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O efeito do uso de técnicas de compressa quente perineal durante o segundo estágio do trabalho de parto nos resultados perineais

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

O objetivo do ensaio clínico é determinar o efeito da aplicação de compressa quente de segundo estágio na dor e trauma perineal entre mulheres primíparas. As perguntas principais podem revelar a intensidade da dor e o resultado perineal da compressa morna, o que pode ser útil para as mulheres durante o trabalho de parto e autoridade relacionada do hospital.

A intervenção com compressão perineal quente será feita entre mariposas primíparas durante a segunda fase do trabalho de parto

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

participantes

  • Após a dilatação completa do colo do útero, atribua os participantes em uma proporção de 1:1 aos grupos de estudo e controle aleatoriamente.
  • Peça às mulheres que selecionem um envelope fechado contendo um cartão com a alocação do grupo (grupos de estudo ou controle)
  • Prestar cuidados habituais de acordo com o protocolo da unidade a todas as mulheres até a segunda fase do trabalho de parto.
  • Forneça às participantes do grupo de estudo uma compressa perineal quente durante todo o segundo estágio do trabalho de parto
  • Fornecer cuidados habituais de acordo com o protocolo da unidade às participantes do grupo controle durante todo o segundo estágio do trabalho de parto.

O processo de aplicação da compressa perineal quente

  • Encha um recipiente limpo com água morna (45-59°C)
  • Mergulhe uma almofada limpa na água, aperte e coloque suavemente no períneo durante cada contração uterina.
  • Manter a temperatura entre 38-44°C durante sua aplicação.
  • Mergulhe novamente a almofada em água morna entre as contrações, para manter o calor e, em seguida, reaplique.
  • Substitua a água no recipiente a cada 15 minutos até a entrega ou se a temperatura cair abaixo de 45°C

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: mães grávidas de baixo risco, como sem hipertensão, dor de cabeça, infecção hemorrágica etc -

Critérios de exclusão: Gravidez com qualquer problema de saúde, como pré-eclâmpsia, sangramento, trabalho de parto obstruído, cesariana

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção processual e grupo de controle com cuidados padrão
Serão dois grupos. O grupo intervencionista receberá compressão perineal quente e o grupo controle receberá cuidados padrão
Serão dois grupos. O grupo intervencionista receberá compressão perineal quente e o grupo controle receberá cuidados padrão para avaliar a intensidade da dor e laceração perineal
Outros nomes:
  • Terapia de calor perineal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados perineais
Prazo: 1 hora após a aplicação da compressão quente
Os resultados perineais serão avaliados como o grau de laceração durante o parto como efeito da compressão quente perineal
1 hora após a aplicação da compressão quente
nível de intensidade da dor
Prazo: 15 minutos após a aplicação da compressão quente
A intensidade da dor será avaliada por meio de uma NPRS após a aplicação de compressão quente no períneo durante a segunda fase do trabalho de parto e a escala varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa o pior nível de dor. Entre esses dois extremos, palavras como dor leve, moderada, intensa e muito intensa são atribuídas a cada 2 cm de distância na linha, respectivamente.
15 minutos após a aplicação da compressão quente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TribhuvaU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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