Haalbaarheidsstudie Battlefield Auricular Acupressure (BAApress).
Battlefield Auriculaire Acupressuur (BAApress) voor observatie van psychiatrische patiënten op de spoedeisende hulp met gelijktijdig optredende chronische en acute pijnbehandeling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van auriculaire acupressuur op de afdeling spoedeisende hulp die door verpleegkundigen is geïnitieerd als aanvulling op medicatie voor pijnbehandeling voor psychiatrische observatiepatiënten van de afdeling spoedeisende hulp.
De Battlefield Auricula Acupressuurinterventiemedewerkers (verpleegkundige) zullen tijdens de studie Auriculaire trainingsmodules voltooien en competentiebeoordelingen en interventiebeoordelingen voltooien. Studieinterventie zal de mogelijkheid bieden dat een studiedeelnemer deel kan uitmaken van een competentiebeoordeling en dat hun sessie kan worden opgenomen en veilig kan worden geüpload naar een server volgens IRB en instellingsbeleid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
- Atrium Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die moeten worden opgenomen in de psychiatrische eerstehulpafdeling en die ook gedocumenteerde chronische of acute pijn hebben
- Geschiedenis van chronische of acute pijn met of zonder opioïdengebruiksstoornis
- Verwachte verblijfsduur minimaal 2-3 dagen op het moment van werving
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien dit een haalbaarheidsproef is, komen alleen Engelstalige deelnemers in aanmerking.
- Cognitieve stoornissen (verstandelijke beperking of dementie)
- Patiënten die een wettelijke voogd hebben
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van huidziekte (bijv. Psoriasis) met betrekking tot het oor, lijmallergie, recent littekenweefsel op het oor, of huidige schaafwonden of snijwonden op het oor,
- Gebruik van sommige soorten hoortoestellen (waardoor de plaatsing van kralen wordt belemmerd)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auriculaire Acupressuur Pad Groep
Alle proefpersonen die in aanmerking komen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, krijgen gedurende 4 dagen auriculaire acupressuur met behulp van een acupressuurkussentje met acupressuurzaden, naast hun reguliere pijnmedicatie.
|
Pads met zaden die op specifieke plaatsen van het oor worden geplaatst waarvan wordt gedacht dat ze helpen bij pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm.
Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert.
Hogere scores duiden op meer pijn bij hogere activiteitsniveaus.
|
Basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm.
Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert.
Hogere scores duiden op meer pijn bij hogere activiteitsniveaus.
|
Dag 1
|
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Dag 2
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm.
Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert.
Hogere scores duiden op meer pijn bij hogere activiteitsniveaus.
|
Dag 2
|
|
Door de patiënt gerapporteerde pijn en algemene activiteitsscores (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn wordt per onderwerp gemarkeerd op een lijn die varieert van 0 mm tot 100 mm.
Het onderzoeksteam zal meten waar de deelnemer scoort tot op de dichtstbijzijnde mm, wat een score oplevert.
Hogere scores duiden op meer pijn bij hogere activiteitsniveaus.
|
Dag 3
|
|
Gebruik van pijnmedicijnen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde milligram per dag van een niet-opioïde analgeticum.
|
Dag 1
|
|
Gebruik van pijnmedicijnen
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gemiddelde milligram per dag van een niet-opioïde analgeticum.
|
Dag 2
|
|
Gebruik van pijnmedicijnen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Gemiddelde milligram per dag van een niet-opioïde analgeticum.
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Battlefield Auricular Acupressuur (BAA) Persvraag 1 - Aantal deelnemers Enigszins tevreden of tevreden.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het nummer dat op de volgende vraag antwoordt, wordt geregistreerd: 1. "Hoe tevreden was u met de manier waarop uw pijn is behandeld?" de Likert-schaal gebruiken om "Zeer tevreden = 5, Tevreden = 4, Enigszins tevreden = 3, Enigszins ontevreden = 2, Ontevreden 1, Zeer ontevreden 0" te meten. Bereik 0-5 waarbij een hogere score een hogere tevredenheid aangeeft. |
Dag 3
|
|
Battlefield Auricular Acupressuur (BAA) Persvraag 2 - Aantal deelnemers dat misschien een interventie zou overwegen of overwegen.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het nummer dat op de volgende vraag antwoordt, wordt geregistreerd: Zou u overwegen om in de toekomst auriculaire acupressuur te gebruiken voor pijn of als dit wordt aanbevolen door uw verpleegkundige of arts? A. Nee, zou het niet opnieuw gebruiken (Score van 0) b. Misschien (score van 1), c. Ja, ik zou overwegen om dit in de toekomst te gebruiken (Score van 2). |
Dag 3
|
|
BAA Press Placement Survey (alleen interventionisten) - Gemiddelde tijd van plaatsing van acupressuurzaden
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interventionist (acupressuurverpleegkundige) zal worden gevraagd de tijd vast te leggen die verband houdt met het voltooien van studietaken en andere kwalitatieve vragen om de algehele haalbaarheid te beoordelen.
Tijd geregistreerd in minuten.
|
Dag 1
|
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
GAD-7 is een schaal van 7 items om de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren ter evaluatie. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst. Schaal met 7 items om evaluatiesymptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst |
Basislijn
|
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 1
|
GAD-7 is een schaal van 7 items om de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren ter evaluatie. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst. Schaal met 7 items om evaluatiesymptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst |
Dag 1
|
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 2
|
GAD-7 is een schaal van 7 items om de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren ter evaluatie. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst. Schaal met 7 items om evaluatiesymptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst |
Dag 2
|
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Dag 3
|
GAD-7 is een schaal van 7 items om de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren ter evaluatie. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst. Schaal met 7 items om evaluatiesymptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren. Patiënten wordt gevraagd angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3. De totale score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de angst |
Dag 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Battlefield auriculaire acupressuur (BAA) persvraag 3
Tijdsspanne: Dag 3
|
Er worden drie vragen gesteld om de acceptatie van de interventie te evalueren.
Reacties op het volgende zullen kwalitatief worden geanalyseerd: 2. Zou u overwegen om in de toekomst auriculaire acupressuur te gebruiken voor pijn of indien aanbevolen door uw verpleegkundige of arts?
A. Nee, zou niet opnieuw gebruiken (score van 0) b.
Misschien (score van 1), c.
Ja, ik zou overwegen om het in de toekomst te gebruiken (score van 2).
Zal analyseren met beschrijvende statistieken met percentage dat op elk antwoord reageert.
3. Is er nog iets anders dat u ons zou willen vertellen dat nuttig voor ons kan zijn om te weten met betrekking tot ooracupressuur?
(Elk antwoord wordt verzameld en beoordeeld voor toekomstige studies).
Zal kwalitatieve gegevens verzamelen voor latere analyse voor inhoud.
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Olshan-Perlmutter, PMHCNS-BC, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00098172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .