Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge perineal varme kompresteknikker under den anden fase af fødslen på perineale resultater

14. december 2023 opdateret af: Isabel Lawot, Tribhuvan University, Nepal

Målet med det kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​anden trins påføring af varm kompres på perineal smerte og traumer blandt primiparøse kvinder. Hovedspørgsmålene kan afsløre smerteintensiteten og det perineale resultat af den varme kompres, hvilket kan være nyttigt for kvinderne under fødslen og tilhørende autoritet på hospitalet.

Interventionen med varm perineal kompression vil blive udført blandt primiparøse møl under anden fase af fødslen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere

  • Efter fuld dilatation af livmoderhalsen tildeles deltagerne i forholdet 1:1 til undersøgelses- og kontrolgrupperne tilfældigt.
  • Bed kvinder om at vælge en lukket kuvert indeholdende et kort med gruppetildelingen (undersøgelses- eller kontrolgrupper)
  • Sørg for sædvanlig pleje i henhold til enhedsprotokollen til alle kvinder indtil den anden fase af fødslen.
  • Giv deltagerne i undersøgelsesgruppen en varm perineal kompres under hele den anden fase af fødslen
  • Sørg for sædvanlig pleje i henhold til enhedsprotokollen til deltagerne i kontrolgruppen under hele anden fase af fødslen.

Processen med at påføre den varme perinealkompress

  • Fyld en ren beholder med varmt vand (45-59°C)
  • Dyp en ren pude i vandet, klem og læg derefter forsigtigt på mellemkødet under hver livmoderkontraktion.
  • Hold temperaturen mellem 38-44°C under påføringen.
  • Læg puden i blød i varmt vand mellem veerne for at bevare varmen, og påfør derefter igen.
  • Udskift vandet i beholderen hvert 15. minut indtil levering, eller hvis temperaturen falder til under 45°C

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Lavrisiko gravide mødre såsom ingen hypertension, hovedpine, blødende infektion osv.

Eksklusionskriterier: Graviditet med eventuelle helbredsproblemer såsom præeklampsi, blødning, obstrueret fødsel, kejsersnit

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procedureintervention og kontrolgruppe med standardpleje
Der vil være to grupper. Interventionsgruppen vil modtage perineal varm kompression, og kontrolgruppen vil modtage standardbehandling
Procedure: Perineal varm kompressionsteknik
Der vil være to grupper. Interventionsgruppen vil modtage perineal varm kompression, og kontrolgruppen vil modtage standardbehandling for at vurdere smerteintensiteten og perineal tåre
Andre navne:
  • Perineal varmeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineale resultater
Tidsramme: 1 time efter påføring af varm kompression
Perineale udfald vil blive vurderet som graden af ​​rifter under fødslen som en effekt af perineal varm kompression
1 time efter påføring af varm kompression
niveau af smerteintensitet
Tidsramme: 15 minutter efter påføring af varm kompression
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en NPRS efter påføring af varm kompression på perineum under anden fase af fødslen og Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 repræsenterer det værste smerteniveau. Ind imellem disse to yderpunkter tildeles ord som mild, moderat, svær og meget svær smerte til henholdsvis hver 2 cm afstand på linjen.
15 minutter efter påføring af varm kompression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Lawot, MN, Maharajgunj Nursing Campus, Tribhuvan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TribhuvaU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Perineal varm kompressionsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner