Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Battlefield Auricular Acupressure (BAApress) gennemførlighedsundersøgelse

30. april 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Battlefield Auricular Akupressur (BAApress) til akutmodtagelse af psykiatriske patienter med samtidig forekommende kronisk og akut smertebehandling

Formålet med dette forskningsstudie er at finde ud af, hvilke virkninger (god og dårlig) akupressur, der anvendes på ydersiden af ​​øret (Auricular Acupressure), ud over standardbehandlingen med medicin vil have på smerter. Denne undersøgelse udføres for at vurdere, om akupressur ud over ordineret smertestillende medicin kan være til gavn for at mindske smerteniveauet og forbedre det generelle velvære. Denne undersøgelse vil også evaluere muligheden for rutinemæssigt at tilbyde akupressur til patienter med smerteproblemer ud over en psykiatrisk diagnose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​akut sygeplejerske-initieret slagmarken akupressur som et supplement til medicin til smertebehandling for psykiatriske akutmodtagelsesobservationspatienter.

Battlefield Auricula Acupressure interventionister (sygeplejerske) vil gennemføre Auricular træningsmoduler og gennemføre kompetencevurderinger og interventionsvurderinger gennem hele undersøgelsen. Studieinterventionist vil inkludere muligheden for, at en undersøgelsesdeltager kan være en del af en kompetencevurdering, og at deres session kan optages og sikkert uploades til en server i henhold til IRB og institutionelle politikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Atrium Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for indlæggelse på psykiatrisk skadestue, som også har dokumenteret kroniske eller akutte smerter
  • Anamnese med kroniske eller akutte smerter med eller uden opioidbrugsforstyrrelse
  • Forventet opholdstid mindst 2-3 dage ved rekruttering
  • Kunne læse og forstå den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Da dette er en feasibility-pilot, vil kun engelsktalende deltagere være berettigede.
  • Kognitiv svækkelse (intellektuel handicap eller demens)
  • Patienter, der har en værge
  • Deltagere med en historie med hudsygdomme (f.eks. psoriasis), der involverer øret, klæbeallergi, nyligt arvæv på øret eller nuværende hudafskrabninger eller sår på øret,
  • Brug af nogle typer høreapparater (hindrer placeringen af ​​perler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auricular akupressur pude gruppe
Alle forsøgspersoner, der kvalificerer sig og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive givet Auricular Akupressur ved hjælp af en akupressurpude indeholdende akupressurfrø i 4 dage ud over deres almindelige smertestillende medicin.
Enhed: Auricular akupressurpuder
Puder, der indeholder frø, der er placeret på bestemte steder i øret, som menes at hjælpe med smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede smerte og generel aktivitetsscore (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markeret efter emne på en linje, der spænder fra 0 mm til 100 mm. Studieholdet vil måle, hvor deltageren markerer til nærmeste mm, hvilket giver en score. Højere score angiver højere smerte med højere aktivitetsniveauer.
Baseline
Patient rapporterede smerte og generel aktivitetsscore (visuel analog skala)
Tidsramme: Dag 1
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markeret efter emne på en linje, der spænder fra 0 mm til 100 mm. Studieholdet vil måle, hvor deltageren markerer til nærmeste mm, hvilket giver en score. Højere score angiver højere smerte med højere aktivitetsniveauer.
Dag 1
Patient rapporterede smerte og generel aktivitetsscore (visuel analog skala)
Tidsramme: Dag 2
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markeret efter emne på en linje, der spænder fra 0 mm til 100 mm. Studieholdet vil måle, hvor deltageren markerer til nærmeste mm, hvilket giver en score. Højere score angiver højere smerte med højere aktivitetsniveauer.
Dag 2
Patient rapporterede smerte og generel aktivitetsscore (visuel analog skala)
Tidsramme: Dag 3
Visual Analogue Scale (VAS) for Pain er markeret efter emne på en linje, der spænder fra 0 mm til 100 mm. Studieholdet vil måle, hvor deltageren markerer til nærmeste mm, hvilket giver en score. Højere score angiver højere smerte med højere aktivitetsniveauer.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 2, dag 3
Gennemsnitligt milligram pr. dag sorteret efter medicinnavn.
Baseline, dag 1, dag 2, dag 3
Skala for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 2, dag 3

GAD-7 er en 7-trins skala til at identificere symptomer på generaliseret angstlidelse ved evaluering. Patienterne bliver bedt om at vurdere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Samlet score spænder fra 0-21. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af angst.

