- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955352
O efeito do uso de técnicas de compressa quente perineal durante o segundo estágio do trabalho de parto nos resultados perineais
O objetivo do ensaio clínico é determinar o efeito da aplicação de compressa quente de segundo estágio na dor e trauma perineal entre mulheres primíparas. As perguntas principais podem revelar a intensidade da dor e o resultado perineal da compressa morna, o que pode ser útil para as mulheres durante o trabalho de parto e autoridade relacionada do hospital.
A intervenção com compressão perineal quente será feita entre mariposas primíparas durante a segunda fase do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
participantes
- Após a dilatação completa do colo do útero, atribua os participantes em uma proporção de 1:1 aos grupos de estudo e controle aleatoriamente.
- Peça às mulheres que selecionem um envelope fechado contendo um cartão com a alocação do grupo (grupos de estudo ou controle)
- Prestar cuidados habituais de acordo com o protocolo da unidade a todas as mulheres até a segunda fase do trabalho de parto.
- Forneça às participantes do grupo de estudo uma compressa perineal quente durante todo o segundo estágio do trabalho de parto
- Fornecer cuidados habituais de acordo com o protocolo da unidade às participantes do grupo controle durante todo o segundo estágio do trabalho de parto.
O processo de aplicação da compressa perineal quente
- Encha um recipiente limpo com água morna (45-59°C)
- Mergulhe uma almofada limpa na água, aperte e coloque suavemente no períneo durante cada contração uterina.
- Manter a temperatura entre 38-44°C durante sua aplicação.
- Mergulhe novamente a almofada em água morna entre as contrações, para manter o calor e, em seguida, reaplique.
- Substitua a água no recipiente a cada 15 minutos até a entrega ou se a temperatura cair abaixo de 45°C
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: mães grávidas de baixo risco, como sem hipertensão, dor de cabeça, infecção hemorrágica etc -
Critérios de exclusão: Gravidez com qualquer problema de saúde, como pré-eclâmpsia, sangramento, trabalho de parto obstruído, cesariana
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção processual e grupo de controle com cuidados padrão
Serão dois grupos.
O grupo intervencionista receberá compressão perineal quente e o grupo controle receberá cuidados padrão
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Serão dois grupos.
O grupo intervencionista receberá compressão perineal quente e o grupo controle receberá cuidados padrão para avaliar a intensidade da dor e laceração perineal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados perineais
Prazo: 1 hora após a aplicação da compressão quente
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Os resultados perineais serão avaliados como o grau de laceração durante o parto como efeito da compressão quente perineal
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1 hora após a aplicação da compressão quente
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nível de intensidade da dor
Prazo: 15 minutos após a aplicação da compressão quente
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A intensidade da dor será avaliada por meio de uma NPRS após a aplicação de compressão quente no períneo durante a segunda fase do trabalho de parto e a escala varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa o pior nível de dor.
Entre esses dois extremos, palavras como dor leve, moderada, intensa e muito intensa são atribuídas a cada 2 cm de distância na linha, respectivamente.
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15 minutos após a aplicação da compressão quente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TribhuvaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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