Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie Battlefield Auricular Acupressure (BAApress).

30 april 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Battlefield Auriculaire Acupressuur (BAApress) voor observatie van psychiatrische patiënten op de spoedeisende hulp met gelijktijdig optredende chronische en acute pijnbehandeling

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen welke effecten (goede en slechte) acupressuur toegepast op de buitenkant van het oor (auriculaire acupressuur), naast de standaard medicatie, zal hebben op pijn. Deze studie wordt uitgevoerd om te beoordelen of acupressuur naast voorgeschreven pijnmedicatie nuttig kan zijn bij het verminderen van pijnniveaus en het verbeteren van het algehele welzijn. Deze studie zal ook de haalbaarheid evalueren van het routinematig aanbieden van acupressuur aan patiënten met pijnklachten naast een psychiatrische diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van auriculaire acupressuur op de afdeling spoedeisende hulp die door verpleegkundigen is geïnitieerd als aanvulling op medicatie voor pijnbehandeling voor psychiatrische observatiepatiënten van de afdeling spoedeisende hulp.

De Battlefield Auricula Acupressuurinterventiemedewerkers (verpleegkundige) zullen tijdens de studie Auriculaire trainingsmodules voltooien en competentiebeoordelingen en interventiebeoordelingen voltooien. Studieinterventie zal de mogelijkheid bieden dat een studiedeelnemer deel kan uitmaken van een competentiebeoordeling en dat hun sessie kan worden opgenomen en veilig kan worden geüpload naar een server volgens IRB en instellingsbeleid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
        • Atrium Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die moeten worden opgenomen in de psychiatrische eerstehulpafdeling en die ook gedocumenteerde chronische of acute pijn hebben
  • Geschiedenis van chronische of acute pijn met of zonder opioïdengebruiksstoornis
  • Verwachte verblijfsduur minimaal 2-3 dagen op het moment van werving
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Aangezien dit een haalbaarheidsproef is, komen alleen Engelstalige deelnemers in aanmerking.
  • Cognitieve stoornissen (verstandelijke beperking of dementie)
  • Patiënten die een wettelijke voogd hebben
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van huidziekte (bijv. Psoriasis) met betrekking tot het oor, lijmallergie, recent littekenweefsel op het oor, of huidige schaafwonden of snijwonden op het oor,
  • Gebruik van sommige soorten hoortoestellen (waardoor de plaatsing van kralen wordt belemmerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auriculaire Acupressuur Pad Groep
Alle proefpersonen die in aanmerking komen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, krijgen gedurende 4 dagen auriculaire acupressuur met behulp van een acupressuurkussentje met acupressuurzaden, naast hun reguliere pijnmedicatie.
Apparaat: Auriculaire acupressuurpads
Pads met zaden die op specifieke plaatsen van het oor worden geplaatst waarvan wordt gedacht dat ze helpen bij pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Basislijn
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm. Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert. Hogere scores duiden op meer pijn bij meer activiteit.
Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Dag 1
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm. Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert. Hogere scores duiden op meer pijn bij meer activiteit.
Dag 1
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Dag 2
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm. Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert. Hogere scores duiden op meer pijn bij meer activiteit.
Dag 2
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Dag 3
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm. Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert. Hogere scores duiden op meer pijn bij meer activiteit.
Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 1, Dag 2, Dag 3
Gemiddelde milligram per dag gesorteerd op medicijnnaam.
Basislijn, Dag 1, Dag 2, Dag 3
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 1, Dag 2, Dag 3

GAD-7 is een schaal van 7 items om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren. Patiënten wordt gevraagd om angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een grotere mate van angst.

Schaal met 7 items om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren. Patiënten wordt gevraagd om angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een grotere mate van angst
Basislijn, Dag 1, Dag 2, Dag 3
Battlefield auriculaire acupressuur (BAA) pers Vraag 1
Tijdsspanne: Dag 3

Er worden drie vragen gesteld om de acceptatie van de interventie te evalueren. Percentage antwoorden op de volgende vraag wordt geregistreerd:

1. "Hoe tevreden was u met de behandeling van uw pijn?" met behulp van de Likert-schaal om te meten "Zeer tevreden =5, Tevreden=4, Enigszins tevreden = 3, Enigszins ontevreden=2, Ontevreden 1, Zeer ontevreden 0." Bereik 0-5, behandelt als ordinale gegevens en levert beschrijvende statistieken
Dag 3
Battlefield auriculaire acupressuur (BAA) pers vraag 2
Tijdsspanne: Dag 3
Er worden drie vragen gesteld om de acceptatie van de interventie te evalueren. Reacties op het volgende zullen kwantitatief worden geanalyseerd en 2. Zou u overwegen om in de toekomst auriculaire acupressuur te gebruiken voor pijn of indien aanbevolen door uw verpleegkundige of arts? A. Nee, zou niet opnieuw gebruiken (score van 0) b. Misschien (score van 1), c. Ja, ik zou overwegen om het in de toekomst te gebruiken (score van 2). Zal analyseren met beschrijvende statistieken met percentage dat op elk antwoord reageert. 3. Is er nog iets anders dat u ons zou willen vertellen dat nuttig voor ons kan zijn om te weten met betrekking tot ooracupressuur? (Elk antwoord wordt verzameld en beoordeeld voor toekomstige studies). Zal kwalitatieve gegevens verzamelen voor latere analyse voor inhoud.
Dag 3
BAA Persplaatsingsenquête (alleen interventionisten)
Tijdsspanne: Dag 1
De Interventionist (acupressuurverpleegkundige) zal worden gevraagd om tijd vast te leggen met betrekking tot het voltooien van studietaken en andere kwalitatieve vragen om de algehele haalbaarheid te beoordelen. Tijd geregistreerd in minuten.
Dag 1
Pijnmanagement tevredenheidsscore
Tijdsspanne: Dag 3
Zou u overwegen om in de toekomst auriculaire acupressuur te gebruiken voor pijn of indien aanbevolen door uw verpleegkundige of arts? A. Nee, zou niet opnieuw gebruiken (score van 0) b. Misschien (score van 1), c. Ja, ik zou overwegen om het in de toekomst te gebruiken (score van 2). Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
Dag 3

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Battlefield auriculaire acupressuur (BAA) persvraag 3
Tijdsspanne: Dag 3
Er worden drie vragen gesteld om de acceptatie van de interventie te evalueren. Reacties op het volgende zullen kwalitatief worden geanalyseerd: 2. Zou u overwegen om in de toekomst auriculaire acupressuur te gebruiken voor pijn of indien aanbevolen door uw verpleegkundige of arts? A. Nee, zou niet opnieuw gebruiken (score van 0) b. Misschien (score van 1), c. Ja, ik zou overwegen om het in de toekomst te gebruiken (score van 2). Zal analyseren met beschrijvende statistieken met percentage dat op elk antwoord reageert. 3. Is er nog iets anders dat u ons zou willen vertellen dat nuttig voor ons kan zijn om te weten met betrekking tot ooracupressuur? (Elk antwoord wordt verzameld en beoordeeld voor toekomstige studies). Zal kwalitatieve gegevens verzamelen voor latere analyse voor inhoud.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00098172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auriculaire acupressuurpads

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren