第二产程使用会阴热敷技术对会阴结果的影响
2023年12月14日 更新者：Isabel Lawot、Tribhuvan University, Nepal
该临床试验的目的是确定第二阶段热敷对初产妇会阴疼痛和创伤的影响。 主要问题可能会揭示热敷的疼痛强度和会阴结果，这可能对临产妇女和医院的相关权威有所帮助。
将在第二产程期间对初产妈妈进行会阴温热压迫干预
研究概览
详细说明
参加者
- 子宫颈完全扩张后，以 1:1 的比例将参与者随机分配到研究组和对照组。
- 要求女性选择一个封闭的信封，其中包含一张带有小组分配（研究组或对照组）的卡片
- 根据单位方案向所有产妇提供常规护理直至第二产程。
- 在整个第二产程期间为研究组的参与者提供温暖的会阴压迫
- 在整个第二产程期间，根据单元方案向对照组参与者提供常规护理。
会阴部热敷的过程
- 在干净的容器中注入温水 (45-59°C)
- 将干净的垫子浸入水中，挤压，然后在每次子宫收缩时轻轻放在会阴上。
- 使用期间保持温度在38-44°C之间。
- 在宫缩间隙将护垫重新浸泡在温水中，以保持温暖，然后重新涂抹。
- 每 15 分钟更换一次容器中的水，直至交付或温度降至 45°C 以下
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：低危孕妈妈，如无高血压、头痛、出血感染等 -
排除标准：怀孕期间有任何健康问题，如先兆子痫、出血、难产、剖腹产
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：程序干预和标准护理对照组
将有两组。
干预组将接受会阴热敷，对照组将接受标准护理
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将有两组。
干预组将接受会阴热压，对照组将接受标准护理以评估疼痛强度和会阴撕裂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴结果
大体时间：热敷后1小时
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会阴结果将根据分娩过程中会阴热压效果的撕裂程度进行评估
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热敷后1小时
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疼痛强度水平
大体时间：热敷15分钟后
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在第二产程期间对会阴施加热压后，将使用 NPRS 评估疼痛强度，等级范围为 0 至 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛程度。
在这两个极端之间，线上每 2 厘米的距离分别分配了诸如轻度、中度、重度和非常重度疼痛等词。
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热敷15分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel Lawot, MN、Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TribhuvaU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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