acupresión durante 4 días, además de su estándar habitual de medicación para el dolor.
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Almohadillas que contienen semillas que se colocan en sitios específicos de la oreja que se cree que ayudan con el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor y actividad general informadas por el paciente (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor está marcada por sujeto en una línea que varía de 0 mm a 100 mm.
El equipo de estudio medirá dónde marca el participante al mm más cercano, lo que proporcionará una puntuación.
Las puntuaciones más altas denotan mayor dolor con mayores niveles de actividad.
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Base
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Puntuaciones de dolor y actividad general informadas por el paciente (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor está marcada por sujeto en una línea que varía de 0 mm a 100 mm.
El equipo de estudio medirá dónde marca el participante al mm más cercano, lo que proporcionará una puntuación.
Las puntuaciones más altas denotan mayor dolor con mayores niveles de actividad.
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Día 1
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Puntuaciones de dolor y actividad general informadas por el paciente (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Día 2
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor está marcada por sujeto en una línea que varía de 0 mm a 100 mm.
El equipo de estudio medirá dónde marca el participante al mm más cercano, lo que proporcionará una puntuación.
Las puntuaciones más altas denotan mayor dolor con mayores niveles de actividad.
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Día 2
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Puntuaciones de dolor y actividad general informadas por el paciente (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Día 3
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor está marcada por sujeto en una línea que varía de 0 mm a 100 mm.
El equipo de estudio medirá dónde marca el participante al mm más cercano, lo que proporcionará una puntuación.
Las puntuaciones más altas denotan mayor dolor con mayores niveles de actividad.
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Día 3
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Día 1
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Miligramos promedio por día de un analgésico no opioide.
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Día 1
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Día 2
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Miligramos promedio por día de un analgésico no opioide.
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Día 2
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Día 3
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Miligramos promedio por día de un analgésico no opioide.
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Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pregunta de prensa de acupresión auricular (BAA) de Battlefield 1: Recuento de participantes algo satisfechos o satisfechos.
Periodo de tiempo: Día 3
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Se registrará el número que responda a la siguiente pregunta: 1. "¿Qué tan satisfecho estuvo con el tratamiento de su dolor?" utilizando la escala Likert para medir "Muy satisfecho = 5, Satisfecho = 4, Algo satisfecho = 3, Algo insatisfecho = 2, Insatisfecho 1, Muy insatisfecho 0". Rango de 0 a 5; una puntuación más alta indica una mayor satisfacción. |
Día 3
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Pregunta 2 de prensa de acupresión auricular (BAA) de Battlefield: Recuento de participantes que tal vez considerarían o considerarían una intervención.
Periodo de tiempo: Día 3
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Se registrará el número que responda a la siguiente pregunta: ¿Consideraría utilizar acupresión auricular en el futuro para el dolor o si lo recomienda su enfermera o médico? a. No, no volvería a consumir (Puntuación de 0) b. Quizás (Puntuación de 1), c. Sí, consideraría usarlo en el futuro (puntuación de 2). |
Día 3
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Encuesta de colocación de prensa de BAA (solo intervencionistas): tiempo medio de colocación de semillas de acupresión
Periodo de tiempo: Día 1
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Se le pedirá al intervencionista (enfermero de acupresión) que capture el tiempo relacionado con la finalización de las tareas del estudio y otras preguntas cualitativas para evaluar la viabilidad general.
Tiempo registrado en minutos.
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Día 1
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Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
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GAD-7 es una escala de 7 ítems para identificar los síntomas de evaluación del trastorno de ansiedad generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. Escala de 7 ítems para identificar síntomas de evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad |
Base
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Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Día 1
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GAD-7 es una escala de 7 ítems para identificar los síntomas de evaluación del trastorno de ansiedad generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. Escala de 7 ítems para identificar síntomas de evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad |
Día 1
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Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Día 2
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GAD-7 es una escala de 7 ítems para identificar los síntomas de evaluación del trastorno de ansiedad generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. Escala de 7 ítems para identificar síntomas de evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad |
Día 2
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Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7)
Periodo de tiempo: Día 3
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GAD-7 es una escala de 7 ítems para identificar los síntomas de evaluación del trastorno de ansiedad generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. Escala de 7 ítems para identificar síntomas de evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada. Se pide a los pacientes que califiquen los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad |
Día 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acupresión auricular del campo de batalla (BAA) presione la pregunta 3
Periodo de tiempo: Día 3
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Se harán tres preguntas para evaluar la aceptación de la intervención.
Las respuestas a lo siguiente se analizarán cualitativamente: 2. ¿Consideraría usar acupresión auricular en el futuro para el dolor o si se lo recomendara su enfermera o médico?
a. No, no lo volvería a usar (puntuación de 0) b.
Quizás (puntuación de 1), c.
Sí, consideraría usarlo en el futuro (puntuación de 2).
Analizará con estadísticas descriptivas con porcentaje de respuesta a cada respuesta.
3. ¿Hay algo más que le gustaría decirnos que pueda ayudarnos a saber sobre la acupresión del oído?
(Cada respuesta será recopilada y evaluada para futuros estudios).
Recopilará datos cualitativos para su posterior análisis de contenido.
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00098172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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