7-punktsskala til at identificere generaliseret angstsymptomer ved evaluering. Patienterne bliver bedt om at vurdere angstsymptomer på en skala fra 0-3. Samlet score spænder fra 0-21. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af angst
Baseline, dag 1, dag 2, dag 3
Battlefield auricular akupressur (BAA) tryk Spørgsmål 1
Tidsramme: Dag 3

Der vil blive stillet tre spørgsmål for at evaluere accept af interventionen. Procent, der svarer på følgende spørgsmål, vil blive registreret:

1. "Hvor tilfreds var du med, hvordan din smerte er blevet behandlet?" ved at bruge Likert-skalaen til at måle "Meget tilfreds =5, Tilfreds=4, Noget tilfreds = 3, Noget utilfreds= 2, Utilfreds 1, Meget utilfreds 0." Interval 0-5, vil behandle som ordinære data og give beskrivende statistik
Dag 3
Battlefield auricular akupressur (BAA) pressespørgsmål 2
Tidsramme: Dag 3
Der vil blive stillet tre spørgsmål for at evaluere accept af interventionen. Svar på følgende vil blive analyseret kvantitativt og 2. Vil du overveje at bruge aurikulær akupressur i fremtiden mod smerter, eller hvis det anbefales af din sygeplejerske eller læge? en. Nej, ville ikke bruge igen (Score på 0) b. Måske (score på 1), ca. Ja, jeg ville overveje at bruge i fremtiden (Score på 2). Vil analysere med beskrivende statistik med procent svar på hvert svar. 3. Er der andet, du gerne vil fortælle os, som kan være nyttigt for os at vide vedrørende øreakupressur? (Hvert svar vil blive indsamlet og vurderet til fremtidige undersøgelser). Vil indsamle kvalitative data til senere analyse for indhold.
Dag 3
BAA Press placeringsundersøgelse (kun interventionister)
Tidsramme: Dag 1
Interventionisten (akupressursygeplejersken) vil blive bedt om at fange tid relateret til færdiggørelse af studieopgaver og andre kvalitative spørgsmål for at vurdere den overordnede gennemførlighed. Tid registreret i minutter.
Dag 1
Smertebehandling tilfredshedsscore
Tidsramme: Dag 3
Vil du overveje at bruge aurikulær akupressur i fremtiden mod smerter, eller hvis det anbefales af din sygeplejerske eller læge? en. Nej, ville ikke bruge igen (Score på 0) b. Måske (score på 1), ca. Ja, jeg ville overveje at bruge i fremtiden (Score på 2). Højere score indikerer mere tilfredshed.
Dag 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Battlefield auricular akupressur (BAA) pressespørgsmål 3
Tidsramme: Dag 3
Der vil blive stillet tre spørgsmål for at evaluere accept af interventionen. Svar på følgende vil blive analyseret kvalitativt: 2. Vil du overveje at bruge aurikulær akupressur i fremtiden mod smerter, eller hvis det anbefales af din sygeplejerske eller læge? en. Nej, ville ikke bruge igen (Score på 0) b. Måske (score på 1), ca. Ja, jeg ville overveje at bruge i fremtiden (Score på 2). Vil analysere med beskrivende statistik med procent svar på hvert svar. 3. Er der andet, du gerne vil fortælle os, som kan være nyttigt for os at vide vedrørende øreakupressur? (Hvert svar vil blive indsamlet og vurderet til fremtidige undersøgelser). Vil indsamle kvalitative data til senere analyse for indhold.
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00098172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Auricular akupressurpuder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner