Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke perineal varmekompresjonsteknikker under den andre fasen av fødselen på perineal utfall

14. desember 2023 oppdatert av: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Målet med den kliniske utprøvingen er å bestemme effekten av påføring av varmekompress i andre trinn på perineal smerte og traumer blant primiparøse kvinner. Hovedspørsmålene kan avsløre smerteintensiteten og det perineale resultatet av den varme kompressen, noe som kan være nyttig for kvinnene under fødsel og relatert autoritet på sykehuset.

Intervensjonen med varm perineal kompresjon vil bli gjort blant primiparøse møll under andre stadie av fødselen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere

  • Etter full dilatasjon av livmorhalsen, tildel deltakerne i et 1:1-forhold til studie- og kontrollgruppene tilfeldig.
  • Be kvinner velge en lukket konvolutt som inneholder et kort med gruppetildelingen (studie- eller kontrollgrupper)
  • Gi vanlig omsorg i henhold til enhetsprotokollen til alle kvinnene frem til det andre stadiet av fødselen.
  • Gi deltakerne i studiegruppen en varm perinealkompress under hele den andre fasen av fødselen
  • Gi vanlig omsorg i henhold til enhetsprotokollen til deltakerne i kontrollgruppen under hele den andre fasen av fødselen.

Prosessen med å påføre den varme perinealkompressen

  • Fyll en ren beholder med varmt vann (45-59°C)
  • Bløtlegg en ren pute i vannet, klem og legg den forsiktig på perineum under hver livmorkontraksjon.
  • Hold temperaturen mellom 38-44°C under påføring.
  • Bløtlegg puten på nytt i varmt vann mellom sammentrekningene for å opprettholde varmen og påfør deretter på nytt.
  • Bytt ut vannet i beholderen hvert 15. minutt frem til levering eller hvis temperaturen faller under 45°C

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Lavrisiko gravide mødre som ingen hypertensjon, hodepine, blødende infeksjon etc -

Eksklusjonskriterier: Graviditet med helseproblemer som svangerskapsforgiftning, blødning, obstruert fødsel, keisersnitt

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prosedyreintervensjon og kontrollgruppe med standard omsorg
Det blir to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta perineal varm kompresjon og kontrollgruppen vil motta standard behandling
Fremgangsmåte: Perineal varm kompresjonsteknikk
Det blir to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta perineal varm kompresjon og kontrollgruppen vil motta standard behandling for å vurdere smerteintensiteten og perineal rift
Andre navn:
  • Perineal varmeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perineal utfall
Tidsramme: 1 time etter påføring av varm kompresjon
Perineal utfall vil bli vurdert som graden av rifter under fødsel som en effekt av perineal varm kompresjon
1 time etter påføring av varm kompresjon
nivå av smerteintensitet
Tidsramme: 15 minutter etter påføring av varm kompresjon
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en NPRS etter påføring av varm kompresjon på perineum under det andre stadiet av fødselen og Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 representerer det verste smertenivået. I mellom disse to ytterpunktene tildeles ord som mild, moderat, alvorlig og svært alvorlig smerte til hver 2 cm avstand på linjen, henholdsvis.
15 minutter etter påføring av varm kompresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TribhuvaU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere